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1、WTO背景下广东省医药企业技术创新模式及战略探究 【摘要】 本文首先着手研究了广东省医药企业技术创新的现状，并结合广东省医药企业技术创新的几种模式，就WTO背景下广东医药企业技术创新提出建议，广东省医药企业必须结合自身特点，找准技术创新的突破点，确定相应的技术创新战略与创新模式。 【关键词】 医药企业 技术创新 战略 模式 在当前WTO背景之下，大型的跨国医药企业抢滩中国市场，跨国医药企业在华投资不断扩大，据统计，2010年，全国医药产业实际使用外资金额达到10.28亿美元，比2009年同期增长8361万美元。因此，为了适应激烈的市场竞争，增强广省医药企业的核心竞争力，就必须进行技术创新。 医
2、药企业技术创新因为其主体的特殊性和技术要求的复杂性，具备与其他企业技术创新不同的特点：首先，医药技术创新具有高风险、高投入、周期性长、创新成果反馈滞后的特性，并且，各国对医药企业技术创新均存在着严格的行政法规管制。另外，医药企业技术创新越来越不局限于单独的医药企业内部，而是在一个特定的网络中进行，包括医药制造和流通企业、顾客、知识生产与持有机构（大学、科研院所），中介服务机构（医院、保险机构、行业协会）、制度生产机构（政府卫生部门、药品监督管理机构）等。 一、WTO背景下广东省医药企业技术创新的现状分析 改革开放以来，广东医药产业经过20多年持续发展，整体素质大为提高，目前已建立起了具有一定规
3、模、实力较为雄厚、门类比较齐全、技术比较先进、产品质量较好的医药工业体系。国家统计局年报显示，2009年广东省医药工业总产值为737.72亿元，在全国所占的比重为7.34%，比2008年增长19.39%，排名在第三位，仅次于山东和江苏。其中不乏像广州药业、三九医药、白云山制药这些名牌企业。 然而，在技术创新方面，广东医药产业的R&D投入偏低，创新能力不强，缺少自主知识产品。医药工业属于高新技术产业，世界著名医药企业R&D投入至少要占销售收入的10%15%，但从广东省第二次R&D资源清查数据公报显示，医药工业R&D投入在2009年为90317万元，占企业年主营业务收入的1.58%，比例太小，显示
4、广东省的医药科研基础薄弱，产、学、研协作机制尚未形成，移植仿制多、自主原创少。 特别是在我国加入WTO后，制剂药品的关税必须在10年内降至6.5%，直接冲击了国内医药市场。另外，知识产权保护的影响将大大增加医药企业的制造成本。按照有关知识产权保护条款的规定，如果继续仿制一个国外新药将会被索取410亿美元的赔偿费用；即使仅仅买断一个专利药品，也可能花费500600万美元。因此，只有技术创新才是医药企业持续发展的动力。而研究医药企业的技术创新问题，需从其存在的问题入手，找到其症结，并提出相应的解决对策。 二、广东省医药企业技术创新存在的问题 1、技术创新主体不够有力 从全局来看，广东省企业还没有担
5、当起技术创新主体的角色，有科技活动的企业比例偏低。从广东省统计信息网公布的数据来看，2008年，广东规模以上工业企业有科技活动和有R&D活动的比重分别为7.6%和4.4%，与2004年相比不但没有提高，而且略有下降（2004年分别为8.8%、4.8%）。从全国来看，广东规模以上工业企业科技活动的活跃程度低于全国平均水平，2008年全国有科技活动的比例为11.6%，近几年科技发展迅速的江苏省更是高达13.9%，远远高于广东。而在医药领域，企业进行技术创新的动力更是缺乏。 2、医药技术创新体系不健全 技术创新是一个从新产品或新工艺设想的产生到市场应用的完整过程，一般包括新设想的产生、研究、开发、商
6、业化生产到扩散等一系列活动。在经“医药科研院所主导型”的科技创新体系中，医药技术创新的供求矛盾产生的另一个重要原因是医药技术创新成果转让缺乏中介组织，致使医药技术创新的供求双方处于隔绝状态，各自闭门造车，不相往来。医药技术市场信息沟通不畅，没有建立快速交流通道。这十分不利于广东省医药技术的交易与有效使用。因此，需要一个医药技术新成果转让的中介组织，把供求双方紧密联系起来，并互通信息，调节供求矛盾，提高医药技术创新成果的转化率。 3、医药技术创新缺乏市场激励 医药企业应是技术创新的主要力量，处于主导地位，但广东省的医药企业却主要依赖消耗大量的自然资源和低素质的人力资源，通过提供低质量数量型医药产
7、品来弥补市场的空缺，求生存和发展，而不是依靠技术的创新求得生存和发展，也就是市场对企业技术创新的激励功能由于缺乏必要的条件而难以充分发挥，当然也就难于和国际接轨。 4、专利产出严重不足，自主创新药品十分匮乏 由于我国现在的专利产出低下，技术创新没有受到法律制度的保护，导致医药产品市场的仿制现象非常突出，产品差异性小，附加值低。这样的结果是恶性竞争，使创新企业的市场受到冲击，大大减少企业自主创新的动力。而在WTO的背景下，这种知识产权意识的薄弱更是会给广东省医药企业的技术创新带来阻力和风险。 三、WTO背景下广东省医药企业技术创新的模式选择 按照技术创新的来源来分类，目前广东省医药企业技术创新的
8、模式主要有以下几种。 1、自主创新型 指企业依靠自己的研究开发力量来完成技术创新工作。它又分为三种：一是进攻型，采用这种模式的医药企业必须经济实力雄厚，具有很强的科技力量和较高的技术水平；二是防卫型，适用于企业现有医药产品的中短期开发，它要求相应的医药企业具有健全的营销机构和力量，同时具有较强的工艺开发力量和适应用户要求的能力；三是补空缺型，它主要适用于后期进入市场的小型医药企业。在自主创新方面，白云山和黄中药有限公司力拔头筹。早在2009年11月，该公司已有四个项目同时中标国家“重大新药创制”科技重大专项课题，其中包括两个创新药物研发项目和两个创新平台建设项目。这些同时也是入选国家中长期科学
9、和技术发展规划纲要（20062020年）确定实施的16个重大科技专项的一部分，成为全省同时中标这一国家级重大专项课题最多的药企。 2、联合创新型 它是广东省医药企业与科研单位之间发挥各自优势，联合进行研究开发、生产销售，实施技术创新的模式。双方共担风险、共享成果。例如：2008年11月25日，中国科学院广州生物医药与健康研究院与广州医药集团有限公司共同组建的“中科院广州生物医药与健康研究院广药集团医药工业联合研发中心”正式签约成立，标志着一个高度集成、高起点、高科技、国际化水平的广州医药科技创新平台即将崛起，并必将强力推动广州医药产业快速健康可持续的发展。 3、委托研究型 即委托专业科研机构研
10、究开发新药。它适用于广东省医药企业自身开发部门无法进行的部分技术创新工作或是科研单位已有一定基础，由医药企业出资进一步开发的项目。 4、引进创新型 即企业利用各种手段引进外部的先进技术以实现企业的技术创新目标。广东省医药企业主要采用两种引进模式：一是仿制型，我国大部分生产西药（化学合成药）企业都是采用这一模式；二是有偿引进型，即通过许可证贸易等方式引进所需专有知识和专利，通过消化吸收实现产品和工艺的技术创新。它适用于具有较强技术选择能力，有一定资金和技术消化吸收能力的医药企业。例如：广州中一药业有限公司依据发展需求，不断加大技术创新力度，先后从加拿大、德国等地引进了一批技术先进设备，如：小丸塑
11、料瓶自动包装生产线、全自动入盒包装生产线，从内到外保证药品的高品质，在中药行业率先采用微波干燥生产，这些设备在国内同行业中达到了领先水平。 5、其他模式 除以上四种外，广东省医药企业还采用了以下几种模式：一是综合创新型。指按国际标准建立的创新药物研究与开发、临床试验、生产和市场销售为一体的医药产业综合创新模式。如：正在建设中的中山国家健康科技产业基地与上海的医药基地；二是创新企业型研究所。如“广东省医疗器械研究所成立的国家医疗保健器具工程技术研究中心；三是校办创新企业型。如：暨南大学医药生物技术研究开发中心、中山大学达安基因股份有限公司等。 四、WTO背景下广东省医药企业技术创新的战略建议 1
12、、建立广东省医药企业技术创新体系 （1）提高技术创新信息收集能力和资源的利用效率。建立信息资源的收集、处理和利用机制。对于有能力的医药企业应建立技术研发的信息网络系统，搜集相关的研究项目、研究成果、研发机构等信息，搜集各国相关的法规及专利资料。 （2）制定恰当的市场营销战略计划。我国医药企业的创新必须时刻以市场为导向。企业首先进行充分的需求预测，将目前市场需求什么样的产品和设备反馈到研发部门。研发部门根据反馈的信息，分析自身拥有的资源选择采取自主研发或联合研发。从而使整个医药企业的产品能够满足市场的需要，尤其要制定周密的市场推广计划，进行艰苦细致的市场开拓工作，甚至可以请专业的营销公司帮助制定
13、营销计划进行市场推广。 （3）提高企业技术创新的协同管理能力，协调好企业内外部资源对于技术创新的效率和效益，在技术创新的过程中注重建立清晰的、有形的责权利结构，对技术项目管理尽量制定标准化工序，对技术创新人才进行量化评估等。鼓励企业依照市场原则，自发地进行组织调整和兼并联合等，以提高创新能力，降低创新成本，减少创新时滞。 2、建立医药企业技术创新网络 （1）政府、企业与研究机构有机结合。体现在：政府创造环境，为企业与研究机构的结合创造良好的条件。以项目为纽带，吸引企业早期介入，创造胚胎，促进企业与研究的早期结合，源头结合，形成新的经济实体，真正体现科技经济一体化。在企业与研究的结合中要明确知识
14、产权关系和利益分配，政府应该支持研究机构进行新药研究与开发。 （2）加强国际交流与合作。首先可主动有计划地、有准备地与跨国制药公司的合作，通过合作掌握国际GMP和医药注册、专利和市场营销的经验。其次也可广泛开展与海外华侨、学子的合作，及时了解世界医药市场的最新动态，引入国际标准和规范，引进先进的技术和管理经验，吸收优秀人才参与广东省医药产业技术创新。 （3）完善医药专利制度，加大知识产权保护力度。医药企业的技术创新只有与专利制度相结合才能为医药企业带来巨大的经济效益。医药领域是对知识产权保护特别是专利保护依存度最高的技术领域之一。美国著名经济学家曼斯菲尔德经过研究分析后曾经得出结论，如果没有专
15、利保护，60%的药品发明不能研究出来，65%不会被利用。加入WTO后，我国的专利保护制度逐渐呈现的弊端日益明显，比如与国际惯例的冲突、对中药的保护不力等。因此，要增强我国医药制造业的国际竞争力，加快完善知识产权保护战略是必由之路。 （4）大力推进生物医药产业自主创新。在广东医药十二五发展规划中，将推进生物医药产业自主创新作为广东今后几年的重点工作。政府将着力强化产业引导，转化创新成果，统筹规划产业发展，优先发展具有自主知识产权和广阔市场前景的生物制药，力争在基因工程、抗体药物等方面形成新突破，推动生物医药企业成为创新主体。 因此，面对加入WTO后的知识产权保护环境及国外医药产业的竞争的环境下，广东医药要做大做强，医药产业要再创新煌，实现可持续发展，必须走“发扬优势，仿创结合”之路，努力打造产、学、研协同的以企业为主体的医药工业创新体系，大力开展技术创新，培养医药企业的核心竞争力。 （注：本文系广东药学院人文社科研究项目“WTO背景下广东省医药企业的技术创新与制度创新研究”的研究成果，编号：RWC201009。） 【参考文献】 1 何少峰、李培进：医药企业技术创新模式的研究J.中国新药杂志，2006（17）. 2 李建敏：我国医药企业的技术创新战略及研发模式J.中国药房，2002（13）. 3 KNELLER R. Autarkic drug discovery in Jap
