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1、临床科技创新项目申报书2016 版）项目类别项目名称依托单位（盖章）项目申请人手 机E-Mail上海申康医院发展中心2016年6月丿洞讦丽冊测存需丽HD 3 i丽般曲 诞存缽项目在中国临床研究试验注册中心或ClinicalTrials.gov 注册编号(ffi 虫 niiF rajxrtt if|D 3N dfJ训(ffiBh训 册 Bh训xrtt if|D 3N dfJ(ffi 虫 niiF raj1H? 型xrtt if|D 3N dfJ训二、 项目简介（限 800 字以内）四、项目研究内容至少包括以下内容：（）项目的立项依据（研究意义、国内外临床研究现状及分析及国内外专利申 请和授权情况
2、，附主要参考文献目录。（二）项目研究目的、主要研究内容、拟解决的技术难点和创新点，及技术风险 分析（包括技术障碍、风险因素；临床研究者、受试者以及医院等可能承担的风险和 获益；如存在风险，请介绍风险控制的措施和可行性）；（三）项目拟采取的研究方法、技术路线及其可行性分析（包括研究的样本量、 入选/排除/退出标准、对照方式及分组方法、干预措施、效果评价指标、安全性指标、 风险分析、随访安排、数据管理与统计分析方法、知情同意、伦理学考虑等内容）；（四）质量管理方案（请对保证项目质量和进度的相关措施进行介绍）；（五）项目预期达到目标、主要技术和经济指标，以及研究成果应用前景分析（包 括对国内外现有诊
3、疗方案的优化和改进，技术推广前景，经济效益和社会作用等。（六）项目的年度进度及年度考核指标；（七）项目的组织和分工（包括项目依托单位和协作单位的项目任务分工，项目 实施的组织措施及与项目总体目标的关系等）。五、项目（课题）预算表金额单位：千元序号科目名称合计专项经费自筹经费1一、支出预算2（一）直接费用31、设备费4（1）购置设备费5（2）试制设备费6（3）设备改造与租赁费72、材料费83、测试化验加工费94、燃料动力费105、差旅费116、会议费127、国际合作与交流费138、出版/文献/信息传播/知识产权事务费149、劳务费15（1）项目（课题）责任人16（2）项目（课题）高级研究人员17
4、（3）项目（课题）参与人员18（4）临时参与人员1910、专家咨询费2011、其他费用21（二）间接费用22其中：绩效支出23二、收入预算241、申请从专项经费获得的资助252、自筹经费/26（1）单位自有货币资金/27（2）从其他渠道获得的资金/预算编制人项目（课题）责任人（签名）（签名）财务部门负责人科研管理部门负责人（签名）（签名）填表说明：1设备分类：A.购置、B.试制；2试制设备不需填列本表（7）歹IJ、（8）歹山3. 单价$10万元的设备需填写明细；4. 资金来源：A.专项经费、B.自筹经费；5. 申请专项经费在20万元及以下时，毋须填写本表。序号设备名称设备 分类单价 （元/台件
5、）数量冶 件）金额设备类别购置设备 型号购置设备生产 国别与地区(2)(8)单价10万元以上购置设备合计/单价10万元以上试制设备合计/单价10万元以下购置设备/单价10万元以下试制设备/累计/填表说明：1所购置的各项材料费需填写明细；2.资金来源：A.专项经费、B.自筹经费；3申请专项经费在20万元及以下时，毋须填写本表。序号材料名称计量单位购置数量单价（元/单位数量）材料费用（1）（2）（3）（4）(5)二(3)X(4) /累计填表说明：1.量大及价高测试化验，是指项目（课题）研究过程中需测试化验加工的数量过多或单位价格较高、总费用在5万元2. 资金来源：A.专项经费、B.自筹经费；3.
6、申请专项经费在20万元及以下时，毋须填写本表。序号测试化验加工的内容测试化验加工单位计量单位（元/E 量量大及价高测试化验加工费合计/其他测试化验加工费/累计/填表说明：1证件类别为：身份证护照军官证；身份证号码为15位或18位;2出生日期：年-月-日，例如：1962-01-01姓名证件类别证件号码性别出生日期现工作单位现专业技术职务目前参加其 它项目（课 题）数/时间在本项目 （课题）中 的责任分工投入本项目 题）的计划全 工作时间月）(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)项目（课 题）责任人项目（课 题）高级研 究人员项目（课 题）参与人 员临时参与 人员对各科目支
7、出的主要用途、具体内容及明细支出情况进行详细分析说明，同一支出 内容一般不得同时编列不同渠道的资金。（一）直接费用1、设备费预算购置或试制单台仪器设备价值达到或超过10万元时（包括用自筹经费购置或试制的仪 器设备），需在设备费预算明细表中填列仪器设备清单，在预算说明书中说明购置或试制该仪器 设备的必要性，现有同样设备的利用情况、设备用途、设备与现有设备的配套情况、设备使用 率、设备拟安置单位等。预算购置或试制单台仪器设备价值在10万元以下时，需要在设备费预 算明细表中填写预算总数，并在预算说明中说明预算依据。租赁设备的还需说明租赁设备的次 数、期限、支付标准等的测算依据。2、材料费需说明购置的
8、各种材料与项目（课题）任务的相关性和必要性、所需数量的测算依据，并详 细列支各种材料的名称、规格、型号、购买单价、购买数量以及总金额。3、测试化验加工费需说明预算的各种测试化验加工项目与项目（课题）任务的相关性和必要性、测试化验加 工的任务内容、任务承担单位、次数、费用等的测算依据以及委托该单位的理由等。4、燃料动力费需说明预算的各种燃料与项目（课题）任务的相关性和必要性，所需数量、单价等测算依 据。5、差旅费需说明预算的各种出差任务与项目（课题）任务的相关性和必要性，以及出差时间、地点、 事由、人数、次数、开支标准等测算依据。6、会议费需说明预算的各种会议与项目（课题）任务的相关性和必要性，
9、以及会议时间、会议内容、 会期、参会人数、会议次数、会议标准等测算依据。7、国际合作与交流费需说明预算的各项国际合作与交流任务与项目（课题）研究任务的相关性和必要性，并详 细列示出访或受邀来华专家的国家或地区名称、机构名称、事由、人数、天数、差旅费、伙食 费、住宿费和其他费用的开支标准等测算依据。8、出版/文献信息传播/知识产权事务费需说明各项预算与项目（课题）研究任务的相关性和必要性，以及数量、单价等测算依据9、劳务费需说明各类人员在项目（课题）中的责任分工、投入时间、支付标准等测算依据。10、专家咨询费需说明咨询专家与项目（课题）研究任务的相关性和必要性，以及咨询专家的级别、咨询方 式、咨询内容、人次数、支付标准等测算依据。11、其他费用需说明其他费用的各项支出与项目（课题）研究任务的相关性和必要性，并详细列示各项 支出的具体用途及预算依据。（二）间接费用六、合作形式及合作单位意见合作单位（名称）：任务分工：预算分配：负责人（签章）单位（公章）日期合作单位（名称）：任务分工：预算分配：负责人（签章）单位（公章）日期七、依托单位意见已对申请人的资格和申请书内容进行了审核。申请项目如获资助，我单位保证对项目实施所需要的人力、物力和工作时间等条件给予保 障并，严格按照申康中心有关规定。督促项目负责人和项目组成员及 时报送有关材料。单位负责人（签章）：依托单位（公章）日期：
