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1、 . XX市仁众药业XX公司批 生 产 记 录 编码：SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名批 号成 品 量生产周期年月日至年月日整 编 人： 整编日期：QA审核签名： 审核日期：XX市仁众药业XX公司中药饮片批生产指令 编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批 号批 量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称.数 量3 有关生产操作上的指示或考前须知：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期 / XX市仁众药业XX公司选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00品 名批 号操作日期
2、生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量相符；不相符2、现场 清场合格证有；无设备、容器具清洁完好是；否计量器具符合要求是；否3、相关文件SOP有；无工艺规程有；无检查人： 复核人： 项目kg班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率%=2 挑选耗率%)= 3 物料平衡%=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码：XX市仁众药业XX公司选药、过筛岗位清场记录编码：SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清场原因每天生产完毕 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合
3、格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注：XX市仁众药业XX公司洗药、软化岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-005-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量相符；不相符2、现场清场合格证有；无设备、容器具清洁完好是；否计量器具符合要求是；否3、相关文件SOP有；无工艺规程有；无检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#
4、待洗、润药接收量kg洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、 按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码：XX市仁众药业XX公司洗药、软化岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清场原因每天生产完毕 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换
5、各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： XX市仁众药业XX公司切制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量相符；不相符项2、现场清场合格证有；无设备、容器具清洁完好是；否计量器具符合要求是；否3、相关文件SOP有；无工艺规程有；无检查人： 复核人：序药材名称切制规格号目1#机2#机切制时间起止操作人复核人 投料量1 切制收率%=2 切制耗率%=3 物料平衡%=操作指令1、按药材切制标准操作规程操作，文件编码；切制后重量XX市仁众药业XX公司切制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-008-00日
6、期年 月 日清场原因每天生产完毕 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： XX市仁众药业XX公司炒制、筛选岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-009-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批
7、号、数量相符；不相符2、现场清场合格证有；无设备、容器具清洁完好是；否计量器具符合要求是；否3、相关文件：SOP有；无工艺规程有；无检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#操 作 人复 核 人炒制前数量kg参加辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量废品数量kg1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：2、温度控制 。3、炒至水分 %以下。1.炒制收率%2.炒制耗率%备注：XX市仁众药业XX公司炒制、筛选岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-010-00日 期年 月 日清场原因每天生产完毕 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要
8、 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： XX市仁众药业XX公司粉碎岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-011-00品 名批 号粉碎日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量相符；不相符项2、现场清场合格证有；无设备、容器具清洁完好是；否计量器具符合要求是；否3、相关文件SOP有；无工艺规程有；无检查人： 复核人：序药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg目号1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、 按粉碎标准操作规程操作，文件编码；粉碎后数量 kg废品数量kg1粉碎收率%2粉碎耗率%3物料平衡%XX市仁众药业XX公司粉碎岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-012-00日 期年 月 日清场原因每天生产完毕 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号
