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化妆品行政许可检测项目检测周期样品数量及参考费用

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化妆品行政许可检测项目检测周期样品数量及参考费用_第1页
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附表1 进口普通化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用检测项目13发用品护肤品彩妆品指(趾)甲用品芳香品一般护肤产品易触及眼睛的护肤产品一般彩妆品眼部彩妆品护唇及唇部彩妆品微生物1ΟΟΟΟΟΟΟ铅、汞、砷ΟΟΟΟΟΟΟΟ甲醇2Οα-羟基酸、pH3抗生素、甲硝唑4去屑剂5石棉6急性皮肤刺激性试验7ΟΟΟ眼刺激性试验8ΟΟΟ多次皮肤刺激性试验9ΟΟΟΟΟ人体试用试验10检测周期(天)116060606060606060样品数量(份)1210101010101088费用(元)68005800780058007800580048004000注:Ο需要进行试验1.指甲油卸除液不需要检验微生物,含酒精浓度≧75%不需要检验微生物2.含乙醇、异丙醇含量之和≧10%的产品需测甲醇,费用1000元,增加2个样品3.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,费用1100元,增加2个样品4.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元,增加样品2个5.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元,增加样品2个6. 凡含滑石粉的产品,需加测石棉,增加样品1个且总量大于等于10g,费用1000元,如需代为转账费用1100。

7.修护类和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验8.免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验,沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验9.沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验10.凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价(用后冲洗类产品除外),该试验请到具相关检测资质的机构送检11.pH≦3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内12.检验数量是针对每包装净重大于20克的产品而言,不满20克者,需增加样品数量,总量掌握在不小于100-150g(视具体产品类型而定)13.凡防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≧0.5%的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,总计6000元,至少增加4个样品,增加样品量不小于50g附表2 特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用检测项目育发类健美类/美乳类染发类烫发类防晒类除臭类祛斑类脱毛类微生物1OOOO铅、汞、砷OOOOOOOO甲醇2氮芥、斑蟊O氧化性染发剂中染料O巯基乙酸OO性激素OO甲醛O苯酚、氢醌O防晒剂3OpH值OOOα-羟基酸4抗生素、甲硝唑5去屑剂6抗UVA能力仪器测定法7石棉8眼刺激性试验OOO急性皮肤刺激性试验O多次皮肤刺激性试验9OOOOO皮肤变态反应试验OOOOOOOO皮肤光毒性试验OOO鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验10OOO*体外哺乳动物细胞染色体畸变试验OOO*检测周期(天)118080808080808080样品数量(份)122016131215121510费用(元)218001680014000/70009100/剂118008000119005100注:O需要进行试验 * 涂染暂时性染发剂 不进行该两项试验 1.产品配方中没有微生物抑制作用成分者(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)需测微生物指标。

2.乙醇、异丙醇含量之和≥10%的产品需测甲醇,费用1000元,增加2个样品3.凡防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,费用6000元,增加4个样品,增加样品量不小于50g4.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其总量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,测α-羟基酸1000元,测pH值100元,增加2个样品5.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元6.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元7.广谱防晒或UVA防护效果选择抗UVA能力仪器测定法的,增加2个样品,费用3000元8.凡含滑石粉的产品,需加测石棉,增加样品1个且总量大于等于10g,费用1000元,如需代为转账费用11009.即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行急性皮肤刺激性试验10.染发类或可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验11.特殊类化妆品的检测时限不包括人体试验(包括人体斑贴试验、人体试用试验、人体SPF值测定、人体防水性能测定、人体PFA值等测定)测定时间12.检验数量是针对每包装净重大于25克的产品而言,不满25克者,需增加样品数量。

表3由上海市皮肤病医院提供)附表3 人体试验检测项目、检测周期、样品数量及费用样品类别检测项目样品数量(份)检测周期(天)费用(元/样品)防晒类人体斑贴试验2251500人体SPF值测定460SPF值≤15,5000元;SPF值16-20,6000元;SPF值21-25,7000元;SPF值26-30,8000元;SPF值31-35,9000元;以此类推SPF值以申报值和实测值两者的高者计算宣传防水防汗、适合游泳等户外活动等40min人体防水性能测定460SPF值≤15,10000元;SPF值16-20,11000元;SPF值21-25,12000元;SPF值26-30,13000元;SPF值31-35,14000元;以此类推预报値按实际数值的75%计算收费以申报值的75%和实测值两者的高者计算80min人体防水性能测定460SPF值≤15,12000元;SPF值16-20,13000元;SPF值21-25,14000元;SPF值26-30,15000元;SPF值31-35,16000元;以此类推预报值按实际数值的75%计算收费以申报值的75%和实测值两者的高者计算标注PFA值或PA+~PA+++或广谱防晒或UVA防护效果人体PFA值测定460PFA值=2,10000元;PFA值=3,11000元;PFA值=4,12000元;PFA值=5,13000元;以此类推。

收费以申报值和实测值两者中的高者计算如客户提供PA等级,预报+按PFA值2:10000元;++按PFA值5:13000元; +++按PFA值8:16000元,按实测值和预报等级对应的PFA值中的高者计算除臭类、祛斑类人体斑贴2251500脱毛类人体试用4253000美乳类、健美类、育发类、pH≦3.5的化妆品(用后冲洗类产品除外)人体试用35人1个月的用量8010000注:防晒类化妆品必须测定防晒指数(SPF值),并在产品上标注SPF值;1. 防晒化妆品若宣传防水效果,只可标识经防水性能测试后的SPF值;防水性能测试前后的SPF值相差若大于50%,则该产品不得标识具有防水功能2. 根据产品宣称的抗水程度或时间选择不同测定方法3. 可以根据所测PFA值在产品上标识PA等级:PFA值小于2,无UVA防护效果;PFA值2~3,PA+;PFA值4~7,PA++;PFA值8或8以上,PA+++4. PA等级或PFA值必须与SPF值同时标识5. 若标识广谱防晒或UVA防护效果,也必须与SPF值同时标识。

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