《药事管理与法规含答案第3期》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规含答案第3期（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规含答案1. 单选题：甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。A甲省药品监督管理部门B甲省工商行政管理部门C丙县药品监督管理部门D乙市工商行政管理部门正确答案：D2. 多选题：非处方药遴选原则（）。A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便正确答案：ABCD3. 单选题：下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品
2、全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量正确答案：D4. 单选题：医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号正确答案：D5. 单选题：某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）。A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D
3、.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任正确答案：C6. 多选题：开办药品经营企业必须具备的条件包括（）。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量正确答案：ABC7. 单选题：根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理正确答案：C8. 单选题：制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农
4、业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门正确答案：A9. 单选题：某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验正确答案：C10. 单选题：药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品正确答案：A11. 多选题：下列按假药论处的是（）。A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：C
5、D12. 单选题：疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、有效期D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号正确答案：A13. 单选题：中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%正确答案：C14. 单选题：病例数应不少于100例（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：B15. 单选题：药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C
6、.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门正确答案：E16. 单选题：处方药广告的忠告语是（）。A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用正确答案：A17. 单选题：根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用正确答案：C18. 多选题：药品监督管理
7、部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验正确答案：BD19. 单选题：为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制正确答案：B20. 单选题：列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）。A血液制品(特殊适应证)B中药饮片C中成药D果味制剂正确答案：B21. 单选题：A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS多次使用的进口药材批件有效期为正确答案：B22. 单选题：有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）。
8、A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批正确答案：D23. 单选题：药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：E24. 多选题：我国城镇职工基本医疗保险实行定点管理，包括（）。A.定点医疗机构B.定点药店C.定点生产企业D.药店正确答案：AB25. 单选题：根据野生药材资源保护管理条例，国家三
9、级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种正确答案：C26. 单选题：应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员正确答案：B27. 单选题：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家
10、卫生行政部门正确答案：C28. 单选题：国家基本药物零售指导价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售正确答案：A29. 多选题：完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立严格有效的医药
11、卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制正确答案：ABCD30. 单选题：定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动正确答案：A31. 多选题：疫苗流通和预防接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立
12、即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁正确答案：ABCD32. 单选题：制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监
13、督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门正确答案：A33. 多选题：含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查正确答案：BC34. 多选题：医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用正确答案：ACD35. 单选题：药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（）。A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致正确答案：D36. 多选题：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分柜摆放正确答案：AB37. 单选题：药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日B.3日C.7日D.15日正确答案：D38. 多选题：实施注册管理的有（）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械正确答案：BC39. 单选题：医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药
