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1、验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行 验收,抽取的样品应当具有,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查 件;整件数量在50件以上的,每增 加 件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。4、对抽取的整件药品需 检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查,对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的
2、,至少再增加抽样数量,进行再检查。5、对整件药品存在破损、渗液、等包装异常的,要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个 进行检查。6、验收人员应当对抽样药品白、包装、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,才 处理。7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、生产厂商、生产日期、有效 期、贮藏、及储运图示标志,以 及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。word编辑文档8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语,非处方药的 有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激
3、素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。9、进口药材需要。10、检查验收结束后,应当将检查后的 样品放回原包装,并在 的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时 药品质量状态标识或移入相 。验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、 3、 504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品
4、电子监管网、药品包装、查询二、简答题1、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政 编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容? 验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规
5、格、批准文号、批号、有效期、生产 word编辑文档厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。3、验收员如何在时空软件中操作验收模块?(1)、购进入库验收:以口令进入系统,点击质量检验中心中的购进入库质量验收,提取收货单,双击相关单据 编号处,选择要验收单据,在GSP检验选择是否合格,填写批号、有效期至,点击存盘完成验收。(2)、销售退回入库验收:以口令进入系统,点击质量检验中心中的销售退回质量验收,提取收货单,双击相关 单据编号处,选择要验收单据,填写GSP检验,检查数量、批号和效期,点击存盘完成验收。中药验收员培训试卷姓名分数一、填空题(共8题
6、,每空2分)1、 中药包括、,为中药行业的三大支柱。其中中药材是 的原料,中药饮片是 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象 一样用于临床防病、治病、保健。(中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药)2、中药材、中药饮片应入中药材库 区,保管员应根据原始凭证核对、 、 、包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品 有权。(待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收)3、中药材的验收内容包括:、 、等五大过程,应无虫蛀、霉变、 气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行。(数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性 状检查、纯度检查变色、走油、融化、双人验收)4、 中药饮片验收除验收数量、检
7、查包装外,更重要的是检查饮片 是否符合 的要求,是否有该炮不炮,该炙不炙,生药整枝的情况。(质量、炮制、产品批号)5、 中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 和;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明;中药饮片的 发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、等,并附有 的标志。(包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格)6、中药材、中药饮片的主要养护方法有、 、及 等四种方法,其中化学药物防治法主要采用 熏蒸法,分 密封熏蒸和 熏蒸两种。(干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕)7、在进行中药材、中药饮片
8、养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓(帐)时 间、温度、开仓(帐)时间、药品名称、存放地 点、等。(药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果)8、 中药材、实行分类储存,一般按其来源分为、其它类。植物类又按药用 部位分为根茎类、果实和、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药 材的性质特点分类存放。(植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类)二、单选题(共5题,每题2分)1、引起中药饮片变异的外界因素有:()A、温度湿度B、空气日光C、微生物D、虫害鼠害2、发现中药饮片发霉后应立即采取()A、刷霉后晒干B、淘洗后晒干C、沸水喷洗洒干 D、醋洗3、库房相对湿度过高或过低会造成中药饮片()A、潮解融化B、糖质分解C、霉变生虫D、风化干裂4、中药饮片易被虫蛀的原因()A、中药来源广泛B、采收加工污染 C、运输储藏D、害虫生物学特性多5、 常见中药饮片变异形象()A、虫蛀 B、发霉 C、变色 D、走油word编辑文档