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1、药品不良反应调研报告药品不良反应调研报告 随着人们自身素养提升，报告与我们愈发关系亲密，报告具有语言陈述性的特点。写起报告来就毫无头绪？下面是我整理的药品不良反应调研报告，仅供参考，大家一起来看看吧。 药品不良反应调研报告1药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药平安，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展状况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标记，我国的adr监测工作在走过20年发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要仔细总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深
2、刻思索，以明确将来监测工作的方向。一、我省药品不良反应监测工作现状自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。一是各级监测部门领导和工作人员的相识水平不断提高。二是全省adr监测体系框架初步形成。各市（地）的药品不良反应监测网络都已建成，组织保证体系趋于健全，adr报告的科学性、刚好性、制度性进一步提高。三是adr报告数量和质量逐步提高。依据今年上半年的报告状况，排名已从20xx年的全国倒数其次位上升到第十二位，新的和严峻不良反应报告数量排在全国第七位，提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水
3、平的目标。二、当前存在的问题虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展，但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比，还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看，都还存在着很大差距。、病例报告发展不够平衡病例报告主要集中在医疗机构，药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少，从今年19月份上报的1199份病例报告分析，有1121例来自医疗机构，73例来自药品经营企业（6%），只有5例来自药品生产企业（0.4%），而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省（市）比较还有肯定差距。主要缘由：一是领导层相识不到位。药品生
4、产、经营企业决策层领导没有充分相识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义，甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣扬药品不良反应学问会影响企业药品的销路，增加工作量，加重企业负担，不利于企业的发展。这种相识严峻阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。二是制度流于形式，监测机构形同虚设。很多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度，也成立了相应的监测机构，但事实上，制度只是一纸空文，机构也是形同虚设，无法有效地开展工作。三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作，而营销人员缺乏对该项工作的相识和热忱，又缺乏激励约束机制，导致药品
5、不良反应报告和监测工作缺乏力度。、年报告总数偏低，报告质量有待进一步提高虽然我们的报告数量在不断提高，但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200400例，其中新的和严峻的应不少于30%。我省收到的adr报告中，上报病例每百万人口不到60份，约98%的报告为已知的药品不良反应，其中具有警戒意义的新的和严峻的病例只占2-3%，我们还远远没有达到利用监测体系发觉信号进而开展风险管理的要求。、adr信息的收集和利用处于初级阶段评价工作要实现的是信息转化器的功能，即将报告内容转化为有效信息，这就确定了它有着极高的专业技术含量，是多学科的系统整合。而评价工作所须要的专业学问和
6、人才，恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上，上市药品的再评价工作还是空白，严峻不良反应预警和快速反应机制尚未建立。、市（地）无专业机构和专项经费从adr监测工作开展以来，各级地方财政始终没有经费的投入。假如是地方领导重视这项工作的，能够从其它办公经费中挤出一些开展工作，详细工作人员多是靠着一心一意为人民服务的热忱和甘于奉献的精神来进行工作的，但单凭这些很难长久开展工作，工作也只能停留在初级阶段，很难有深层次的提高。市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作，没有编制和专项工作经费，这成为深化、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制，不能保证监测队伍的稳定性；没有专项经
7、费，办公设施、宣扬、培训等难以有效保障。肯定程度上制约了adr监测工作深化广泛地开展。三、影响因素我省adr制度建设尚处在初级阶段，报告人员的素养、监测人员的素养、组织机构的建设、法规的执行力度，以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集，该方式具有投资少，覆盖面广等优势，但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。四、对策建议及今后工作重点、加强宣扬和培训利用各种渠道，广泛提高对adr监测工作的认知度，尤其是提高医务人员和相应机构对药品不良反应报告和监测管理方法的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培育，开展
8、多种形式的教化培训工作，如将adr监测作为一门课程，纳入到在职医务、药学人员接着教化之中。建立专家库、顾问委员会等，吸纳各相关领域专家学者加入这项工作，充分利用“外脑”的巨大能量，加强学习、沟通与合作。、主动推动药品经营和生产企业的监测工作药品监督管理部门要实行相应措施，促使企业主动、自觉地投入到药品不良反应报告和监测事业中来。药品生产、经营企业应当尽早转变观念，充分相识到自身在药品不良反应监测中的主体地位和作用，切实履行应尽的职责和义务，要建立相应的组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营药品的不良反应报告和监测工作，主动主动、刚好地收集本企业药品不良反应病例报告，建立产品不良反应数
9、据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本状况，提示用药者留意药品不良反应的危害性，向医生和患者供应药品平安性方面的资料及用药留意事项。药品生产企业要严格根据有关要求印制药品运用说明书，并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药平安做出贡献。、进一步提高adr上报数量和质量adr监测工作已全面绽开，我们要通过各种宣扬、教化和培训，不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责随意识，促使其主动履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上，还要在质量上要有一个新的提高，要求上报具有警戒意义的新的和严峻的adr病例。、加强信息评价与探讨随着公众自我保健意识的增加，药品平安性问题越来
10、越受到关注，同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位，各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外，还应当责无旁贷地担当起分析和评价这些平安性信息的任务，为政府监督管理部门决策供应科学的依据。专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与探讨，分析与确认等深层次工作上，探究平安性评价的相关方法和模式，开展对重点监测品种的评价和因果关系分析，提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。、加强药物警戒，指导临床合理用药随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视，社会公众对医药产品信息，尤其是平安性信息有着越来越剧烈的渴求，而且保证公民
11、的知情权也是一个国家民主化进程的重要标记。时代及社会迫切要求我们透亮、高效、刚好地供应信息服务。为此，我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明，供应尽可能多的信息，以便患者在选择和购买药品时，有肯定的信息保障。对新发觉的风险产品，刚好告知专业人员，帮助他们在运用中规避风险，合理用药，并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度，建立起严峻不良反应事务预警和快速反应机制。、设定肯定的政府投入药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作，如企业审批、品种准入、体系认证等相比，往往不易受到人们重视，工作难度也就更大。因此，我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员赐予更多的
12、关切和激励，尽可能地为他们创建更好的工作条件。要设定肯定的政府投入，建立足够数量、高素养的监测队伍。改进监测的设备、仪器和各种措施，也可以设立专用网站和专线电话，以做医药工作者和群众报告药品不良反应之用。对监测队伍中仔细负责、执法严明、成果卓著者赐予褒奖；对监测工作中有不负责任、执法不力、徇私舞弊等行为的人员，要仔细查处。我们的一切工作都是为人民服务，重视和解决药品不良反应这个社会问题，其宗旨在于一心一意地关爱和爱护人民群众的生命与健康，以促进经济发展和社会进步，药品不良反应监测是一项任重而道远的工作，所以我们必需共同努力，加紧基础建设，尽快实现由初始阶段到成熟阶段的过渡，建立完善的监测体系，
13、把我省的药品不良反应监测工作提高到一个新水平。药品不良反应调研报告2有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当常见的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事务的相继发生，特殊是“齐二药”、“欣弗”事务，是当时作为药品不良反应案件刚好报告才避开了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化平安合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药平安有效的工作刻
14、不待时。一、基本状况我市是从20xx年起先启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特殊是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成安
15、排指标的同时，数量逐年提高。其中：20xx年上报药品不良反应10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。二、存在的问题1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例明显与事实上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担忧报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，胆怯卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有XX市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分局、XX区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不运用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。2、相识不到位。很多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品
