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1、代加工工厂管理控制程序1. 目的：为保证产品的质量，满足顾客的要求和法律法规的要求，规范公司产品代加工工厂（以下简称OEM工厂）的运作与管理，保障OEM产品的产能和质量而制定。2. 范围：按照公司的技术、质量、成本要求等组织生产的产品，其生产制造过程的管理。3. 职责：采购部1）负责OEM工厂的选点，负责起草和签订OEM有关协议、合同；2）负责与OEM工厂沟通双方协作部门、人员的职责及权限；3）负责OEM工厂成品交货期评审；4）负责OEM产品的成本控制；5）负责OEM工厂物料发送、接收及管控。供应商质量管理部1）负责物料供应商的管理与控制；2）负责组织对OEM工厂考核与评价；3）确认OEM有关
2、的技术文件；4）负责爱康检验发现的不合格品的处理；5）负责质量改善。技术部编制OEM有关的技术文件。质量部负责确认OEM成品检验、型式试验及相关试验。4. 定义：OEM模式：制造商负责设计产品，委托一个或多个生产厂加工生产，加工生产的生产厂为OEM工厂。公司无常驻OEM工厂人员，使用OEM工厂的设备和人员，要求OEM工厂按公司提供的图纸和技术要求进行生产，自行进行成品检验的生产方式。5. 程序：OEM工厂的开发5.1.1在对OEM工厂的开发中，采购部负责和OEM工厂签订合同协议，包括但不限于采购合同、质量协议。5.1.2在对OEM工厂的开发中，采购部负责要求供应商提供供应商基本信息调查表。5.
3、1.3技术部负责OEM产品技术工艺准备：确认产品图纸。5.1.4供应商管理部负责确认产品检验标准。5.1.5品质部按照出货检查成绩书负责OEM的产品质量的监督检验，并出具监督检验报告。OEM工厂的评价与再评价OEM工厂的评价与再评价流程参照供应商管理控制程序，同时也必须满足5.3)OEM工厂的管理及生产过程控制及5.4)OEM监督抽查的要求。OEM工厂的管理及生产过程控制5.3.1生产计划的编制和管理5.3.1.1采购部根据市场部的需求、生产计划完成情况、成品库存、OEM工厂生产能力及生产状况等编制OEM成品的生产计划或生产通知单，与OEM工厂确认后实施。OEM工厂应严格按生产计划的要求按时、
4、按质、按量供货，当生产计划因实际情况需要修改时，由采购部负责组织与OEM工厂进行协商，下达新的生产计划确认后实施。OEM运行控制及生产过程控制5.3.2.1采购部负责对OEM工厂合同、协议的履行情况进行监督。5.3.2.2为保证生产计划的完成，供应商质量管理部负责对OEM工厂生产过程进行监控，监控内容主要包括：产品一致性、关键岗位人员的确认、监视和测量设备的确认、产品工序流转与检查卡、不合格品处理情况、成品一次交验合格率情况、成品的出厂检验报告、成品的入库单等。5.3.2.3过程的确认管理当产品结构或生产工艺需要变更时,采购部协调供应商质量管理部及技术部确认其效果后，提供确认报告，方可投入批量
5、生产。OEM产品的重要原材料、零部件(技术要求、参数、供应商等)发生变更时，采购部协调，供应商质量管理部及技术部确认后，提供确认报告，方可投入批量使用。监视和测量设备的控制OEM工厂监视和测量设备由OEM工厂按照其质量管理体系要求控制，和OEM产品相关的监视和测量设备清单台帐提供给供应商质量管理部予以保存。供应商质量管理部每年对OEM工厂的检验、测量和试验设备控制状态（精度、准确度、有效状态等）进行确认。OEM产品的监视和测量入厂检验及过程产品检验：由OEM工厂根据其质量管理体系要求进行控制，供应商质量管理部协助供应商质量管理部视需要对OEM工厂入厂检验过程和检验结果进行抽检和验证，原则上每季
6、度不少于一次。对于关键原材料及重要的零部件，严格按照要求进行检查，年度进行监督检查。生产过程检验：OEM成品生产过程检验由OEM工厂根据其质量管理体系要求进行控制，供应商质量管理部视需要对产品一致性、生产过程符合性进行检查、验证。成品检验：产品按照成品检查成绩书成品检验标准完成检验。5.3.5不合格品的控制经检验判定为不合格的OEM成品报告由供应商质量管理部备案，由供应商质量管理部判断返工或让步放行,供应商质量管理部认为必要时，应征得客服部的同意，适用时经顾客批准。OEM工厂负责组织对不合格零部件、成品的返工和返工后的重新检验。5.3.6数据分析OEM工厂每月质量统计分析发现的不合格或潜在的不
7、合格，供应商质量管理部视需要签发“纠正/预防措施单”同时负责督促OEM工厂制定纠正或预防措施并实施，验证实施效果。客服部每月对市场反馈信息进行统计，由供应商质量管理部根据质量问题的性质进行整改。OEM监督抽查对已经批量生产的OEM产品，质量部对OEM工厂应确保每年至少进行一次质量管理体系审核、OEM产品年度检验试验，并出具相关报告给公司。对于质量部审核、检验中发现的问题，采购部和OEM工厂应“限期整改”公司每年在对OEM产品进行监督抽查不通过时（发生质量事故、虽未构成质量事故，但市场投诉较多、产品抽检发现致命性不合格），应复审，决定“限期整改”或“停产整顿”。其他5.5.1当公司新增产品型号时
8、，采购部按照要求进行管理与控制，并签订新增供货产品补充协议。5.5.2产品超过1年未生产时，采购部应组织公司相关部门对OEM产品进行检验测试，检验合格方可进行。OEM合作终止时，采购部处理包括但不限于以下事项：提供给OEM工厂的财产、合同协议、工厂库存、售后服务、财务结算等。6. 相关文件：1. 文件控制程序记录控制程序采购控制程序OEM质量管理控制条例5.7.相关表单7.1.供应商基本信息调查表7.2.供应商初评表7.3.供应商审核表7.4.供应商审核不符合项记录7.5.合格供应商审批表7.6.合格供应商名录7.7.合格供应商资格取消审批表7.8.样品检查成绩书7.9.进料检查成绩书7.10.供应商质量改善反馈表8附件无
