阿替卡因肾上腺素注射液说明书

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1、阿替卡因肾上腺素注射液说明书【药品名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液英文名称： Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection 商品名称： 必兰汉语拼音： Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye【成 份】本品为复方制剂，其组分为：每支1.7ml盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺 素17pg。辅料：氯化钠，焦亚硫酸钠，盐酸，氢氧化钠，注射用水。【性 状】本品为无色的澄明液体。【适 应 症】口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。【规 格】1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与

2、酒石酸肾上腺素17pg （以肾上腺素计）。【用法用量】用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血 管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。用量适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为 1/21 支。盐酸阿 替卡因最大用量不超过 7mg/kg 体重。4 岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过 5mg/kg 体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下：儿童的体重（kg）1.33老年人：

3、使用成人剂量的一半。【不良反应】如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。 本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。 用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征： 中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣 如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。 呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室 性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏表现可能导致心脏停搏。【禁 忌】 对局麻药或本品其它成

4、份过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；经治疗未控制的癫痫； 卟啉病。 本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。 【注意事项】警告 ：本品含 1/100， 000 肾上腺素。 高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。 本品不建议用于 4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。 运动员使用需注意本药活性成份可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项： 使用本品之前必须注意以下内容：1 、必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术疗法、同步治疗方案

5、。2、对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者，可以先行注射 5%10%的剂量试验是否存在过敏 反应。3、缓慢注射，严禁注射干血管中，注射前必须反复做抽回血检查。4、维持与患者的语言交流。接受抗凝剂治疗者需严密监视（监视国际标准化比值） 由于存在肾上腺素，以下情况需严密注意：-除心动过缓之外的各种类型心律失常。-冠状动脉供血不足-严重动脉高血压 因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。 缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量。以一些药物（见药物相互作用）合并使用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。使用、处理和处置 使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒，可用如

6、下消毒剂： 70%医用乙醇或者 90%医用异丙醇。请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）。 请勿将注射液与其它产品合用。请勿重复使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇 动物研究中未发现有任何致畸作用，不能预示人类的致畸作用。实际上，迄今为止，已经进行了 两个种属动物的实验研究。临床实践中，孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实。 因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。哺乳期妇女 如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。【儿童用药】4 岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、重量、手术类型使用不同的剂量。 盐酸阿替卡因最大用量不超过 5mg/kg 体重。盐酸阿替

7、卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下：儿童的体重（kg） *1.33【老年用药】使用减半的成人剂量【药物相互作用】不建议合用由于存在肾上腺素：西布曲明阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。合用时需 加以小心。由于存在肾上腺素：挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于O.lmg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于O.lmg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 血消素能去甲肾上腺素能抗

8、抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于O.lmg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）通常中度增加肾上腺素的升压作用。仅在严密临床监控下使用由非选择性单胺氧化酶抑制荆推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮 存在增加肾上腺素升压作用的危险。仅在严密临床监控下使用。合用时须加以考虑+胍乙啶血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入 交感神经纤维）。如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。

9、【药物过量】 在两种情况下可能出现局麻药毒性反应：由于不慎射入静脉造成相对过量，毒性反应立即出现； 过量麻醉剂造成真正的过量，毒性反应延迟出现。出现药物过量采取的治疗措施： 一旦观察到过量体征，要求患者过度呼吸，如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作，给 氧并注射一种苯二氮卓类药物。可能需要插管辅助通气。【药理毒性】 药理作用 局部麻醉剂 盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团，可以在注射部位阻断神经冲动沿神经纤维的传导，其局部 麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100，000 肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活 性组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术野。局麻作用在给药后2-3 分钟出

10、现，可持续约60 分钟。牙髓麻醉时可缩短2-3 倍时间。毒理研究 动物实验研究表明阿替卡因具有良好的耐受性。 如同其他下酰胺类局部麻醉药，高剂量的活性成份能够导致中枢神经系统和心血管系统的毒 性反应（见不良反应）。【药带动力学】颊粘膜注射后 30 分钟内出现阿替卡因血药峰浓度。 盐酸阿替卡因消除半衰期约为110 分钟。 盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢；5%-10%剂量的药物以原形方式从尿排出。【储藏】避光，25C以下保存。【包 装】 预装卡式芯（玻璃），带有胶塞（溴汀基），以及带有封塞（溴汀基）的封盖（铝）。50 支/盒【有效期】24 个月【产 地】法国PS：阿替卡因为4% （4mg/ml）的溶液

11、。与肾上腺素以1： 100 000 （10pg/ml）和1： 200 000 （5pg/ml）的比例联合使用。加入了肾上腺素的阿替卡因与利多卡因和肾上腺素联合制剂 的作用相似。该药物比其他口腔局麻药物的代谢更快，当操作时间长时需要反复注射，这种 药物的组织毒性相对更低。像利多卡因和丙胺卡因这些药物的半衰期约90min,而阿替卡因 的半衰期约20min。这是因为部分阿替卡因在血浆中分解代谢。酰胺类口腔局部麻醉药物，它们中的大部分都要进入肝脏进行分解。丙胺卡因的一部分 代谢在肺中完成。阿替卡因的代谢是一个例外，它在血浆中通过酯酶的作用开始最初的生物 转化。因此，它比口腔科所用的其他酰胺类药物代谢快

12、得多。局麻药中只有很少的一部分为 经转化而直接从尿液排出。1. 必兰是商品名称，其药品名称为阿替卡因肾上腺素注射液。主要成分为：盐酸阿替卡因 4%，肾上腺素1： 10万。阿替卡因与利多卡因同属酰胺类局部注射麻醉剂。2. 必兰具有: 麻醉起效时间快（约 23 分钟），对组织浸润性强（常规采用粘膜下局部浸润 方法即可完成对上、下颌后牙行拔牙、牙体预备及牙髓治疗等手术过程），麻醉效能高（小剂 量注射即可达到理想的麻醉效果），毒副作用小的特点。3. 必兰与利多卡因一样同属酰胺类局部麻醉剂，如果被使用者对利多卡因没有过敏史，那 么，对阿替卡因应该不过敏。根据最新批准的使用说明书,使用必兰之前最好先行注射

13、5%-10%的试验是否存在过敏反应。4. 必兰含肾上腺素1：10 万，故对高血压病人和老年人要慎用，但不是禁用。医生还要根 据被使用者的实际临床情况来决定，另外，因使用必兰常规用量较小，且一般采用粘膜局部 浸润注射方法，所以，实际注射到体内的肾上腺素甚微。但注射时应注意速度要慢，注射速 度不得超过1ml/分钟。5. 使用必兰时,通常只采用粘膜局部浸润注射方法即可达到麻醉效果，但并不排除必兰可用 于传导阻滞麻醉。相反，在对多个牙齿做治疗时，采用一针传导阻滞麻醉方法应更为简单。 但此时应注意回吸血，避免必兰注射到血管内。注射速度,1 毫升/分钟。6. 下颌后牙行拔牙术时，只采用粘膜局部浸润注射方法

14、也能达到理想麻效。需要注意的是, 临床上有个别病人拔牙后，可能出现拔牙槽充血不全，这是因为肾上腺素的作用。此时，为 避免干槽症的出现，拔牙后应刮牙龈，使拔牙槽充血完全，再压迫止血。7. 必兰规格为1.7ml/支，50支/盒。常规下，单根牙局部注射0.8ml、多根牙注射1.5-1.7ml 即足。必兰是一种起效时间快、对组织渗透性强、麻醉效果好、毒副作用小 4 的口腔局部麻醉剂。虽然用必兰后可使心率轻度加快但血压无显著性改变 5 , 值得注意的是近期有必兰致过敏性休克的报道 6 , 但仍不失是一种安全可靠值得推广使用的口腔局部麻醉药。西布 曲明 (Sibutramine)是美国食品药品管理局(FD

15、A)只批准了两种药物可长期用于肥胖症的治疗，sibutramine 便为其中之一结构药物名称： 盐酸西布曲明药物别名： 曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina 、 Reductil英文名称： SibutramineHydrochloride分子式： C17H29NOCL2分子量： 334.33药物说明：10mg :胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。片剂： 10mg/片。 功用作用： 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括 减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体 重指数30kg/m2或27kg/m2 （有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的 肥胖症患者。用法用量：体重指数（BMI ）计算：体重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2 ）。 推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重 减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。 应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。胍乙啶别名依斯迈林，Ismelin。化学名 1-（2-胍乙基）氮杂环辛烷；Guanethidine;2-（HexahydroT（2H）-