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1、九、临床药师免疫系统药物专业培训大纲临床药师培训分为通科培训与专科培训二个阶段进行。临床药师专科培训为第二阶段，主要是为已经完成通科培训的临床药师提供不同专科领域药学服务技能的培训。免疫治疗是目前疾病治疗的重要措施之一，应用于器官移植、干细胞移植、变态反应性疾病、自身免疫性疾病等。免疫药物指能够调节机体免疫功能的药物，主要用于治疗免疫功能紊乱引起的疾病，其调节作用包括增强、抑制及双向作用，其中目前临床应用最多的是免疫抑制剂。免疫抑制剂作用机理复杂，作用靶点广泛，通常需要长程用药，一旦出现用药错误，会引起移植器官排斥反应、原发疾病恶化、药物本身不良反应过度增强，甚至引起死亡等严重后果。临床药师直
2、接参与免疫药物临床用药实践，对保障患者用药安全具有重要的意义。为了提高免疫系统药物专业临床药师培训的教学质量，特制定本大纲，以指导培训和考核该专业临床药师。免疫系统药物专科培训时间为期6个月。一、培训对象1、取得高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历；2、完成临床药师通科培训并经考核合格。二、培训目标学员按计划完成培训任务并接受考核，应掌握免疫系统药物及其在相应疾病应用的临床药学技能，具有参与临床药物治疗的基本能力，掌握为患者提供用药指导的技能。1、了解免疫系统药物应用相关疾病的病因、发病机制、临床表现、诊断要点；八、2、能够阅读和分析免疫系统药物应用相关疾病的实验室检查、病
3、理学检查、影像学检查等结果报告；3、熟悉免疫系统药物应用相关疾病的药物治疗；4、熟悉专科常用药品的相关知识，能够对使用免疫系统药物治疗方案进行分析与评价，具有开展优化药物治疗方案工作的能力；5、能够对应用免疫系统药物的患者提供合理的用药指导。6、学会制定专科使用免疫系统药物治疗监护计划，并能够独立开展临床药学监护工作；7、具备今后可持续开展临床药学工作的能力。三、培训时间（一）培训应在省级以上卫生计生部门认定的临床药师培训基地进行。（二）培训时间：培训实际工作（学习）日累计不得少于25周，980学时,其中临床实践时间880学时。（三）培训老师：学员培训所有轮转科室均应配备有专职临床药师，分别与
4、所在科室一名具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组，共同完成一组学员（2-3名）的培训带教，全部轮转科室的带教组中至少应有一位已经取得临床药师培训师资资格的临床药师负责学员培训带教，其他带教组协助带教。（四）轮转科室科室时间（周）肾病科（必选）13风湿免疫科或移植病区（任选一个）12总计25四、培训内容及要求（一）相应专科疾病基础知识1、了解肾脏的解剖生理特点，了解肾科常见疾病病因、发病机制、病理解剖和病理生理，熟悉肾科常见疾病的临床诊疗过程；2、了解器官移植手术的适应症、术前评估和准备，熟悉移植术后感染、排斥反应以及其他常见并发症的临床诊疗过程；3、了解风湿性疾病常见疾病病因、发病机制
5、、病理解剖和病理生理，熟悉常见风湿性疾病的临床诊疗过程。（二）相应专科临床技能培训1、了解下列常见症状在疾病诊疗中的临床意义：（1）蛋白尿（2）血尿（3）水肿（4）肌肉骨骼疼痛（5）多尿、少尿和无尿2、熟悉以下检验或检查项目的意义，对结果具有初步的分析和应用能力：（1）血肌酐（2）肾小球及肾小管功能检查（3）肾脏的影像学检查（4）肝脏、肾脏相关病理学检查3在以下各类常见疾病中选择5个作为指定学习病种，熟悉指定学习病种的临床表现、治疗原则及相关治疗指南，指定学习病种不得少于两类。第一类肾科疾病（1）微小病变性肾病（2）非IgA型系膜增生性肾小球肾炎（3）局灶节段性肾小球硬化（4）膜性肾病（5）膜
6、增生性肾小球肾炎（6）IgA肾病（7）新月体肾炎（8）狼疮性肾炎（9）血管炎相关肾损伤（10）过敏性紫癜肾炎（11）药物相关性肾损害第二类系统性结缔组织病（1）系统性红斑狼疮（2）系统性小血管炎（3）干燥综合征（4）类风湿性关节炎（5）炎症性疾病（肌炎和皮肌炎）第三类器官移植（1）肝移植（2）肾移植（三）相应专科临床用药实践技能培训1、掌握常用免疫调节药品的作用机理、药效学、药代动力学、适应症、禁忌症、常用剂量和给药方法、不良反应、药物相互作用、临床评价等相关知识与技能；2、掌握所选指定学习病种的药物治疗原则和治疗方法，对药物治疗方案提出适当的建议，开展相关药物治疗的监护和指导；3、具有针对肾
7、功能异常及接受血液净化治疗的患者群制定个体化用药的能力；4、具有在临床实践中发现问题、提出问题与解决问题的能力，关注医嘱或处方中可能存在的不合理或需注意的问题；5、掌握常用药物的血药浓度监测及其在临床用药监护中的应用；6、能够利用计算机网络检索国内外药学文献，阅读和分析临床药物治疗的中、英文文献，掌握常见免疫系统疾病药物治疗新进展。五、专业理论培训推荐书目1、诊断学2、生理学3、病理学4、内科学5、药物治疗学6、器官移植手册7、治疗药物监测六、学员应完成的有关培训项目基本指标与要求列表如下：1、理论培训100学时：（1）专业相关循证医学及药物信息：参考学时20学时；（2）指定学习病种的治疗指南
8、及诊疗规范：参考学时70学时；（3）专业相关的其它理论培训：参考学时10学时。理论培训采用集中授课与参加学术讲座结合的方式，其中参加相关学术讲座不少于10次。2、临床实践培训880学时：（1）参加医疗查房或专科门诊每周不少于4次；（2）参加药学查房每周不少于5次；（3）完成教学药历不少于10份，其中每个指定学习病种不少于2份；（4）完成病例分析不少于3份；（5）完成患者用药教育50人次；（6）参加专项处方点评2次；（7）完成文献阅读报告不少于5次，每次阅读文献4篇；（8）参加病例讨论会不少于10次，其中学员完成病例汇报不少于3次；（9）完成轮转科室各科医嘱审核覆盖率不低于80%。3、考试考核：
9、（1）笔试不少于1次；（2）床边考核1次；（3）案例考核1次；（4）日常考核：学员在完成培训指南规定的每一科室轮转培训后，由培训基地主任组织考核小组，按照培训内容及考核项目要求进行考核，重点检查培训期间的临床专业能力、工作成绩、职业道德和完成培训内容的时间与数量，将考核结果及有关奖惩情况在临床药师培训登记手册中记录；（5）作业评估：各培训科目的作业及培训环节的实施，均应根据各培训科目的评估要点进行评估，其评估成绩在临床药师培训登记手册中记录。附录:因各医院用药习惯不同，所列药物仅作为参考目录，具体品种在制定各医院的培训计划中指定、免疫抑制剂药物糖皮质激素氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、地塞米松CNI抑制剂环抱素、他克莫司、雷帕霉素Mtor抑制剂霉酚酸酯异恶唑衍生物来氟米特抗增殖和抗代谢药物硫唑嘌呤、6-巯嘌呤、甲氨喋呤烷化剂环磷酰胺其他雷公藤多苷片、羟氯喹新型生物制剂抗淋巴细胞球蛋白即抗淋巴细胞免疫球蛋白ALGCD20单抗二、免疫增强剂胸腺肽、干扰素、使用免疫抑制剂的常见病需要的辅助用药（略）执笔单位：广东省人民医院参加编写单位：北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院、山东省千佛山医院、卫生部中日友好医院
