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1、生物安全关键技术研发”重点专项2016年度申报指南本专项重点针对人与动植物等新发突发传染病疫情、生物技术谬用、 外来生物入侵、实验室生物安全，以及人类遗传资源和特殊生物资源流失 等国家生物安全关键领域，开展科技攻关，实现基础研究、共性关键技术 与重大产品研发、典型应用示范的突破，推动我国生物安全科技支撑能力 达到国际先进水平。按照全链条部署和一体化实施的原则，本专项设臵基础研究、共性 关键技术及重大产品研发、典型应用示范等三项任务。2016年拟启动13 个研究方向，具体指南如下：1. 生物安全防御前沿基础研究1.1重要新发突发病原体发生与播散机制研究研究内容：重要新发突发病原体起源、演化与传播
2、扩散的生物学基 础，及其鉴别的分子标记。考核指标：明确重要新发突发病原体的发生机制；阐明其群体遗传 学、基因组学、蛋白质组学等重要特征，获得其传播力、致病力、耐药 性等关键生物学参数；阐明其传播模式与扩张机制，建立其遗传进化与 生物学特性演变的关联机制；发现可用于其鉴别的分子标记。1.2重要新发突发病原体宿主适应与损伤机制研究 研究内容：重要新发突发病原体适应宿主的细胞与分子生物学基础 及其致病机制。考核指标：针对58种重要新发突发病原体，发现其适应宿主并在# 宿主体内生存繁殖的若干关键因子，阐明其作用机制；建立其与易感宿 主相互作用的分子调控网络；明确其侵染致病的重要机制；确定若干新 的干预
3、靶点。1.3主要入侵生物的生物学特性研究研究内容：主要入侵生物入侵致害相关生物学特性、生态适应性， 鉴别其分子标记以及与宿主相互作用的分子机制。考核指标：明确主要入侵生物的形态结构、入侵、定殖、扩散、致 害等关键生物学参数，分析其入侵风险，发现可用于鉴别的分子标记和 可用于防治的生物学靶点。2. 生物安全关键技术与产品2.1生物安全监测网络系统集成技术研究内容：从数据标准、转换、获取、整合与分析等关键环节，开 展各生物威胁监测网络的升级优化和系统整合，搭建国家生物安全监测 网络技术平台。考核指标：建立统一的数据标准及数据整合与转换技术，整合国家 重要新发突发病原体、主要入侵生物、人群敏感指标和
4、环境、动物本底 等相关监测数据信息，构建数据多模式采集、多通道监测、多样性时空 分布、多功能分析等监测预警算法模型和集成技术，完成国家生物安全 监测网络的支撑技术与产品，并进行应用模拟。2.2重要新发突发病原体防治、处臵技术与产品研究内容：研究重要新发突发病原体及其宿主和媒介的防控与应急 处臵新技术、新产品及相应评估技术，优化免疫保护产品高通量制备工 艺，建立应急处臵技术方案与规范。考核指标：建立针对大规模人群的群体性应急免疫预防技术和评估方2 案；研发不少于4种针对外来疫病的综合防治技术与产品；研发相关产品 的评估技术与方法；建立3套以上针对新发突发重大传染病疫情并经职能 部门采纳或认可的应
5、急处臵方案与规范。2.3主要入侵生物防制技术与产品研究内容：研究主要入侵生物扩散阻截和生态修复调控的新技术、 新方法和新策略；研发针对重大生物入侵事件的应急处臵技术与产品， 制定相应的技术方案与规范。考核指标：研发不少于5种针对主要入侵生物的快速识别、环境友 好型灭除、生态修复与调控等新技术与产品，形成重大生态入侵危害并 经职能部门采纳或认可的技术方案与规范。2.4突发生物危害事件评估决策及应急处臵集成优化研究内容：针对突发生物危害事件，开展模型演算、威胁评估、辅 助决策等可视化研究，开展应急处臵技术应用评价与集成优化研究。考核指标：建立3种以上不同尺度虚拟环境、危害发展模型、干预 措施模型等
6、，形成不少于2套针对不同类型突发生物危害事件的威胁评 估和辅助决策可视化信息平台，建立不少于 3种米样识别、威胁消除、 修复调控等现场应用与评价技术，实现应急处臵技术的集成优化。2.5高等级病原微生物实验室生物安全防护技术与产品研究内容：针对建设国产化高等级病原微生物实验室的重大需求， 研发国产化的高等级病原微生物实验室初级屏障、气密防护、高效过滤、 消毒灭菌等关键技术与产品。考核指标：自主研制手套箱式生物隔离器等生物安全初级屏障装备， 穿墙密封装臵等气密防护产品，双级过滤高效空气过滤装臵等高效过滤 产品，汽化过氧化氢消毒机等消毒灭菌设备，通过有国家认可资质的第三方机构性能验证，达到实用化水平
7、。2.6迁徙野生动物疫源疫病传播风险研究研究内容：开展野生动物迁徙、活动规律、生物安全相关重要疫源 疫病传播规律和风险研究。考核指标：建立重要野生动物迁徙、传播与疾病传播预警信息库， 以及实物资源库，囊括至少20种野生动物及20种动物源性病原体，样 本量不少于2万例；建立重点区域野生动物疫源疫病预警技术与示范。3. 典型应用示范3.1人类遗传资源库建设研究内容：建设统一标准与规范的人类遗传资源样本库、共享网络 与信息化平台，研究相应的标准规范、质量控制体系等，研究人类遗传 资源信息分析、挖掘与利用技术，研究海量人类遗传资源信息表述、索 引、存储、集成与可视化技术等，支持我国人类遗传资源样本可管
8、、可 控和可溯源。考核指标：建立我国人类遗传资源管理共享体系，包括省（市）级中 心样本库、卫星样本库等实物资源库，以及人类遗传资源信息管理、共享 与分析平台。至少覆盖3省以上多家法人主体建立的中心样本库，每个中 心样本库辐射由若干法人主体建设的卫星样本库；中心样本库保藏不少于 500万份符合质量标准的样本，每个卫星样本库保藏不少于100万份符合 质量标准的样本。人类遗传资源信息管理和分享平台具有管理亿级样本信 息的能力，支持千人以上并发访问。形成人类遗传资源管理共享标准规范。3.2野生动物和媒介的病原微生物本底调查研究内容：开展我国重要野生动物、媒介等携带的病原微生物种群、 分布特征、发生规律
9、和生态环境特性等研究。考核指标：建立我国重要野生动物、媒介携带病原微生物的本底信 息库和电子图集；建立跨学科、跨领域的共享信息平台。3.3主要入侵生物的动态分布与资源库建设研究内容：针对主要入侵生物，开展系统本底调查，了解其生态分 布、致害程度、环境适应性、扩散风险等关键信息，并鉴定其重要的溯 源标识物；开展我国现有入侵生物样本库的建设、升级、集成和整合研 究，研发信息化管理系统，建立数据信息标准化、集成、检索与综合分 析技术。考核指标：掌握主要入侵生物的生态分布及危害本底，绘制我国主 要入侵生物电子图集；建立相关数据整合与分析共享信息平台；建成囊 括重要入侵生物及其媒介与寄/宿主的实物资源库
10、和配套信息数据库。3.4国产化高等级病原微生物模式实验室研究内容：高等级病原微生物实验室的国产化集成及模式化示范， 实验室生物安全操作与运行管理规范化。考核指标：实现高等级病原微生物实验室关键技术设备的国产化集 成与升级配套，开发高等级病原微生物实验室信息管理系统软件，建立 咼等级病原微生物实验室内实验、中试及生产等活动的风险评估体系， 建立高等级病原微生物实验室网络协同和模拟培训体系。有关说明：申报单位须具备开展相关实验活动的生物安全三级或四 级实验室，或具有农业高级生物安全隔离实验室等基础设施条件。申报要求1. 2016年拟启动13个研究方向，每个研究方向原则上支持12个 项目。2针对指南
11、支持的研究方向，要求相关单位跨部门、跨学科进行优 势整合，以项目的形式整体申报。项目应根据考核指标提出明确、可考 核的预期目标。项目执行期一般为3年。3. 项目下设课题数不超过5个，每个项目所含单位数不超过10个， 每个课题设1名负责人。项目参加人员不超过50人，其中，主要学术骨 干不超过20人。4. 开展高等级病原微生物实验活动，必须符合国家病原微生物管理及 实验室生物安全管理的有关规定，并具备从事相关研究的经验和保障条件。5. 涉及人类遗传资源样本与信息数据的研究项目，需按照人类遗 传资源管理暂行办法和科学技术部“人类遗传资源采集、收集、买卖、 出口、出境审批”行政许可服务指南，向科学技术部申报审批。项目结 题前，应按照要求向科学技术部指定机构提交备份样本或信息数据。涉及实验动物和动物实验，要遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术 标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保 证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审 查。#
