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1、药事管理与法规考试模拟卷含答案1. 单选题：不得发布广告的药品为（）。A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸正确答案：C2. 单选题：药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任正确答案：C3. 单选题：医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年正确答案：B4. 多选题：根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政
2、机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的正确答案：ACE5. 单选题：可以申请中药一级保护品种的是（）。A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案：C6. 单选题：药品生产企业拒绝召回药品的（）。A处1000元一5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案：D7. 单选题：下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）A.进口原料、专利产品B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次正确答案：C8. 单选题
3、：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）。A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证正确答案：A9. 多选题：有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购正确答案：CD10. 单选题：可以单色印刷非处方专有标识的是（）。A药品标签、使用说明书B
4、药品使用说明书和外包装C药品标签和内包装、中包装D药品使用说明书和大包装正确答案：D11. 单选题：为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经营中药饮片的零售药店正确答案：B12. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买正确答案：AC13.
5、 单选题：负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局正确答案：B14. 单选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师
6、，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。正确答案：A15. 多选题：药品零售企业（）。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识正确答案：AD16. 多选题：药品广告不能含有的内容是（）。A.免费试用B.免费赠送C.WH0推荐D.无效退款正确答案：ABCD17. 单选题：对违反中药品种保护条例，擅自仿制和生产中药保护
7、品种的，由县级以上药品监督管理部门以（）依法论处。A.生产假药B.生产劣药C.生产伪劣物种D.生产伪劣中药材正确答案：A18. 多选题：药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性正确答案：AD19. 单选题：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）。A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚正确答案：A20. 多选题：以下属于不正当竞争行为的是（）。A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为正确答案：ABCD21. 多选题：国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（）。A
8、.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健全药品检验检测体系正确答案：ABCD22. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A曲马多B美沙酮C司可巴比妥D麦角新碱正确答案：B23. 多选题：根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括A.罚款B.警告C.吊销许可证D.拘役E.行政拘留正确答案：ABCE24. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D实行双人验收正确答案：ABC25. 多选题：可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片
9、B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂正确答案：AD26. 单选题：有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）。A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名正确答案：D27. 多选题：在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务正确答案：ABD28. 单选题：药品监督管理部门的主要职能是
10、（）。A.负责药品宏观经济管理B.负责药品储备C.发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录D.承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责正确答案：D29. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角正确答案：C30. 单选题：疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：B31. 单选题：可以进行委托生产的药品品种是（）。A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片正确答案：D32. 多选题：以下有关药品标准的说法正确
11、的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求正确答案：ABD33. 单选题：全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）是（）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章正确答案：A34. 单选题：以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂正确答案：C35. 单选题：中药材生产质量管理规范是A.中药材生产
12、和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则正确答案：B36. 单选题：甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）。A化学药品B进口药品分包装C生物制品D中药正确答案：A37. 单选题：国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案正确答案：C38. 单选题：乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的（）。A
13、安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权正确答案：A39. 单选题：尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业正确答案：A40. 多选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：ABCE41. 单选题：未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则正确答案：D42. 单选题：未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下正确答案：A43. 单选题：医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生
