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1、2022年药师-执业西药师考试题库（难点、易错点剖析）附答案有详解1. 单选题关于药品标准制定原则的说法，正确的是（ ）问题1选项A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术先进、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制【答案】B【解析】本题考查药品标准制定原则
2、。药品标准的制定原则： 坚持质量第一，体现安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。 根据准确、灵敏、简便、迅速的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。 标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。A选项应为尽可能与国际接轨，而不是全面与国际接轨。C选项要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量，并没有涉及到保证新药在研制环节的质量安全。D
3、选项是有针对性地制定检测项目，而不是全面制定检测项目。故本题选B。2. 多选题根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定，国家药品监督管理局的职责包括（ ）问题1选项A.负责执业药师资格准入管理B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施C.负责化妆品标准管理和安全监督管理D.负责保健食品标准制定和监督管理【答案】A;B;C【解析】本题考查国家药品监督管理局的职责。国家药品监督管理局职责： 负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理； 负责药品、医疗器械和化妆品标准管理； 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理； 负责药品、医疗器械和化妆品质量管理； 依法承
4、担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作； 制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作； 制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为； 负责药品、医疗器械、化妆品领域对外交流与合作； 负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。故本题选ABC。3. 多选题属于浓度依赖型的抗菌药物有（ ）问题1选项A.阿米卡星B.左氧氟沙星C.头孢呋辛D.达托霉素E.克林霉素【答案】A;B;D【解析】本题考查抗菌药物的作用特点。阿米卡星属于浓度依赖型。左氧氟沙星属于浓度依赖型。头孢呋辛属于时间依赖型。达托霉素属于浓度依赖型。克林霉素属于时间依赖型。故本题选ABD。4. 单选题患者
5、，男，75岁，肺癌晚期，骨转移，口服吗啡控释片止痛，近日因疼痛加剧，增加吗啡剂量后出现便秘。不宜选用的药物是（ ）问题1选项A.比沙可啶肠溶片B.多潘立酮片C.开塞露D.聚乙二醇4000散E.乳果糖口服溶液【答案】E【解析】本题考查癌症患者消化系统症状的处理。便秘最常见原因包括阿片类药物的不良反应与抗胆碱药物的副作用等，可以应用刺激性或者渗透性泻剂。如果持续4天无肠蠕动可以灌肠。聚乙二醇4000散及乳果糖口服溶液属于渗透性泻剂。开塞露可以用于灌肠。多潘立酮片为促动力药物。但该患者年龄为75岁，比沙可啶肠溶片属于刺激性泻药，不建议长期使用。故本题选A。5. 多选题某药品上市许可持有人经市场监督管
6、理部门批准，在电视台投放了其持有药品的广告，广告批准文号是：津药广审（视）第210127-00126号。下列说法正确的有（ ）问题1选项A.该药品上市许可持有人注册地址在天津B.该药品广告是非处方药广告C.该药品广告只能在天津电视台播放D.该药品广告的有效期至2022年1月【答案】A;B【解析】本题考查药品广告管理。药品广告批准文号的格式：_药/械/食健/食特广审（视/声/文）第000000-00000号。空格内未省份简称，故该药品上市许可持有人注册地址在天津，A选项说法正确。处方药和特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药监部门共同指定的医学、药学专业
7、刊物上发布。若为处方药批准文号应为“文”，故该药品广告是非处方药广告，B选项说法正确。该药品广告并非只能在天津电视台播放，C选项说法错误。该药品有效期至2021年1月27日，D选项说法错误。故本题选AB。6. 单选题根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是（ ）问题1选项A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】B【解析】本题考查含特殊药品复方制剂的品种。复方甘草片、复方地芬诺酯片、复方枇杷喷托维林颗粒均属于含特殊药品复方制剂，需要凭处方销售，不得开架自选。复方金银花颗粒为非处方药，可以开架自选，故本题选B。7. 单选题
8、患者，男，59岁，诊断为2型糖尿病，因口服降糖药疗效欠佳，给予预混胰岛素30R注射液。关于该患者用药教育的说法，错误的是（ ）问题1选项A.应警惕发生低血糖，提醒患者随身携带木糖醇糖果B.未开启的胰岛素制剂应冷藏保存，冷冻后不可再使用C.胰岛素笔芯启用后不宜冷藏保存D.使用前应缓慢摇匀，确保给药剂量准确E.注射时应变换部位，两次注射点要间隔2cm以上【答案】A【解析】本题考查糖尿病的用药注意事项。（1）一旦出现低血糖，立即口服葡萄糖水和糖块、巧克力、甜点或静脉滴注葡萄糖注射液。（2）注射胰岛素时宜注意 注射时宜变换注射部位，两次注射点要间隔2cm。 未开启的胰岛素应冷藏，不冷冻，冷冻后不再应用
9、。 使用中的胰岛素笔芯不宜冷藏，可与胰岛素笔一起使用或随身携带，在室温下最长可保存46周。 使用前应缓慢摇匀，确保给药剂量准确。“木糖醇”不是糖，故本题选A。8. 多选题患者，女，47岁，因慢性阻塞性肺疾病使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂，每天2次，每次1吸。患者用药时，自觉未吸入药物，于是重复操作十余次，之后出现心慌、手抖等不适症状。考虑是操作不当，误吸入过量福莫特罗所致。药师先请患者演示吸入器的使用方法，针对发现的问题给予用药指导，下列说法正确的有（ ）问题1选项A.在深吸气将药物吸入后，立即恢复正常呼吸B.因为药物颗粒非常小，以至于经常感觉不到，可以通过黑布试验证明药物是否被吸入C.用药时应
10、有力且深长地吸气，确保药物被充分吸入肺中D.为避免口腔念珠菌感染，建议每次用药后用水漱口E.装置初始化后，每转动一次，听到”咔哒”声响，即表示单次装药完成，不应连续转动【答案】B;C;D【解析】本题考查吸入器的使用方法。在深吸气将药物吸入后，应继续屏气约10s，然后再恢复正常呼吸，所以A选项错误。装置初始化后，听到”咔哒”声响，即表示单次装药完成。不是每转动一次就表示单次装药完成，所以E错误。其他选项为正确选项，故本题选BCD。9. 单选题关于药品贮存要求的说法，正确的是（ ）问题1选项A.常温（室温），指1030B.阴凉处，指不超过25C.避光，指用不透光的容器包装D.遮光，指避免日光直射E
11、.凉暗处，指避光且210【答案】A【解析】本题考查药品贮存条件。（1）室温：1030。（2）“阴凉处”：不超过20的环境。（3）“凉暗处”：温度不超过20的环境并避光保存。（4）“冷处”：210的环境。（5）避光：避免日光直射。（6）遮光：用不透光的容器包装。故本题选A。10. 多选题关于吉非替尼作用特点、适应证及不良反应的说法，正确的有（ ）问题1选项A.可用于晚期或转移性非小细胞肺癌B.常见不良反应为皮疹、腹泻、转氨酶或胆红素升高C.可用于晚期或转移性小细胞肺癌D.可用于慢性粒细胞白血病E.主要经CYP3A4代谢【答案】A;B;E【解析】本题考查吉非替尼的作用特点、适应证及不良反应吉非替尼
12、属于酪氨酸激酶抑制剂，可用于晚期或转移性非小细胞肺癌，常见不良反应为皮疹、腹泻、转氨酶或胆红素升高，主要经CYP3A4代谢，故应注意与CYP3A4抑制剂或诱导剂的相互作用。CD选项为干扰项。故本题选ABE。11. 单选题在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是（ ）问题1选项A.处方组成类同的复方制剂12种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】A【解析】本题考查医疗机构药品采购品种限制。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，B、C选项说法错误。药品
13、采购品种限制原则为“一品两规”，每一个通用名称药品品牌不能超过2个，只允许同一药品，2种规格存在，D选项说法错误。故本题选A。12. 单选题甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种；乙是药品生产企业，生产范围：片剂、胶囊剂；丙是药品生产企业，生产范围：胶囊剂、颗粒剂；丁是全国性药品批发企业，经营范围：麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件；戊是县级区域性药品批发企业，经营范围：中成药、化学药；己是药品零售连锁企业所属门店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围：第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。题目1：药品监督管理部门检查发现己从个
14、人处购进药品并销售，情节较轻，应当依法依规处的处罚是（ ）题目2：根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于委托销售与委托储存、运输行为的说法，正确的是（ ）题目3：根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是（ ）题目4：根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品销售行为的说法，正确的是（ ）问题1选项A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以上三千元以下的罚款C.没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足一万元的，按一万元计算D.责令限期改正，予以警
