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1、精品资料RBT,214-2022,检验检测机构资质认定才能评价,检验检测机构通用要求RBT 214-2022 检验检测机构资质认定才能评价 检验检测机构通用要求 1 范围 本标准规定了对检验检测机构进展资质认定才能评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定才能评价，也适用于检验检测机构的自我评价 2 标准性引用文件 以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体
2、系 根底和术语 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原那么 GB/T 27020 合格评定 各类检验机构运作要求 GB/T 27025 检测和校准实验室才能的通用要求 JJF1001 通用计量术语及定义 3 术语和定义 GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及以下术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立，根据相关标准或者技术标准，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。 3.2 资质认
3、定 mandatory approval 国家认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门根据有关法律法规和标准、技术标准的规定，对检验检测机构的根本条件和技术才能是否符合法定要务施行的评价答应。 3.3 资质认定评审 assessment of mandatory approval 国家认证认可监视管理委员会和省级质量技术监视部门根据中华人民共和国行政答应法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的根本条件和技术才能是否符合检验检测机构资质认定评审准那么和评审补充要求所进展的审查和考核。 3.4 公正性 impartiality 检验检测活动不存在利益冲突。 3
4、.5 投诉 plaint 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。 3.6 才能验证 proficiency testing 根据预先制定的准那么，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的才能。 3.7 断定规那么 decision rule 当检验检测机构需要做出与标准或标准符合性的声明时，描绘如何考虑测量不确定度的规那么。 3.8 验证 werification 提供客观的根据，证明给定工程是否满足规定要求。 3.9 确认 validation 对规定要求是否满足预期用处的验证。 4 要求 4.1 机构 4.1.1检验检测机构应是依法成立并可以承当相应
5、法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承当相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位受权。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织构造及管理、技术运作和支持效劳之间的关系。检验检测机构应装备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持效劳。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、老实信誉原那么，遵守职业道德，承当社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、
6、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现 公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。假设检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施防止潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户机密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家机密、商业机密和技术机密负有保密义务，并制定和施行相应的保密措施。 4.2 人员 4.2.1 检验检
7、测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、受权和才能保持等进展标准管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权利和资，履行建立、施行、保持和持续改良管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监视，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 4.2.2 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系中的领导作用和承诺： a) 对公正性做出承诺；b) 负责管理体系的建立和有效运行；c) 确保管理体系所需的资；d) 确保制定
8、质量方针和质量目的；e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程；f) 确保管理体系所需的资；g) 确保管理体系实现其预期结果；h) 满足相关法律法规要求和客户要求；i) 提升客户满意度；j) 运用过程方法建立管理体系和分析p 风险、机遇。 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等才能，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到施行和保持;应指定关键管理人员的代理人。 4.2.4 检验检测机构的受权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等才能，并经资质认定部门批准。非受权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签
9、发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，根据相应的教育、培训、技能和经历进展才能确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进展监视。 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目的，明确培训需求和施行人员培训，培训方案应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。 4.2.7 检验检测机构应保存人员的相关资格、才能确认、受权、教育、培训和监视的记录，记录包含才能要求确实定、人员选择、人员培训、人员监视、人员受权和人员才能监控。 4.3 场所环境 4.3.1 检验检测机构应有固定的、临时的、可挪动的或多个地点的场所，上述场所应满
10、足相关法律法规、标准或者技术标准要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进展检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术标准的要求。 4.3.3 检验检测标准或者技术标准对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停顿检验检测活动。 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑平安和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进展有效隔离
11、，应采取措施以防止干扰或者穿插污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 4.4 设备设施。 4.4.1 设备设施的装备 检验检测机构应装备满足检验检测包括抽样、物品制备、数据处理与分析p 要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b) 本检
12、验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进展控制；c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 4.4.2 设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。 4.4.3 设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响的设备，计量溯性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有方案地施行检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式,以确认
13、其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测设备，包括硬件和软件应得到保护，以防止出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯要求。无法溯到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保存检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。 4.4.4 设备控制 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验
14、检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过受权的人员操作并对其进展正常维护。假设设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进展核查，并得到满意结果。 4.4.5 故障处理 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停顿使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查说明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 4.4.6 标准物质 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯到国际单位制SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进展期间
15、核查。 4.5 管理体系。 4.5.1 总那么 检验检测机构应建立、施行和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、方案、程序和指导书制定成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改良、纠正措施、内部审核和管理评审。 4.5.2 方针指标 检验检测机构应说明质量方针，制定质量目的，并在管理评审时予以评审。 4.5.3 文件控制 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。 4.5.4 合同评审 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或标准的符合性声明如合格或不合格时，检验检测机构应有相应的断定规那么。假设标准或标准不包含断定规那么内容，检验检测机构选择的断定规那么应与客户沟通并得到同意。 4.5.5 分包 检验检测机构需分包检验检测工程时，应分包给依法获得资质认定并有才能完成分包工程的检验检测机构，详细分包的检验检测工程和承当分包工程的检验检测机构应事先获得委托人的同意，出具检验检测
