设计与开发控制系统程序

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1、wordNO版本状态修订日期修订者修订前修订后修订部门承认承认日期批 准审 核制 定 年 月 日 年 月 日 年 月 日文件修改记录表1. 目的: 本方法依据GB /T 19001-2008质量管理体系 7.3条款,规了立项项目设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客与有关标准的要求。2. 适用围:适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。3. 定义与术语:项目定义:3.1.1 新产品/新技术项目:设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。3.1.2 预研项目:新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生

2、产产品,主要以进展技术攻关,开拓新思路为目的。3.1.3 产品改制项目:新产品/新技术项目的一种。从公司已有的根底产品上进展某些改动,以满足需求,如本钱改良,设计优化等的项目。3.1.4 特殊项目新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计,送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。3.2 术语3.2.1 设计和开发:将要求转化为产品的规定的特性或规的一组过程。设计和开发有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。3.2.2 设计:特指在定型产品的根底上,包括为满足特殊合同、产品技术改良而进展的设计过程。3.2.3 开发:特指需立项并进展系统、

3、全面、完整的新产品的设计过程。3.2.4 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进展的活动。3.2.5 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.2.6 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。3.2.7 研发样机:新品开发过程,研发技术中心根据设计文件初稿制作的用于评审样机评审的样机。3.2.8 验证样机:试产验证样机的可制造性,从生产的角度评估研发样机的操作性。3.2.9 软件平台: 能完成产品软件编写的环境和源代码。3.2.10 BOM: 物料清单。3.2.11 参考方案:指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。3.2.12

4、PCB文件: 用于生产PCB的电子线路文件。3.2.13 电路图文件:指产品开发实现功能的电路原理图。4. 管理职责: 研发技术中心4.1.1首席技术执行官CTO对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。参与设计开发过程中重要节点的评审。对立项有关文件的批准。对设计开发技术文件的批准。对设计开发过程中问题有放行权。4.1.2 研发部门经理/研发主管对立项有关文件的审核。对设计开发有关文档的审核。对所管辖围所承担项目的局部评审结果进展审核与批准。参与所管辖围产品设计开发所有阶段的公司评审。协调设计开发过程中各部门之间的接口。确定项目组负责人与项目成员。4.1.3 设计工

5、程师指设计开发过程中进展设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进展设计实现,也是项目核心成员,包括硬件、软件、结构、测试工程师。4.1.4 项目经理将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求,编制产品需求说明书负责项目全过程的管理工作,包括项目启动,计划,执行,控制、收尾。按时按质达到项目目标编制立项开发建议书、项目详细计划WBS、项目总结报告与项目过程必要文档。跟进、跟催项目进展情况,实时协调和处理各种问题。确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规性进展审核。对评审意见进展跟踪。客观真实提供实施考核的数据。4.1.5 导入项目经理负责新产品导入的总体规划,制定并更新新产品导入前项目

6、进度计划与管理,确保新产品能按时按质顺利导入试产与批量生产。负责主导和跟进研发样机制作,落实制作所需元器件材料,按样机制作单要求完成样机的制作。进展样机管理。参与样机评审。对评审意见进展跟踪。4.1.6 产品调研员指对市场或公司产品规划进展调研,在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。编制产品分析报告分析产品需求,形成新品设计开发的可行性分析报告。4.2 制造中心负责组织对新品进展试产过程,进展试产问题反响。参与试产评审,给予试产意见。5. 工作程序5.1 设计开发的策划和输入5.1.1 项目来源产品调研员进展产品调研,分析产品需求,形成产品分析报告、可行性分析报告。容来源包括但

7、不限于: 由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。 公司决策提供的信息输入或要求。 合同要求,技术规。 行业新技术开展动向。 年度开发规划。5.1.2 立项程序由项目经理提交立项开发建议书至CTO,通过审批后确定立项。立项必须有立项开发建议书,否如此不认为是公司项目设计开发工作。5.1.3 项目启动会议立项审批完成后,项目经理组织项目启动会议,明确项目的目标,组建团队,分派任务,并输出项目任务书。5.2 设计开发过程5.2.1 需求分析与评审根据产品分析报告、可行性分析报告,收集项目相关的技术条件和项目需求信息,由项目经理统一形成需求规格说明书,并组织研发技术中相关方进展评审。5

8、.2.2 概要设计与评审a) 项目成员应根据项目的围、目标等条件制定概要设计方案。b) 软件、结构、硬件制定产品功能列表即产品SPEC;c) 硬件、结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素尺寸、材料、应用环境等,软件工程师确定产品架构、部署方案和功能模块CASE)、外协开发等。d) 假设项目涉与固件的开发,如此应在方案制定阶段充分考虑本钱核算、通用器件与新增器件的选择。e) 项目经理负责组织技术中相关方进展概要设计方案的评审。5.2.3 制定项目详细计划WBSa) 方案评审完成后,项目经理根据项目的围,方案明确责任分工、人员配置、进度安排、费用预算、设备计划等、设置评审点、项目必

9、备文件、结项方式等做一个详细的计划,组织项目成员讨论,最终输出项目详细计划WBS并获得各方签字确认。b) 项目经理应按照此计划跟进,计划中的延迟或异常与时进展通报并进展记录,如有其它情况导致项目的计划需要较大变更时,由项目经理提交书面申请,经CTO批准后可重新制定计划,计划的落实以最后签字生效的计划为准。5.2.4 详细设计与评审a) 硬件工程师进展电路详细设计和LAYOUT 结构工程师进展结构详细设计;软件工程师进展流程图和接口详细设计,测试工程师制定测试方案等。b) 项目经理负责组织技术中相关方进展概要设计方案的评审。5.2.5 设计实现设计实现过程,输出设计文件初稿,用于研发样机的制作。

10、如:物料清单BOM、零件规格图、PCB图、电路图等。如有,还有制作开发板、做手板等工作。5.3 设计开发的验证硬件产品验证(1) 样机制作a) 设计阶段完成后,由项目负责人提交BOM清单、PCB、装配图、接线图等必要设计文件和样机制作通知单至导入项目经理。b) 由导入项目经理组织样机制作,落实制作所需元器件,按样机制作通知单要求完成。并将样机制作过程中的问题进展详细纪录,输出样机制作记录表,反响给项目组。c) 样机制作的数量一般为3-10台,但根据实际测试需求的不同,具体数量可灵活调整。(2) 样机测试a) 研发样机由工程师进展初步调试,调试完成后,提交给测试工程师进展测试,测试负责人应部按产

11、品测试方案进展测试。b) 样机测试分根本性能测试、功能测试、整机全项目测试。根据开发计划需要,出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反响单形式反响和处理回复。c) 全部测试完成后,出具样机测试报告。样机评审a) 项目经理组织样机的评审,当评审未获得通过时,项目组应根据评审的容分析原因,重新编制、补充、完善开发的设计文件,必要时重新制作样机,重新提交测试,重新进展评审,直至通过。b) 除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制,否如此不准许带入开发的下阶段。样机评审完成后,项目经理整理研发样机文件并归档归档文件包括BOM,爆炸图、测试规、坐标图、PCB丝印图、电子原理图、LAYOUT图

12、等,交文控进展文件的发布,根据项目情况可以进入新品试产。c) 假设有专利申请,提交专利申请资料到文控处理。d) 一般情况下,完成样机整机测试合格、完成研发样机文件归档等工作后,即完成了样机阶段。如项目目标为样机阶段,如此由项目经理负责编制对设计与样机过程中的工作进展总结与分析,形成设计样机总结报告,召开项目总结会议,进展结项。新产品试生产a) 样机评审通过后,可进入新品试产。项目经理提交的试产通知单,CTO批准后,组织制造中心人员和项目组成员进展试产交底会议。b) 文控下发试产通知单和样机技术文件至制造中心,由制造中心组织新产品试产。c) 试生产完成后,制造中心将试产过程中问题反响。新产品试生

13、产评审新产品试生产合格后,由项目经理组织CTO、制造中心、所有参与设计的人员召开一个试产评审会议,出试产总结报告。5.3.2软件系统产品验证a) 系统由工程师进展初步调试,调试完成后,提交给测试工程师进展测试,测试负责人应部按产品测试方案进展测试。b) 样机测试分根本性能测试、功能测试、全项目测试。根据开发计划需要,出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反响单形式反响和处理回复。c) 全部测试完成后,出具系统测试报告。系统评审a) 项目经理组织系统的评审,当评审未获得通过时,项目组应根据评审的容分析原因,重新编制、补充、完善开发的设计文件,重新提交测试,重新进展评审,直至通过。b) 除非对

14、评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制,否如此不准许带入开发的下阶段c) 假设有专利申请,提交专利申请资料到文控处理。5.4 设计开发确实认方式根据项目的特点,选择以下一种或一种以上方式进展开发确认:a) 样机评审完成,对于某些技术预研,技术研究项目,完成至样机项目,并通过样机评审,完成样机文件归档。此项目可确认完成,可安排项目的结项与关闭。b) 完成试生产并经质量检测合格即完成了一种开发确认。c) 试产产品送交客户,客户认可满意即完成了开发的一种确认。d) 产品送国家授权的检测机构进展型式试验并出具合格报告即完成了开发的一种确认。e) 最终以项目策划要求为准。评审a) 项目经理组织公司董事会、总经理、CTO、制造中心、营

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