《GSP培训试题(含答案)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GSP培训试题(含答案)（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、S培训试题部门: 姓名: 分数:一、 填空题。(每空2分，共分）1. 公司应当在药物采购、储存、销售、运送等环节采用有效的质量控制措施,保证药物质量，并按照国家有关规定建立 系统，实现药物 。2. 公司应当根据有关法律法规及本规范的规定建立 ，拟定质量方针，制定质量管理体系文献,开展质量筹划、 、质量保证、质量改善和质量风险管理等活动。3. 公司应当定期以及在质量管理体系核心要素发生重大变化时,组织开展 。4. 从事质量管理、验收工作的人员应当 ，不得兼职其她业务工作。5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 以上文化限
2、度。6. 公司应当建立药物采购、验收、 、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运送、储运温湿度监测、 解决等有关记录,做到真实、完整、精确、有效和可追溯。7. 药物储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活辨别开一定距离或者有 。8. 公司应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运送等设施设备进行 、 及停用时间超过规定期限的验证。9. 计算机系统运营中波及公司经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并 ,备份数据应当寄存在安全场合，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的规定。10. 公司应当按照验收规定，对每次到货药物进行 抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。11. 公司销售药物,应
3、当如实开具发票，做到票、 、货、 一致。12. 药物拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 标志。13. 公司应当对直接接触药物岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立 。患有传染病或者其她也许污染药物的疾病的，不得从事直接接触药物的工作。14. 公司应当采用运送安全管理措施,避免在 过程中发生药物盗抢、遗失、调换等事故。15. 药物出库复核应当建立记录,涉及 、药物的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。二、单选题。（每题3分,共30分）1. GSP合用于（ )A生产公司 B经营公司 C医疗机构 D零售公司2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当
4、具有中药学专业( ）以上学历或者具有中药学( ）以上专业技术职称。A. 中专 大专 C初级 D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（ )以上学历或者具有中药学（ )以上专业技术职称；直接受购地产中药材的,验收人员应当具有中药学( )以上专业技术职称。A中专 B大专 C初级 中级4. 公司质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（ )年以上药物经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。A.1年 B.2年 C.年 D.5年5. 记录及凭证应当至少保存( )年A1年 B.2年 .3年 D.5年6. 公司应当采用（ )的方式，对药物流通过程中的质量风险进行评估、控制
5、、沟通和审核。A. 自查 B内审 C前瞻或者回忆 D风险评估7. 药物按批号堆码,不同批号的药物不得混垛，垛间距不不不小于（ )。A5cm 1m C20m D3m8. 储存药物相对湿度为（ ）A 25%-0 2575% C0%-0% 35%-75%9. 根据色标管理，发货区应当是( )色。A红色 黄色 白色 D绿色10. 公司质量负责人在公司内部对药物质量管理具有（ )A一票否决权 B建议权 C裁决权 D否认权三、多选题。（每题5分，共3分）1出库时应当对照销售记录进行复核。发现( )状况不得出库。药物包装浮现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 包装内有异常响动或者液体渗漏； C
6、标签脱落、笔迹模糊不清或者标记内容与实物不符; 药物已超过有效期；E其她异常状况的药物。2.随货同行单（票)应当涉及（ ）等内容。A药物名称 B药物件数 C规格 D单价 E收货日期3. 如下说法对的的是（ ）A. 药物储存作业区、辅助作业区、办公生活辨别开一定距离或有隔离措施，装卸作业场合有顶棚。B. 有与经营规模、范畴相适应的药物检查部门，配备相应的检查仪器和设备。经营中药材及中药饮片的可以不设立中药标本室（柜)。C. 签订进货合同应明确质量条款。D. 验收记录应保存至超过药物有效期一年,但不得少于五年。E. 药物与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。4. 对首营公司的资质
7、审核应审核其（ ）A营业执照 药物生产经营许可证 C食品经营许可证 .GMGP证 E卫生许可证5. 药物经营公司实行质量控制措施的环节有（ )A采购 B验收 C储存 D销售 运送6. 仓库应有如下设施和设备（ )A照明设备 B防虫、防鼠设备 温湿度监测设备 避光设备 通风设备GP培训试题（答案）部门： 姓名： 分数：一、填空题。（每空2分,共4分）1公司应当在药物采购、储存、销售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药物质量，并按照国家有关规定建立药物追溯系统,实现药物可追溯。2.公司应当根据有关法律法规及本规范的规定建立质量管理体系,拟定质量方针,制定质量管理体系文献,开展质量筹划、质量控
8、制、质量保证、质量改善和质量风险管理等活动。.公司应当定期以及在质量管理体系核心要素发生重大变化时，组织开展内审。4 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其她业务工作。5从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化限度。6.公司应当建立药物采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运送、储运温湿度监测、不合格药物解决等有关记录,做到真实、完整、精确、有效和可追溯。.药物储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活辨别开一定距离或者有隔离措施。8.公司应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运送等设施
9、设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定期限的验证。9.计算机系统运营中波及公司经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当寄存在安全场合，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的规定。10公司应当按照验收规定，对每次到货药物进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。11. 公司销售药物，应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。12.药物拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。13公司应当对直接接触药物岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其她也许污染药物的疾病的,不得从事直接接触药物的工作。14公司应当采用运送安全管理措施,
10、避免在运送过程中发生药物盗抢、遗失、调换等事故。1.药物出库复核应当建立记录，涉及购货单位、药物的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。二、单选题。（每题3分,共30分)1GSP合用于（B)A生产公司 B经营公司 C医疗机构 D零售公司2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业(A)以上学历或者具有中药学（D）以上专业技术职称。A中专 大专 C初级 中级3.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业(A）以上学历或者具有中药学（)以上专业技术职称；直接受购地产中药材的,验收人员应当具有中药学（D)以上专业技术职称。A.中专
11、B大专 初级 D中级4公司质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和(C）年以上药物经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。.1年 2年 C3年 D5年5.记录及凭证应当至少保存(D）年A.1年 B.2年 C.3年 D.5年6.公司应当采用（C)的方式，对药物流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。A.自查 内审 C前瞻或者回忆 D风险评估7.药物按批号堆码,不同批号的药物不得混垛，垛间距不不不小于（A）。5m B0cm C20cm D30c8.储存药物相对湿度为（D）A25%-70% B5%-5% C70 3-7%9.根据色标管理，发货区应当是()色。A红色 B黄色 C白
12、色 绿色10.公司质量负责人在公司内部对药物质量管理具有（）A一票否决权 建议权 裁决权 D否认权三、多选题。(每题5分,共30分）.出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ACE)状况不得出库。A药物包装浮现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、笔迹模糊不清或者标记内容与实物不符；D药物已超过有效期;E其她异常状况的药物。2.随货同行单（票)应当涉及( AD )等内容。A药物名称 B药物件数 规格 D单价 E收货日期.如下说法对的的是(ACE）A.药物储存作业区、辅助作业区、办公生活辨别开一定距离或有隔离措施,装卸作业场合有顶棚。B有与经营规模、范畴相适应的药物检查部门，配备相应的检查仪器和设备。经营中药材及中药饮片的可以不设立中药
