兽用阿奇霉素说明书

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1、篇一：注射用阿奇霉素说明书】注射用阿奇霉素说明书【药品名称】通用名：注射用阿奇霉素英文名：azithromycin for injection 汉语拼音： zhusheyong aqimeisu 本品主要成份为阿奇霉素， 分子式 c38h72n2o12分子量 749.00【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。 【药理毒理】药理作用阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的 50s 核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的 合成）。体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有抗菌作 用：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、

2、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球 菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究已证实，阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合 体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。研究表明阿奇霉素对以下微生物有体外抗菌作用，但是其临床意义 尚不清楚，包括链球菌属（c、f、g）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性 军团菌、类杆菌属、消 化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体 等。毒理研究遗传毒性人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的

3、 结果阿奇霉素未表现出致突变作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量 达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日 按体表 面积计算，约为人用药剂量50Omg/kg/日的2-4倍）时，未发现致 畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分 的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预 测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不 知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺 乳期的妇女在使用时应注意。致癌性：尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。【药代动力学】据文献资料： 【适

4、应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎 支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴 注治疗的社区获得性肺炎。2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静 脉滴注治疗的盆腔炎。【用法用量】用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配置成01g/ml,再加入1=/终阿奇霉素浓度为1020mg/ml,然后静脉滴注。浓度为10mg/ml,滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1 小时。本品每次滴注时间不得少于 60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。用量：1治疗社区获得性肺炎：成人一次

5、05g, 日1次，至少连续用药 2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日 0.5g， 710日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。2治疗盆腔炎：成人一次05g, 日1次，用药1日或2日后，改 用阿奇霉素口服制剂一日 0.25g， 7日为一个疗程。转为口服治疗时 间应由医师根据临床治疗反应确定。【不良反应】1本品常见不良反应有：(1) 胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。(2) 局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。(3) 皮肤反应：皮疹、瘙痒。(4) 其他反应：如厌食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等2本品也可引起下列反应：(1) 消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口

6、腔念株菌病、胃炎等。(2) 神经系统：头痛、嗜睡等。(3) 过敏反应：支气管痉挛等。(4) 其他反应：味觉异常等。(5) 实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏 者禁用。注意事项】1轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者 使用阿奇霉素时应慎重。2. 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用， 严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3. 用药期间如果发生过敏反应(如血管

7、神经性水肿、皮肤反应、 stevens-johnson 综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采 取适当措施。4. 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果 诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充 蛋白质等。5. 治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。6. 使用本品期间，如出现任何不良事件和 /或不良反应，请咨询医生。7. 同时使用其他药品，请告知医生。8. 请放置于儿童不能够触及的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验 故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至 母乳中，故

8、哺乳期妇女应用须谨慎考虑。【儿童用药】16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。【药物相互作用】1与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶 碱水平。2与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。3与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。地高辛使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉 挛和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素p450系统代谢药一 高血清中卡马西平、特非那定、 环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。4. 与利福布汀合用会增加后者的毒性。【规格】05g（5O万单位）贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。有效期】

9、 24个月。篇二：阿奇霉素注射液说明书】阿奇霉素注射液说明书【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者 禁用。【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的09%氯化钠注射液 或 5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为 1.02.0mg/ml 静 脉滴注，滴注时间不 少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量 为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口 服制剂0.5g/天，治疗7 10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由 医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天 一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂025g/天，以7 天为一个

10、疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应 确定。若 怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。【规 格】 2ml:0.25g【适 应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1、由肺 炎衣原 体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄 球菌或肺炎链 球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性 肺炎。2、由沙眼衣原 体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采 取静脉滴注治疗的盆腔炎。 若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧 菌的抗菌素。【不良反应】1、本品常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻、恶心、 腹痛、稀便、呕吐等；局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等； 皮肤反应：皮疹、瘙痒等；其它

11、反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。2、本品尚可引起下列反应：消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；神经系统：头痛、嗜睡等；过敏反应: 支气管痉挛等。其它反应：味觉异常等；实验室检查：血清alt、ast、肌酐、ldh、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。【注意事项】 1肝功能不全者慎用。 2孕妇、哺乳期妇女慎用。3儿童或 16 岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。4用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、 stevens-johnson 综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取 适当治疗措施。5治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠

12、炎发生，如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡， 补充蛋白质等。6本品每次滴注时间不少于 60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。7药物相互作用：含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但 不降低 auc 值。口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代 动力学。鉴于 目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用 阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测血浆茶碱水平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是，在 给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上，同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增

13、加抗 凝药的药效。阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议密切观察患者： 地高辛使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛 和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。细胞色素p450系统代谢药一一 高血清中卡马西平、特非那定、 环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。8本品溶媒含有乙乙醇过敏者慎用。贮藏】密闭、在凉暗处（避光并不超过 20摄氏度）保存。有效期】24个月 【篇三：注射用阿奇霉素说明书-希舒美】注射用阿奇霉素说明书【药品名称】 通用名称：注射用阿奇霉素商品名称：希舒美（zithromax） 英文名称： azithromyci

14、n for injection 汉语拼音： zhusheyong aqimeisu 【成份】本品主要成份为阿奇霉素。 分子量： 785.0 cas no： 83905-01-5本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠性状】 本品为白色结晶粉末。适应症】 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时 推荐的剂量、疗程及适 用患者人群不同，具体的用药方案请参阅 【用法用量】。社区获得性肺炎由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支 原体、金黄色葡萄球菌 或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需 静脉给药的患者。盆腔炎性疾病由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起初

15、治疗需 静脉给药的患者。若怀 疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌 氧菌的药物与本品联合治疗。需要时在停用希舒美注射剂（注射用阿奇霉素）后可继以口服希舒 美进行序贯治疗。（详 见【用法用量】）给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的 敏感性。采集标本后即 可以开始希舒美治疗，在获知药敏结果后再 作相应的调整。【规格】每瓶含阿奇霉素 0.5g。【用法用量】 （参见【适应症】和临床药理学） 本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日 500mg，单次静脉内给药，至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素 口服序贯治疗，每日500mg （即250mg两片）给药1次，静脉及 口服共计疗程7-10日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临 床疗效来判断。本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为每日500mg, 日一次，静脉内给药，1-2日后继以阿奇霉素口服序贯 治疗，每日250mg给药1次，静脉和口服总疗程7日。何时改为 口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者,需加 用抗厌氧菌药物。 本品给药的速度：药液浓度为 1mg/ml 时滴注时