FDA妊娠药物分级

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1、FDA 壬娠药物分级A 类:妊娠期患者可安全使用。 在设对照组的药物研究中,在妊娠首 3 个月的妇女未见到药 物对 胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的 6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿 的影响 甚微。B 类:有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿 的不 良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、 妊娠首 3 个月的妇女中得到证实(也没有在其后的 6 个月具有危害性的证据)。C 类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。 动物研究证明药物对胎儿有危害性 (致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚

2、无对妊娠妇女及动物进行研究。 只 有在权衡对孕妇的益处大丁对胎儿的危害之后,方可使用。D 类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大丁可能的风险时严密观察下慎用。 已有 明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物 用丁 挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病) 。X 类:禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕 妇应用 这类药物无益,因此禁用丁妊娠和可能怀孕的得患者。药品通用名用药方式妊娠期分级阿德福韦酯口服C阿卡波糖口服B阿米卡星肠道外D阿米替林口服C阿莫四林口服B阿那曲哩口服C阿普哩仑口服D阿奇霉素口

3、服、肠道外B阿司匹林口服C; D (如在妊娠晚 期大量使用)阿糖胞昔肠道外D阿替洛尔口服D阿托伐他汀口服X阿托品任何途径C阿昔洛韦任何途径B药品通用名用药方式妊娠期分级艾司哩仑口服X氮卞四林口服B氨茶碱任何途径C氨基己酸口服、肠道外C氨甲环酸口服、肠道外B氨力农肠道外C氨磷汀肠道外C氨氯地平口服C氨曲南肠道外B胺碘酮口服、肠道外D奥利司他口服B奥美拉哩口服、肠道外C奥曲肽肠道外B奥沙利钳肠道外D白蛋白肠道外C药品通用名用药方式妊娠期分级贝那普利口服C; D如在妊娠中、晚期用药)倍氯米松口鼻吸入C倍他米松任何途径C; D (如在妊娠早 期用药)苯巴比妥肠道外D苯内.醇胺口服C本海拉明口服、肠道外

4、B苯酸氮芥口服D苯海索口服C苯妥英口服、肠道外D比索洛尔口服C; D如在妊娠中、 晚期用药)毗格列酮口服C表柔比星肠道外D别喋醇口服、肠道外C丙泊酚肠道外B丙磺舒口服C丙硫氧嚅嚏口服D丙戊酸口服、肠道外D博莱霉素肠道外D布比卡因肠道外C布地奈德吸入B口服、直肠C布洛芬口服B; D (如妊娠晚期 或临分娩时用药)布美他尼口服、肠道外C长春瑞宾肠道外D卓匚77令肠道外D氏存新顺雌二醇任何途径X达卡巴嗪肠道外C达那哩口服X单硝酸异山梨酯口服C药品通用名用药方式妊娠期分级胆骨化醇任何途径C; D (如剂量超过 每日推荐剂量)地尔硫卓口服、肠道外C地芬诺酯任何途径C地局辛口服C地塞米松眼部C口服、肠道外

5、C; D (如在妊娠早 期用药)地西泮口服、肠道外D碘任何途径DJ内1若啡肠道外C丁卡因任何途径C东莫若碱任何途径C对乙酰氨基酚口服B多巴胺肠道外C多巴酚丁胺肠道外B多奈哌奇口服C多柔比星肠道外D多塞平任何途径C多沙哩嗪口服C多西他赛肠道外D多黏菌素B任何途径B鹅脱氧胆酸口服X恩第烷吸入B二甲双阪口服B二羟内,茶械任何途径C法莫替丁口服B泛昔洛韦口服B放线菌素D肠道外C非洛地平口服C非那雄胺口服X芬太尼肠道外、经皮C; D (如临近分娩 时长期大里使用)酚节明口服C药品通用名用药方式妊娠期分级酚猷任何途径C酚妥拉明任何途径C吠喃妥因口服B吠塞米口服、肠道外C; D (如用于妊娠 咼血压患者)氟

6、伐他汀口服X氟康哩口服、肠道外C氟尿唯嚏肠道外X局部/皮肤X氟哌嚏醇口服、肠道外C氟哌利多肠道外C氟轻松局部/皮肤C氟他胺口服D吸入C弗1曰h局部/皮肤C福莫特罗吸入C福辛普利口服C; D如在妊娠中、晚期用药)复方磺胺甲基异恶哩口服、肠道外C; D (如在分娩前 用药)包喷酸普胺任何途径C钙任何途径B甘精胰岛素肠道外C甘露醇肠道外C肝素肠道外C干扰素肠道外C睾酮任何途径X格拉司琼口服、肠道外B格列苯脉口服C格列毗嗪口服C格列美月尿口服C总若碱i任何途径C更昔洛韦口服、肠道外C眼球内C阪乙嚏口服C药品通用名用药方式妊娠期分级骨化三醇任何途径C; D (如剂量超过 每日推荐剂量)HH鬼臼毒糸局部/

7、皮肤C核史条任何途径A, C (如剂量超过 每日推荐剂量)红霉素任何途径B红细胞生成素肠道外C华法林口服X环抱素肠道外C坏内沙星任何途径C环磷酰胺口服、肠道外D黄体酮任何途径D磺胺嚅嚏口服C; D (如在临分娩 时用药)吉西他浜肠道外D己烯雌酚任何途径X加兰他敏口服B加替沙星眼部C口服、肠道外C甲氨蝶吟口服、肠道外X甲睾酮任何途径X甲泼尼龙口服、肠道外C甲羟孕酮肠道外X甲疏咪哩口服D甲硝哩任何途径B甲状腺素任何途径A间羟胺任何途径C降钙素鼻腔、肠道外C可的松口服、肠道外C; D (如在妊娠早 期用药)克拉霉素口服、肠道外C克拉维酸任何途径B克林霉素任何途径B拉贝洛尔口服C; D (如在妊娠中、

8、 晚期用药)药品通用名用药方式妊娠期分级拉米夫7E口服C来氟米特口服X来曲哩口服D兰索拉哩口服B雷米普利口服C; D如在妊娠中、晚期用药)雷尼替丁口服、肠道外B利巴韦林任何途径X利多卡因肠道外B (作局麻药和抗 心律失常药使用)利多卡因局部/皮肤B利福平口服、肠道外C利血平口服、肠道外C链霉素肠道外D两性霉素B肠道外 局部/皮肤BB林可霉素口服、肠道外B磷酸氟达拉滨肠道外D硫普罗丁口服C硫酸镁任何途径B硫酸鱼精蛋肠道外CW氮磺胺毗嚏口服、直肠B; D (如在临分娩 时用药)氯胺酮肠道外B氯苯那敏口服B氯毗格雷口服B氯内嗪口服、肠道外C氯化琥珀胆肠道外C啜化钾任何途径A氯雷他定口服B氯马斯汀口服

9、B氯霉素任何途径C氯米芬口服X氯哩沙宗口服C药品通用名用药方式妊娠期分级氯沙坦口服C; D (如在妊娠中、 晚期用药)罗格列酮口服C螺内酯口服C; D (如用于妊娠 咼血压患者)洛美沙星眼部C口服C (禁用妊娠早期)洛哌丁胺口服B麻黄碱任何途径C吗啡口服、肠道外C; D (如临分娩时 长期、大里使用)麦角胺任何途径X毛花昔丙任何途径C美罗培南肠道外B美洛西林肠道外B美司钠肠道外B美托洛尔口服、肠道外C; D (如在妊娠中、 晚期用药)美西律口服C门冬酰胺酶肠道外C门冬胰岛素肠道外C咪达哩仑口服、肠道外D咪康哩局部/皮肤C阴道C米非司酮口服X米力农肠道外C米索前列醇口服X米托恩醍肠道外D免疫球蛋

10、白肠道外C纳络酮肠道外B荼丁美酮口服C; D (如妊娠晚期 或临分娩时用药)尼莫地平口服、肠道外C尿促性素肠道外X药品通用名用药方式妊娠期分级尿激酶肠道外B尿素任何途径C诺氟沙星眼部、口服a妊娠妇女慎用, 尤其是早期)帕米麟酸肠道外D哌拉西林肠道外B哌替嚏口服B; D (如临分娩时 长期、大里使用)哌哩嗪口服C泮托拉哩口服、肠道外B泼尼松口服C; D (如在妊娠早 期用药)泼尼松龙眼部C口服、肠道外C; D (如在妊娠早 期用药)葡萄糖酸钙肠道外C普罗帕酮口服C普荼洛尔口服、肠道外C; D如在妊娠中、晚期用药)羟氯喳口服C青霉胺口服D氢化可的松任何途径C; D (如在妊娠早 期用药)氢氯嚷嗪任

11、何途径B; D (如用于妊娠 咼血压患者)庆大霉素任何途径C曲马多口服、肠道外C去氨加压素任何途径B去甲肾上腺任何途径C卖乙酰毛花任何途径C氏氧孕烯任何途径X快诺酮任何途径X人免疫球蛋白肠道外C绒促性素肠道外X柔红霉素肠道外D药品通用名用药方式妊娠期分级乳果糖口服B瑞格列奈口服C塞米昔布口服C; D (如妊娠晚期 或临分娩时用药)嚷氯匹定口服B嚷吗洛尔眼部C口服C; D (如用于妊娠 中、晚期用药)赛庚嚏口服B硝酸甘油经舌、皮C色甘酸任何途径B三哩仑口服X沙丁胺醇吸入、口服、 肠道外C沙利度胺口服X沙美特罗吸入C肾上腺素鼻、眼、肠道C生长抑素就道外B双氯芬酸眼、口服、肠道外B; D (如妊娠晚期 或临分娩时用药)局部/皮肤B双嚅达莫口服B水合氯醛口服、直肠C顺钳肠道外D司坦喋醇口服X四环素眼部、口服D局部/皮肤

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