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1、通用审核要点质量管理体系审核要点与取证1、质量管理体系总要求l 审核要点1) 组织对质量管理体系所需过程的识别是否充分？2) 过程顺序规定是否合理？过程之间的接口是否明确？3) 如何证实组织的质量管理体系能稳定地提供顾客满意和适用的法律法规要求的产品？4) 组织的质量管理体系是否具备了持续改进的能力？l 取证证据1） 查阅质量管理体系策划会议纪要，管理评审文件。2） 结合产品实现，监视、测量过程检查取证，对本组织的质量管理体系运行及持续改进能力进行综合分析。2、文件控制l 审核要点1) 质量手册中对各过程及其相互关系的表述是否反映了组织的质量管理体系、产品、过程的特点？2) 组织编制的程序文件
2、、作业文件是否能够确保部门和所有过程的有效运作和控制？程序文件、作业文件是否易于操作？3) 文件发布前是由授权人批准其适用性？4) 文件修改是否经过评审和批准？如何标识？5) 现场使用的文件是否为适用的有关版本？6) 外来文件如何识别、发放与管理？l 取证证据1） 查阅质量手册、程序文件、流程图。2） 标准、软件有效版本清单。3） 组织、部门文件控制清单、文件发放清单。4） 文件审批、文件修改批准记录、文件受控标识。5） 作废文件管理办法3、文件控制l 审核要点1) 各项生产活动记录（准备工作、技术交底、现场管理、质量检验）是否完整、齐全？2) 记录能否保持清晰？是否易于识别？编号、签署是否符
3、合要求？3) 记录归档是否规范？检索是否方便？4) 记录保管、贮存环境是否符合要求？5) 是否规定了记录保存期？ l 取证证据1） 通过抽样选取记录样本，查阅记录的完整性。2） 查记录的归档及贮存环境。3） 查记录的编目、检索和借阅记录。4、管理承诺l 审核要点1) 最高管理者是否明确在质量管理体系中的作用？管理职责是否到位？2) 最高管理者要体系运行、持续改进、提供资源方面做出哪些承诺？能提供哪些证据？3) 最高管理者是否向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性？l 取证证据1） 座谈会询问，领导回答。2） 查阅组织简报、会议记录、个人记录。5、以顾客为关注焦点l 审核要点1) 对顾客的需求
4、识别是否充分？采取什么措施将顾客要求转化为组织要求？2) 领导和员工对以顾客为关注焦点的意识如何？3) 如何证实顾客的要求得到满足？l 取证证据4) 座谈会询问领导有关顾客要求及其满足程度。5) 查阅有关顾客问询、反馈的文件、记录。6) 员工考查询问。6、质量方针l 审核要点1) 质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？2) 质量方针是否反映了本行业、本组织的特点？3) 质量方针是否评审其持续适宜性？4) 最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对质量方针是否理解？l 取证证据5) 质量手册、质量方针文件。6) 质量方针宣讲会议纪录，管理评审记录。7) 员工考查询问。7、质量目标l 审核要点1
5、) 质量目标是否在质量方针的框架下展开？是否具有激励性？2) 质量目标是否包含产品要求？是否用质量特性指标表示？3) 质量目标是否有否有可测量性（定量测量、定性评价）？4) 组织的质量目标是否分解到各部门各层次予以细化？部门职责是否有预期目标？5) 采取什么措施实现质量目标？实施效果如何？6) 制定质量目标的依据是什么？是否考虑了组织现状和同行业水平？l 取证证据7) 质量手册、质量目标文件。8) 部门、项目质量目标。9) 电影票考核与评价记录。10) 管理评审报告。8、职责、权限与沟通l 审核要点1) 最高管理者是否以文件形式规定了各部门、各层次、各岗位的职责和权限？2) 部门负责人是否明确
6、并到位？员工是否明确自己的职责？3) 管理者代表如何确保提高员工满足顾客要求的认识？4) 是否建立内部沟通机制？沟通方式、职责及有效性如何？l 取证证据5) 部门、岗位责任制文件。6) 与部门负责人座谈询问，查会议记录、简报。7) 管理者代表任命文件。9、管理评审l 审核要点1) 是否按规定的时间间隔进行了管理评审？评审前是否进行了策划？2) 管理评审输入是否充分？评审是否有一定深度？3) 管理评审输出文件是否体现体系“三性”（持续适宜性、充分性、有效性）？4) 管理评审是否包含质量方针评审、体系改进内容并做出决定？5) 管理评审报告是否包括体系、过程、产品改进和资源需求？6) 根据改进需求是
7、否制定了纠正预防措施并跟踪落实？l 取证证据7) 管理评审输入全套文件（各部门发言提纲、管理者代表综合发言）。8) 管理评审计划、通知、会议签到表。9) 评审会议记录，最高管理者发言记录。10) 管理评审报告，内刊。10、人力资源l 审核要点1) 是否对人员任职能力进行了评价、考核和资格确认？2) 是否制定了岗位任职条件？破格任职是否经过考核？3) 对招聘借用人员如何进行资格确认？4) 是否按需求定期提出培训计划？计划是否实施？5) 如何评价培训的有效性？6) 采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？l 取证证据1) 人员任职条件文件，人员资格确认名单。2) 培训计划、培训实施记录。3)
8、 人力资源管理办法、人员能力考核记录。4) 招聘、借用人员资质、培训记录。5) 培训有效性评价记录。11、基础设施l 审核要点1) 工作场所、生产设备、软件配置是否充足、适当，并得到维护和控制？2) 是否制定了设施、设备管理办法？3) 支持性服务（运输、通讯）是否快捷、准时？l 取证证据4) 设备设施台账、管理办法。5) 设备设施维护、维修记录。12、工作环境l 审核要点1) 组织是否提供一组文明、卫生、安全的工作环境和工作现场？2) 是否制定了环境管理办法？l 取证证据3) 查阅环境管理办法？4) 观察工作场所、周边环境。13、产品实现的策划l 审核要点1) 是否针对产品实现过程（生产、技术
9、、质量、安全）进行了策划？2) 策划内容是否包括质量目标和要求、确认过程、文件和资源需求？3) 产品所要求的验证、确认、监视、检验、试验活动及产品接收准则是否得到安排？4) 对特殊产品、项目是否按要求编制了质量计划？5) 对特殊过程、关键过程的运作是否进行了策划？l 取证证据1) 策划会议纪要、项目计划、生产计划。2) 程序文件、作业指导书、流程图。3) 质量计划。14、与顾客有关的过程l 审核要点1) 顾客提出哪些明示的要求、口头要求，如何确定？2) 预期及交付后要求是否得到识别并予以确定？3) 与产品有关的法律法规和技术标准要求的确定体现在何处？4) 产品要求的评审（如合同评审）是否在签订
10、前进行？5) 产品要求评审的内容是否符合标准7.2.2规定的“三个确保”，评审结果的记录是否保持？6) 产品要求变更是否生产评审，修改文件，并传递到相关人员？7) 是否对顾客沟通做出安排？哪个部门负责？如何处理顾客信息？l 取证证据1) 顾客提出各种要求的文件、电话记录。2) 顾客问询、信函、来访记录，协调会议纪要。3) 合同评审记录、合同传递记录、合同更改记录。15、采购l 审核要点1) 是否对供方的选择、评价和生产评价的准则做出了规定？2) 对供方和采购的产品的控制类型和和谐如何划分？3) 物资采购和工程承包合同签订前是否对供方进行了评价？4) 是否建立了合格分供方名录？供方是否在名录内？
11、5) 对合格供方是否有跟踪措施并进行动态管理？6) 采购文件是否清楚地规定了有关的技术质量要求和验证方法的安排？以及产品的放行方式？7) 采购文件发放前是否经过审批，以确保采购要求是充分的、适宜的？组织是否对采购产品进行了有效的验证（包括进货检验和过程验证或顾客在供方处的验证）？l 取证证据1) 供方评价准则文件、对供方的评价记录、供方档案资料完整、合格供方名录。2) 抽样选取进货供方或外包供方是否为合格供方？3) 采购文件、采购清单。采购产品按重要性分类表。4) 采购产品（工程）的验证记录。16、生产和服务提供的控制l 审核要点1) 生产和服务作业班组是否获得有关技术、质量要求的信息，如计划
12、、文件、作业指导书、交底记录等？2) 生产和服务是否在受控条件下进行？3) 现场作业是否严格报告相关技术标准、作业指导书？按操作规程正确使用设备？4) 是否对产品实现过程实施了在线监视和测量？5) 生产设备、测量装车是否齐备？工作环境、设备维护是否到位？6) 如何对外供产品的交付和交付后的活动实施控制？l 取证证据1) 生产计划、作业指导书、运行规程、交底记录。2) 运行日志，交接班记录，现场观察、巡视记录。3) 设备台账、设备维护记录、安全检查记录、施工日志。17、生产和服务提供过程的确认l 审核要点1) 本组织有哪些特殊过程、关键过程被识别？2) 对特殊过程是否从人员、设备、工艺方法等方面
13、进行鉴定、确认？确认是否证实了过程能力？3) 对工艺方法是否进行了试验并获得最佳参数？4) 过程确认后是否保持了过程能力，是否有变异需要再确认？l 取证证据1) 从事特殊过程工作的人员、设备鉴定、确认记录、工艺方法试验记录。2) 运行日志、过程连续监控记录。18、标识和可追溯性l 审核要点1) 产品（物资、设备）是否按要求进行标识?2) 产品在测量监视过程中是否对其试验状态进行了标识?3) 当有可追溯要求场合，标识是否具有唯一性?l 取证证据1) 图纸图标试验室仪器标。2) 仓贮物资、车间设备标识。3) 产品标识、产品检验状态标识。19、顾客财产l 审核要点1) 顾客提供的财产是否进行识别、登
14、记、标识并验证适用性？2) 顾客提供的财产是否进行了保护和维护？l 取证证据1) 顾客提供财产清单，验证文件、标识。2) 顾客财产保管、使用、维护记录。20、产品防护l 审核要点1) 对产品和半成品在交付前，防护措施是否到位？2) 防护措施是否包括对标识、搬运、包装、贮存方面控制。l 取证证据1) 现场观察、询问。2) 查阅产品防护制度。21、监视和测量装置的控制l 审核要点1) 是否按生产和服务过程的要求确定监视和测量的部位、方法选择准确度、精密度合适的监视和测量装置？2) 监视和测量装置是否按周期校准？在用装置是否在有效期内？3) 自检的监视和测量装置，是否有作为检验依据的自检文件？4)
15、在监视和测量过程中，有无偏离校准合格状态的情况发生？组织是否评审了已测量结果的有效性，并采取后续措施？5) 用于测量、试验的计算机软件是否经过有效鉴定或确认？l 取证证据1) 测量装置检定、校准计划。2) 测量装置设备台账、使用维护记录。3) 测量装置检定、校准合格证书、标识记录。4) 测量装置软件鉴定记录。5) 自校依据文件、自校记录。22、顾客满意l 审核要点1) 是否监视了顾客满意的信息，作为体系业绩评价的手段。2) 对获取顾客满意度信息的途径、时机、方式、职责和分析利用这些信息是否做出规定？实施效果如何？3) 顾客满意调查样本策划是否合理？获取的信息是否可靠？4) 对顾客的意见、抱怨是否及时处置？l 取证证据1) 程序文件、顾客满意度调查记录、调查结果分析资料
