《药物分析报告习的题目集(附问题详解)76198》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物分析报告习的题目集(附问题详解)76198（25页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、word说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。如有错误，请指正第一章 药典概况(含绪论)一、填空题1 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四局部组成。2 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。3 “精细称定系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约假如干时，系指取用量不得超过规定量的10 。4 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学结构的合成药物和天然药物与其制剂的组成、理化性质、真
2、伪鉴别、纯度检查以与有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与开展药品质量控制 的方法性学科。 5 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。6 药物分析的根本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题1 药品生产质量管理规X可用( D )表示。(A)USP (B)GLP (C)BP(D)GMP (E)GCP2 药品临床试验质量管理规X可用( E )表示。(A)GMP (B)GSP(C)GLP (D)TLC (E)GCP3 目前，中华人民某某国药典的最新版为( C )(A)2000年版 (B)200
3、5年版 (C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 4 英国药典的缩写符号为( B )。(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RPHPLC (E)TLC5 美国国家处方集的缩写符号为( D )。(A)WHO (B)GMP (C)INN(D)NF (E)USP6 GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规X (B)药品生产质量管理规X (C)药品经营质量管理规X(D)药品临床试验质量管理规X (E)分析质量管理7 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1 中国药典(
4、2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。2 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次枯燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。3 药品检验工作的根本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。第二章 药物的鉴别试验一、选择题1如下表示中不正确的说法是 B(A)鉴别反响完成需要一定时间(B)鉴别反响不必考虑“量的问题(C)鉴别反响需要有一定的专属性 (D)鉴别反响需在一定条件下进展(E)温度对鉴别反
5、响有影响2药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示E gggg(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 D (A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E)可能引起制剂的不稳定性4微孔滤膜法是用来检查C (A)氯化物 (B)砷盐(C)重金属(D)硫化物 (E)氰化物5枯燥失重主要检查药物中的D (A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分与其他挥发性成分(E)结晶水6检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C
6、(g/mL)，如此该药品的杂质限量是C (A)W/CV100(B)CVW100(C)VC/W100 (D)CW/V100(E)VW/C100二、填空题1 药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。2 常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。三、名词解释1药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进展药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化
7、学结构或理化性质的特征，通过化学反响来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反响；对有机药物如此大都采用典型的官能团反响。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。3专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异与其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反响，来鉴别药物的真伪。第三章药物的杂质检查一、选择题1 药物中的重金属是指(D)(A)Pb2(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气
8、体与如下哪种物质作用生成砷斑( B)(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 3 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，如此该药的杂质限量()是( C)4 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中参加标准砷溶液为( B)(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量与限量计算决定5 药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最优允许量 (D)药物的杂质含量6 氯化物检查中参加硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成 (
9、C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度7 关于药物中杂质与杂质限量的表示正确的答案是( A )(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 (B)杂质限量通常只用百万分之几表示 (C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑(D)检查杂质，必须用标准溶液进展比对8 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C)(A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢 (C)吸收硫化氢(D)吸收氯化氢9 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C)(A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查 (C)溶出度检查 (D)重金属检查10 重金属检查中，参加
10、硫代乙酰胺时溶液控制最优的pH值是( B )(A)1.5 (B)3.5 11 硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐12 检查药品中的杂质在酸性条件下参加锌粒的目的是( A )(A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷复原为三价砷(D)抑制锑化氢的生产 (E)以上均不对13 检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( C )(A)AgNO3 (B)H2S(C)硫氰酸铵 (D)BaCl2 (E)氯化亚锡14 对于药物中的硫酸盐进展检查时，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)B
11、aCl2 (E)以上均不对15 对药物中的氯化物进展检查时，所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S(C)AgNO3(D)硫代乙酰胺 (E)醋酸钠16 检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3(B)硫氰酸铵 (C)氯化亚锡 (D)H2S (E)BaCl217 在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是( B )(A)H2S(B)Na2S (C)AgNO3 (D)硫氰酸铵 (E)BaCl218 古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下参加锌粒的目的是( C )(A)调节pH值 (B)加快反响速度 (C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续
12、的发生19 古蔡法是指检查药物中的( D )(A)重金属 (B)氯化物 (C)铁盐 (D)砷盐 (E)硫酸盐20 用TLC法检查特殊杂质，假如无杂质的对照品时，应采用( D )(A)内标法 (B)外标法 (C)峰面积归一化法 (D)上下浓度比照法 (E)杂质的对照品法21 醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( C )(A)Pb2+ (B)As3+(C)Se2+ (D)Fe3+22 取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100g的SO42+)2mL制成对照液比拟，杂质限量为( C )(A)0.02 (B)0.025 (C)0.04 (D)0.04
13、5 (E)0.0323 为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有25g重金属杂质的药品，应选用( A )(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法24 枯燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于枸橼酸钠分子含有两个结晶水其枯燥温度为( B )(A)105 (B)180 (C)140 (D)102 (E)8025 有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )(A)与标准比色液比拟的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对26 药物的枯燥失重测定法中的热重分析是( A )(A)TGA表示 (B)DTA表示 (C)DSC表示 (D)TLC表示 (E)以上均不对27 少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( D )(A)影响药物的测定的准确度 (B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度 (D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。28、 氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为( C )(A)稀醋酸 (B)稀H2SO4(C)稀HNO3 (D)稀HCl (E)浓HNO329 就葡萄糖的特殊杂质而言，如下哪一项为哪一项正确
