《2021年药品质量保证协议书(精选3篇)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年药品质量保证协议书(精选3篇)（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品质量保证协议书（精选3篇）药品质量保证协议书1甲方（购货方）：有限公司乙方（供货方）：为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。二、质量条款：1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包
2、装和标识应符合药品包装、标签、说明书管理规定等有关规定和货物运输要求。2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的进口药品注册证（或医药产品注册证）（进口药材批件）、进口药品检验报告单（或加盖有“已抽样”字样的进口药品通关单）复印件；按国家食品药品监督管理局生物制品批签发管理办法要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的生物制品批签发合格证复印件。3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名
3、、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。四、乙方提供的药品距生产
4、日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。六、乙方方接到甲方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济
5、损失的，乙方应承担全部赔偿责任。九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供中国商品条码系统成员证书。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至20XX年X月XX日。此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司20XX年X月XX日乙方（签章）：XXXXXX20XX年X月XX日药品质量保证
6、协议书2甲方：乙方：为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。五、甲方提供的产品须是按法定标
7、准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。八、甲方应提供合法票据，所供产品的有效期应在一年以上，特殊效期产品除外。九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。
