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1、泓域咨询 /能量外科器械项目简介能量外科器械项目简介目录一、 项目名称及投资人5二、 项目建设背景6三、 结论分析6四、 建筑工程建设指标7建筑工程投资一览表7五、 建设规模及主要建设内容8六、 监事9七、 机会分析（O）10八、 项目运营期原辅材料供应及质量管理10主要原辅材料一览表11九、 项目实施保障措施12十、 设备选型方案12主要设备购置一览表13十一、 项目总投资13总投资及构成一览表14十二、 资金筹措与投资计划14项目投资计划与资金筹措一览表15十三、 经济评价财务测算15十四、 项目招标依据17十五、 项目总结18报告说明能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行
2、切割、凝闭、止血等操作的器械。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展，包括高频电、超声、等离子在内的多种能量形式被广泛地应用于外科手术中，使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。国外企业如美敦力、强生、爱尔博等已经形成了能量外科器械平台，利用不同能量形式产品之间的互补性为临床客户提供完整的手术解决方案。在外科手术应用能量器械的历史中，高频电刀最早出现，因此也是应用最成熟的能量器械产品，但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化，并且无法用于3mm以上的血管凝闭，因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀，用于弥补高频电刀的局限性。能量外科器械随着外科手术的发展而不断创新，不同
3、能量类型的产品特点鲜明、分工精细，各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术。（一）等离子刀等离子刀以电解质溶液为介质，采用脉冲射频技术，在100kHz电场作用下汽化的电解质溶液受激产生等离子体，带电粒子团获得粒子能，将目标组织汽化。施加的电场产生的等离子体薄层厚度约100微米，因此消融作用能够精准控制在电极接触的组织表面附近，对深层组织没有影响；由于电解质溶液的介入，等离子刀的工作温度一般为40-70，具有低温微创的特性。此外，等离子刀同时具有切割、消融、止血、吸引等功能，避免医生在手术过程中频繁更换手术器械。（二）高频电刀高频电刀是外科手术中切割和凝血的常见能量外科器械，通过电极将高频
4、、高压的电流作用到病患部位，使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化，实现切割（肌体组织分离）或凝固（凝血或组织液）。高频电刀广泛应用于外科手术中，包括普通开放手术、腔镜微创手术和机器人手术。一般来说，高频电刀可分为单极高频电刀和双极高频电刀两类：A、单极高频电刀：单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流。单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积，可能发生电损伤，在产品性能和使用范围上具有一定局限性，常用于相对安全部位的快速处理。消化内科和呼吸内科常见的氩气刀从工作原理上讲属于单极高频电刀的一种；它在普通高频电刀的基础上引入氩气，喷出的氩气在高频电流作用下形成氩等离子，向
5、组织传递氩离子束的同时并不直接接触组织，提高了手术安全性。氩气刀适合浅表面的止血和多发息肉切除，在消化内镜手术、支气管镜手术、肝胆胰外科手术中都有重要作用。B、双极高频电刀：双极高频电刀的刀头有两个电极，例如双极电凝镊就是通过双极镊子的两个尖端向病灶组织提供高频电能，使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固，以达到止血的目的。双极高频电刀的高频电流仅流经较小的人体组织区域，即仅流经病变组织周围。常见的双极镊可以用于出血点的快速处理。大血管闭合系统也是双极高频电刀的一种，但由于其对能量输出控制优于普通高频电刀，因此适用于临近重要脏器部位，以及血供丰富组织的血管和韧带的处理，在手术中可与超声刀配合使用。
6、（三）超声刀超声刀用于人体软组织的切割和血管闭合，超声骨刀则用于人体骨组织的精细切割。超声刀自80年代起开始用于临床。主要作用机理为主机输出电信号，经由换能器手柄利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将电能转换为机械能产生高频振动，刀头在高频振动下接触组织蛋白，产生空化作用，迅速使组织内的水分汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性成粘性凝结物，从而达到组织切割、血管凝闭的效果。由于其切割效率高、凝血效果好，并且减少医生手术中更换器械，超声刀被广泛用于普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科等。超声骨刀与超声刀同为依靠超声能量工作的器械，但前者的超声振动频率低于超声刀，使用时可有效避开软组织，因此超
7、声骨刀尤其适合脊柱外科、整形修复科等注重精细操作的临床科室。根据谨慎财务估算，项目总投资48827.29万元，其中：建设投资38565.18万元，占项目总投资的78.98%；建设期利息813.31万元，占项目总投资的1.67%；流动资金9448.80万元，占项目总投资的19.35%。项目正常运营每年营业收入85400.00万元，综合总成本费用67032.78万元，净利润13430.26万元，财务内部收益率20.52%，财务净现值9622.85万元，全部投资回收期5.99年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。一、 项目名称及投资人（一）项目名称能量外科器械项目（二
8、）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 项目建设背景综合判断，我省正处于重要战略机遇期、区域发展黄金期、创新活力迸发期和转型升级关键期，只要我们适应新变化、把握新机遇、引领新常态，坚持变中求新、变中求进、变中突破，必能开拓发展新境界。三、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约99.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxxundefined能量外科器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财
9、务估算，项目总投资48827.29万元，其中：建设投资38565.18万元，占项目总投资的78.98%；建设期利息813.31万元，占项目总投资的1.67%；流动资金9448.80万元，占项目总投资的19.35%。（五）资金筹措项目总投资48827.29万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）32229.18万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额16598.11万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：85400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：67032.78万元。3、项目达产年净利润（NP）：13430.26万元。4、财务内部收益
10、率（FIRR）：20.52%。5、全部投资回收期（Pt）：5.99年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：33758.85万元（产值）。四、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积117147.85，其中：生产工程76976.59，仓储工程19255.83，行政办公及生活服务设施13882.87，公共工程7032.56。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程21806.4076976.599439.491.11#生产车间6541.9223092.982831.851.22#生产车间5451.6019244.152359.871.33#生产车间
11、5233.5418474.382265.481.44#生产车间4579.3416165.081982.292仓储工程8956.2019255.831809.262.11#仓库2686.865776.75542.782.22#仓库2239.054813.96452.312.33#仓库2149.494621.40434.222.44#仓库1880.804043.72379.943办公生活配套2566.1513882.871965.973.1行政办公楼1668.009023.871277.883.2宿舍及食堂898.154859.00688.094公共工程5451.607032.56744.08辅助
12、用房等5绿化工程11503.80194.54绿化率17.43%6其他工程15556.2046.987合计66000.00117147.8514200.32五、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积66000.00（折合约99.00亩），预计场区规划总建筑面积117147.85。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx能量外科器械，预计年营业收入85400.00万元。六、 监事1、本章程关于不得担任董事的情形、同时适用于监事。董事、总经理和其他高级管理人员不得兼任监事。2、监事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有忠实义
13、务和勤勉义务，不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产。3、监事的任期每届为3年。监事任期届满，连选可以连任。4、监事任期届满未及时改选，或者监事在任期内辞职导致监事会成员低于法定人数的，在改选出的监事就任前，原监事仍应当依照法律、行政法规和本章程的规定，履行监事职务。5、监事应当保证公司披露的信息真实、准确、完整。6、监事可以列席董事会会议，并对董事会决议事项提出质询或者建议。7、监事不得利用其关联关系损害公司利益，若给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。8、监事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。七、 机会分析（O）（
14、一）长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。（二）国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。八、 项目运营期原辅材料供应及质量管理（一）主要原材料供应本期工程项目原材料及辅助材料均在国内市场采购，xxx集团有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。（二）主要原材料及辅助材料管理1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质量关，确保产品生产质量。2、按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20天至30天，存放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足本期工程项目生产的需要。3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。主要原辅材料一览表序号主要原辅材料单位年消耗量备注1.2.3.4
