顺铂注射液说明书

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1、顺铂注射液说明书篇一：注射用卡铋说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：注射用卡铂英文名称：Carboplatin for Injection【成份】主要成分：卡铂 化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂 分子式C6H12N204Pt 分子量：371.26【性状】本品为白色或类白色冻干肥厚块状物或粉末。【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食 管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖酸钠溶解本品，浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注 射液250500ml中静脉滴注。一般成人用量按一回口部面积一次 200400mg/m2，每3-4

2、周给药1次；2-4次为一疗程。也可采用按体 表面积一次50mg/m2, 日1次，连用5日，间隔4周重复。【不良反应】1. 常见的反应：骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在 用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低 点发生于用药后2128日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板 减少与剂量相关，有蓄积作用； 注射部位疼痛。 2.较少见的反应 过敏反应（皮疹或搔痒，偶见喘咳），发生于用药后才几分钟之内； 周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；耳毒性：会发生高频率的 听觉失掉首先发生，耳鸣偶见；视力模糊、粘膜炎或口腔炎； 恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，木患偶见变

3、态反 应和肝功能异常。【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者； 2 对顺铂或其他含铂化合 物过敏者； 3 对甘露醇过敏者。【注意事项】1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至多每周检查1 次白细胞与血板； 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者一般而言。 3. 静脉注射时应时应避免漏于心肌外。 4.本品溶解后，应在8小时内用 完。 5.滴注及存放时应避免或者日晒。 6.用药期间亦须随访检查： 听力；神经功能；血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定； 红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；血清钙、 镁、钾、钠含量的测定。【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无足够的资料说明学童儿童用药的技

4、术标准方法。妊娠与哺乳期注意事项：尚未了解卡观察铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证 实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不 清楚。老人注意事项：老年患者慎用。【药物相互作用】1 尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使 用。2 与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。3 本品须要避免建立关系与铝化合物接触，也不宜与其它药物混 合滴注。【药理作用】本品胰岛素为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞 DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。【药代动力学】卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合，与血浆蛋白结合较太小， 在24小时内血浆

5、浓度降到最低水平，呈二室开放模型。主要由肾脏排出，但有小部分由胆汁和粪中排出。人体半衰期约 29小时。静脉滴注给予20520mg/m2/h, 24小时尿中排出铂 67%（6373%）。静脉推注1199mg/m2, 24小时排出54%。【贮藏】遮光、密闭保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H10920218【批准文号】国药准字H10920218篇二：紫杉醇注射液说明书多普适 (紫杉醇注射液)? 【商品名】多普适 【通用名称】紫杉醇注射液 【批准文 号】国药准字H20219962【生产厂商】【中文名称】紫杉醇注射液 【产品英文名称】 Paclitaxel Injection 【生产企业】

6、哈 药集团生物工程有限公司【功效主治】和及非小细胞(NSCLC)的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何尹氏淋巴瘤等。 【化学成分】 主要包括成份为紫杉醇。主要成份物理名称 为：5B,20-环氧T,2a, 4,7B,10B,13a-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4, 10-二乙酸酯-2-苯甲 酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。分子式： C47H51NO14分子量：853.92配制为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠 檬酸。【药理作用】 ? 本品为新型抗微管药物,通过促进微管蛋白裂解,抑制解聚, 保持微管蛋白稳定,抑制体细胞有丝分裂。体外实验证明具有紫杉

7、醇具有显 着的放射增敏作用，可能核酸是使蛋白质中止于对放疗敏感的G2和M 期。【药物相互作用】 ? 药代动力学资料证明顺铂时给予本品,本品清除率大约降低30% 骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响胰岛素的代谢【不良反应】1、过敏反应：发生率为39%,其中严重过敏反应肥胖率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。 几乎所有的反应发生在会发生用药后最初的10分钟。2、骨髓抑制：为主要浓度限制性毒性,表现为中性粒细胞减小, 血小板降低少见，一般发生在用药后才810日。严重中性粒细胞发 生率为47%,严重的血小板血浆降低发生率为5%。贫血较常见。3、神经毒性：周围神经病

8、变发生率为62%，最常见的表现为轻度 麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。4、心血管毒性：可有低血压和的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。5、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%， 43%和39%，一般为轻和中度。6、肝脏毒性：为ALT, AST和AKP升高。7、脱发：发生率为80%。8、局部反应：输注药物的静脉和药物局部的炎症。【禁忌症】 ?对聚氧二甲基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM者? 【产品规格】 5ml：30mg 【用法用量】 为了预防发生炎症 在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口

9、服地塞米松20mg,治疗前3060分钟肌注或麻醉剂苯海拉明50mg，静 注西咪替丁 300mg或雷尼替丁 50mg。单药剂量为135200mg/m2，在 白血球集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250 mg/m2。将紫杉醇 用碘量、5%葡萄糖或5%葡萄糖止痛剂稀释成0.31.20mg/ml溶液，静 滴3小时。联合用药剂量为135175 mg/m2, 34周重复。贮藏方法】?遮光、密闭，在25C以下保存。【注意事项】1、为预防有 可能发生的过敏反应，治疗前应用氨甲蝶呤，苯海拉明和H2抗原拮抗剂进行预处理。2、配制紫杉醇时必须加以注意，宜戴手套操作。倘若眼部接触本 品，立即用肥皂彻底清洗皮

10、肤，一旦打交道粘膜应用水应用软件彻底 清洗。3、静脉注射之前一旦应立即药液漏至血管外应立即停止注入，局 部冷敷和以1普鲁卡因局封等相应措施。4、本品滴注开始1小时内，每15分钟测血压、心率和呼吸一次 注意过敏反应。5、滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通 过所连接的冷凝器，滤网的微孔膜应小于0.22微米。6、紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释，可用生理盐水、 5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水失水，最后稀释浓度为0.3 1.2mg/ml。7、用药期间应定期检查白细胞计数、血小板计数、肝肾功能和心 电图等。8、本品应在有须要经验的肿瘤化疗医师指导下使用，患者必须住 院，注射本

11、品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。篇三：抗肿瘤药物说明书通用名称：培门冬酶注射液英文名称：Pegaspargase Injection成分：培门冬酶规格：5ml:3750IU适应症：本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。国外资料提 示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NK/T淋巴 瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤）。用法用量：成人 肌内注射一次2500U/m2，每12周1次，10周为一疗程。儿童 肌内注射体表面积打0.6 者，一次2500U/tf，每2周一 次；体表面积低于0.6者，一次82.5U/kg，每2周一次。不良反应：主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。多数

12、患者的凝血酶原 时间和路程凝血因子I出现异常。此外，尚可见发热、体重减轻、嗜 睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。禁忌：1. 对本品严重过敏史患者。2. 既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。3. 既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。4. 既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。注意事项：1. 对门冬酰胺酶过敏者慎用 2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎 用 3. 肝功能不全者慎用 4. 尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿 的，姚孕妇用药时应权衡利弊。 5. 尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。 顾哺乳期妇女用药时应谨慎。 6.用药前后及用药时应当检查或监测血 常规、血糖、血

13、淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。治疗中 建议连续测试已连续本药的血药浓度。通用名称：替吉奥胶囊英文名称：Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules商品名称：苏立成份:本品为复方制剂，每粒胶囊含：20mg规格：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg；25mg规格：替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg。适应症:不能切除的局部晚期或转移性胃癌。规格:1. 替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg2. 替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg用法用量:替吉奥

14、胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌 患者：一般情况下,根据口部面积按照首次公开下表决定成人的首次剂 量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药2 8天,休息1 4天,为 一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。可根据感染者情况增减给药量。每次给药量按 40mg、50mg、60mg 75mg四个剂量等级排序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查 （血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断 有必要存量时，则可按照上述排序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。 如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴

15、注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给 药直至患者病情恶化或无法耐受为止。用法用量的注意事项：1. 可根据患者情况，参照下述国家标准增减给药量。每个银行信贷周期内增量不得超过一个剂量等级。2. 若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查（血常 规、肝肾功能）异常和小肠症状等安全性问题，但化疗萌芽期不得少 于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的尚未安全性尚 未得到证实（无临床用药经验）。3. 为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始 前须进行实验室检查（血常规和肝肾功能）、全面观察患者的状况， 化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应 措施，如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗或增量时 更须密切观察和检查（详见【临床试验】）。4. 基础研究（大鼠）发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用 度，造成其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低静脉注射本 药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。患者使用注意事项：患者用药时应警觉：本药为助剂泡罩包装（PTP），应告知患者服 药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道成年人误将铝箔板服下，导致 食