《化妆品生产企业卫生管理作业指导书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化妆品生产企业卫生管理作业指导书（83页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 .目录一、化妆品生产企业卫生管理台帐1、化妆品生产企业卫生许可申报档案2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录4、非特殊用途化妆品备案档案5、已通过省卫生厅备案产品名录6、产品名录与标准操作规程7、化妆品卫生监测和监督档案8、原料档案二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）1、化妆品生产企业卫生管理机构与职责2、化妆品生产企业卫生管理制度3、原辅材料管理制度4、产品贮存管理制度5、环境卫生制度6、清洗消毒制度7、卫生质量检验制度8、生产过程卫生制度9、生产人员管理制度10、产品不良反应监测报告制度11、缺陷品召回制度三、化妆品生产企业卫生管理表
2、格样例（供参考）1、人员卫生管理部分452、原材料部分483、贮存与运输部分544、生产过程和岗位操作部分605、品质管理部分68四、附录821、化妆品卫生监督条例822、化妆品卫生监督条例实施细则883、化妆品生产企业卫生规1054、化妆品标签标识管理规（征求意见稿）1175、消费品使用说明化妆品通用标签GB5296.3-19951246、化妆品标识管理规定1287、化妆品良好生产规（送审稿）1348、化妆品卫生规（节选）146前言近年来，化妆品生产发展迅速，生产经营的格局发生了深刻变化，规模化经营不断开展，消费需求多层次，产量和销量持续增长，质量逐步提高。化妆品已成为大众生活中不可缺少的日
3、用消费品，与人体健康密切相关。我省是化妆品生产的主要省份，厂家众多，产品也行销全国各省市，部分产品还远销国外。据统计我省化妆品企业以中、小规模为主，职工总数在60人以下的占70%以上，这些企业普遍存在卫生意识淡漠、质量管理缺乏、自我发展无力等问题。同时，各级卫生监督机构依照化妆品卫生监督条例规定开展生产企业经常性卫生监督检查，近二十年来的检查容局限于企业的生产条件、从业人员的健康检查和培训情况，而随着化妆品行业的飞速发展，卫生部制定的规性文件都对化妆品生产企业卫生监督工作提出了更高的要求，监督重点也向原料管理、生产过程、卫生质量管理方面转移，以往那种简单的监督模式已不适应实际工作的需要。为解决
4、化妆品生产企业在部管理中由于自身水平局限对现行规所涉与的各种要求无所适从的问题，同时寻求卫生监督改变监督模式的突破口，用最简单明了的方式，既能使企业有章可循、也让化妆品卫生监督工作更有针对性，我们组织制定了省化妆品生产企业卫生管理作业指导书。用尽可能简单易行的方法将化妆品卫生监督条例、化妆品生产企业卫生规（2007年版）等法规和规性文件的各项要求，有机地融入到化妆品生产企业卫生管理作业指导书之中，为企业的规化管理树立样板。通过化妆品生产企业在生产过程中对规化、格式化文本的应用，切实推动企业提高管理水平，帮助化妆品生产企业提高国际竞争能力。一、化妆品生产企业卫生管理台帐（一）化妆品生产企业卫生许
5、可申报档案1、卫生许可申请表2、所在地市级以上卫生行政部门现场审核合格的证明材料3、卫生行政部门认定的监督检验机构出具的生产环境检测报告4、生产企业厂区和周围环境平面图5、生产场所（车间）布局与生产用房使用面积平面图6、生产工艺流程与简图7、主要生产与检验设备清单8、检验人员考核合格证（原件）9、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料10、企业卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）11、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料（二）特殊用途化妆品卫生许可申报档案1、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表2、产品配方3、生产工艺简述与简图（标明所用到的生产设备、原料）4、与该
6、产品生产有关的生产设备清单5、产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）6、生产企业卫生许可证复印件7、省级卫生监督机构要求提供的其它材料（三）已取得特殊用途化妆品产品名录产品名称 批准文号 批准日期 有效期限 换证情况 备注（四）非特殊用途化妆品备案档案1、非特殊用途化妆品备案登记表2、化妆品生产企业卫生许可证复印件3、企业营业执照复印件4、产品配方、限用物质含量5、产品质量标准（国家标准、行业标准或企业标准）。6、省级卫生行政部门认证的化妆品检验机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照化妆
7、品卫生规（2007年版）和化妆品检验规定中规定的微生物指标和卫生化学指标进行。7、产品标签、包装、使用说明（五） 已通过备案产品名录（六） 产品名录与标准操作规程（七）化妆品卫生监测和监督档案1、现场检查笔录2、产品样品采集记录3、非产品样品采集记录4、卫生监督意见书5、卫生检测报告（每年度净化车间的洁净度指标监测报告、生产过程中环境监测报告、工人手表面细菌总数检测报告）6、整改情况7、其他八）原料档案1、所使用的原料名录2、原料供应商提供的检验报告或品质保证材料3、进口原料检验检疫证明二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）1、*公司卫生管理机构与职责关于成立卫生管理机构的通知为适应
8、化妆品生产企业的快速发展，进一步规公司管理，提高卫生安全管理水平，保证本公司产品质量，根据化妆品卫生监督条例、化妆品生产企业卫生规的规定，经*年*月*日公司办公会议研究，决定成立我公司卫生工作领导小组，办事机构设在*处（科）。现将有关决定通知如下：一、卫生工作领导小组成员：组长：1名（总经理或企业分管卫生的副总经理）副组长：2名（企业分管安全生产、卫生部门负责人）组员：由卫生、技术、工会等职能部门和有关车间主任组成卫生工作领导小组全面负责全公司的卫生安全工作（注：副组长为公司卫生管理负责人）。二、各车间卫生管理机构：负责人：车间主任组员：各班（组）长三、*处（科）为本公司卫生管理机构，在其设专
9、（兼）职的卫生专业人员，负责本单位的卫生安全工作。1、建立好本单位的卫生安全管理台帐与有关档案，并妥善保存。2、依法组织对员工进行健康检查，发现有条例规定不得从事的有关患者者，与时调离原岗位，并妥善安置。3、依法组织对员工的卫生习惯教育与卫生知识培训。4、向员工提供符合化妆品卫生安全要求的卫生防护设施和个人防护用品，保证产品卫生质量。5、定期、不定期组织对全公司和各部门卫生安全工作开展情况进行检查，对查出的问题与时处理，或上报领导小组处理，落实部门按期解决。四、*为公司专职的化妆品卫生管理员，承当本单位化妆品生产活动卫生管理的职能，主要职责包括：（一）组织从业人员进行卫生法律和卫生知识培训，组
10、织从业人员进行健康检查。（二）制定化妆品卫生管理制度与岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查。（三）检查化妆品生产过程的卫生状况并记录，对检查中发现的不符合卫生要求的行为与时制止并提出处理意见。（四）对化妆品卫生检验工作进行管理。（五）建立化妆品卫生管理档案。（六）配合产品召回、不良反应投诉处理等相关工作。（七）配合卫生监督机构对本单位的化妆品卫生进行监督检查，并如实提供有关情况。（八）参与保证化妆品安全卫生的其他卫生管理工作。*公司年月日2、卫生管理制度一、卫生管理机构1、为明确管理，加强职责，公司成立卫生管理小组，落实日常卫生管理和监督工作。2、各部门在卫生管理小组监督、指导下，各司其职，
11、落实本部门相关的卫生管理职责，保证日常环境卫生，营造整洁工作环境。3、公司指定质管部负责全公司日常的卫生管理工作，并制定专职的化妆品卫生管理员负责公司卫生管理日常工作。4、卫生管理小组对公司各部门实行定期与不定期检查制度，检查情况做好记录，检查结果与时上报到公司管理层。对检查中发现的存在问题，卫生管理小组应当做出整改通知书，责令限期整改，对于问题严重并可能影响成品卫生质量的，应当要求立即改正，必要时报公司决策层责令停止生产。二、卫生管理人员1、卫生管理小组应当由具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责日常工作。小组成员应当经过专门的卫生知识培训，掌握化妆品生产中相关的卫生管理容。2、质管部门
12、负责卫生管理小组的日常工作，有专人负责。各部门都应当指定专人负责本部门卫生管理工作。3、卫生管理人员应当掌握化妆品生产过程中卫生质量关键控制点，并具有一定的管理经验和能力，经过专门的卫生知识培训和考核。三、卫生制度企业各部门根据其职能在各自负责的围制定相应的卫生管理制度，并加以落实3、原辅材料入、出库管理制度一、入库管理：1、采购人员在进行原料正式采购之前，原料的样品须经质管部门检测合格后根据生产计划进行原料的订购；2、仓库管理人员根据原辅材料送货清单清点核对数量后接收，并将送货单备份给质管部门。待检原辅材料经质管部门检查合格后由仓库管理人员与时入库，原辅材料须放置在仓库指定位置，不合格原料立
13、即退货，并做好相关记录；3、与时将入库与退货信息输入系统，保证系统即时库存的准确性。二、存货管理：1、库存原料要根据原料特性以与使用目的原料应分为冷藏保管、高温保管、常温保管、分类保管。2、根据原辅料的品牌、品种与型号进行区域分类、分批次保管，每批次原辅材料粘贴入库批次信息表，以保证使用时先进先出。使用周期长的原料超过一年必须重新检测，确保原料没有变性、无微生物超标情况，并随时检查库存状态，针对不足之处立即改善。3、根据原辅材料不同特性，采用适当的贮存方法。易燃、易爆品必须单独存放并配备适当的防护措施，加以特殊标识，提供必要的环境条件和防火措施。保持原辅材料仓库稳定合理的温度、湿度、通风、照明条件，每日清扫、整理，维护库存环境卫生。4、实行存货定期盘点制度，对库存原辅材
