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1、精选优质文档-倾情为你奉上 第一章 绪 论习 题 一、选择题 【A型题】1以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学D中药药剂学 E中药方剂学3药品生产质量管理规范的简称是AGMP BGSP CGAP DGLP EGCP 4非处方药的简称是AWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5中华人民共和国药典第一版是A1949年版 B1950年版 C1951年版 D1952年
2、版 E1953年版6中国现行药典是A1977年版 B1990年版 C1995年版 D2000年版 E2005年版7中华人民共和国药典是A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管理局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是A佛洛伦斯药典 B纽伦堡药典 C新修本草D太平惠民和剂局方 E神农本草经9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A药品管理法 B药典 C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范 E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉
3、碎等过程，称为A中药制剂 B中药制药 C中药净化 D中药纯化 E中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是A后汉张仲景 B晋代葛洪 C商代伊尹 D金代李杲 E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A神农本草经 B五十二病方 C太平惠民和剂局方 D经史证类备急本草 E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A按照分散系统分类 B按照给药途径分类C按照制备方法分类 D按照物态分类 E按照性状分类14根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品，称为A调剂 B药剂 C制剂 D方剂 E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为A成药 B中成药 C制剂 D药品
4、 E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A成药 B中成药 C制剂 D药品 E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是A美国药典 B英国药典 C日本药局方D中国药典 E国际药典18中华人民共和国药典一部收载的内容为A中草药 B化学药品 C生化药品 D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是A法国，1965年 B美国，1963年 C英国，1964年D加拿大，1961年 E德国，1960年【B型题】2124A19
5、88年3月 B659年 C1820年 D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是23美国药典第一版颁布于24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是2528A处方 B新药 C药物 D中成药 E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27未曾在中国境内上市销售的药品称为28医疗和药剂配制的书面文件称2932A美国药典 B英国药典 C日本药局方D国际药典 E中国药典29B.P.是30J.P.是31U.S
6、.P.是32Ph.Int是3336A丸剂、片剂 B液体制剂、固体制剂 C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂 E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为34中药剂型按形状可分为35中药剂型按给药途径可分为36中药剂型按制备方法可分为3740AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP37中药材生产质量管理规范简称为38药品非临床研究质量管理规范简称为39药品临床试验质量管理规范简称为40药品经营质量管理规范简称为【X型题】41中药药剂工作的依据包括A中国药典 B局颁标准 C地方标准D制剂规范 E制剂手册42下列叙述正确的是A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具
7、有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的43GMP适用于A一般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂胶、囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产44药典是A药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行，具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括A已上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C已上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是A板蓝根 B板蓝根颗粒 C丹参 D丹参片E人参47下列说法，正确的是A从2001
8、年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后，部颁药品标准更名为局颁药品标准C中国药典2005年一部主要收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从中国药典和局颁药品标准48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括A配制理论 B药理作用 C生产技术 D质量控制E合理应用49研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有A生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括A中药材 B农作物
9、用药 C血液制品 D动物用药 E中药饮片51药物制成剂型的目的是A提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括A药品生产企业 B药品使用单位 C药品检验部门D药品管理部门 E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括A1965年版 B1975年版 C1985年版 D1995年版 E2005年版54与中药药剂相关的分支学科包括A中药化学 B中药药理学 C工业药剂学 D中药学 E生物药剂学55药品标准是指A各省、市、自治区药品标准 B地方药品标准C中华人民共和国药典 D出口药品标准
10、E局颁药品标准二、名词解释1药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处理10中药制剂学11GMP12成药三、填空题1从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为制剂。2药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力。3中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。4世界上第一部全国性的药典是新修本草。5药物剂按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类和乳浊液类等。6药物剂型按物态可分为固体类、半固体类、液体和气体类等。7实施GMP的目的是向社会提供优良的药品。8将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为剂型。9中国的药品标准分为中国药典和局颁药品标准，二者具有同样的法律效应。10国际药
11、典是WHO编撰的。11现行的中国药典分为一部、二部、三部。12中药药剂学包括中药调剂和中药制剂两部分内容。13中国最早的药店是太平惠民药局。14世界第一部具有药典性质的药剂方典是太平惠民和剂局方。15药典是药品生产、检验、经营与使用的主要依据。16药典所收载的药物均为疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。17“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不可违越”见于神农本草经。18辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料，称为赋形剂。19生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈
12、现的生物效应之间关系的。20以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为中成药。21剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型四个时代。除了常规剂型之外的四个剂型又属于药物传递系统（简称DDS）。四、是非题1已上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。2药品注册管理办法（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本药品注册管理办法的规定申请注册。3非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4太平惠民和剂局方是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5世界上第一部全国性药典是新修本草，于唐代显庆四年（公元659年），在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年（公元1151年）出版的太平惠民和剂局方，为“太平惠民和剂局”用的“成方配本”。7 GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。9GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。10GC
