最新随机对照研究证实小肝细胞癌患者使用手术和射频消融治疗无显著差异

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1、最新随机对照研究证实小肝细胞癌患者使用手术和射频消融治疗无显著差异对于小肝细胞癌(HCC),手术和射频消融术(RFA)哪种治疗方法更有效尚不清楚,存在争议。因此,有来自日本的团队开展了随机对照研究,目的是比较小肝细胞癌患者接受手术治疗(手术组)和接受RFA治疗(RFA组)的生存期。相关研究结果发表在Liver Cancer杂志上。SURF研究是在日本49家中心进行的一项随机对照试验。符合纳入标准患者为:Child-Pugh评分7分,肝细胞癌最大直径3cm ,且有3个结节。共同主要终点为无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。目前的研究报告了 RFS的最终结果,OS的随访仍在进行中。在2009

2、 - 2015年期间,有308例患者登记。排除不符合条件的患者后,手术组和RFA组分别为150例和151例。两组间基线因素无显著差异。在两组中,90%的患者为单发HCCO手术组中位最大的HCC直径RFA组中位最大的HCC直径为1.8 cm(四分位数范围,1.5 2.2 cm),为1.8 cm(四分位数范围,1.5 2.3 cm)0手术组的中位手术时间(274分钟vs 40分钟,P0.01)和中位住院时间(17天vs 10天,PAJDS $!.8uajmo(D(r4 3rsarYe2,5Patients at riskSurgery15012392695033RFA15112190685537两

3、组的RFS差异手术组 3 年 RFS 率为 54.6% (95% CI, 45.8%-62.6%) , 5 年 RFS率为 42.7% (95% CI, 33.8%-51.3%)0 RFA 组的 3 年 RFS 率为 50.5%(95% CI, 42.0%-58.4%) , 5 年 RFS 率为 43.8% (95% CI, 353%-51.9%)0手术组有82例(54.7%)复发,RFA组有86例(57.0%)复发。两组中,手术组有80例(53.3%)肝内复发,RFA组有86例(57.0%)肝内复发。两组均有2例肝外复发。手术组局部复发率低于RFA组:15.0% vs 28.0% ,P=0.

4、07o两组间复发治疗类型无显著差异。在82例手术治疗复发患者中,手术13例(15.9%) , RFA 48例(58.5%),经动脉化疗栓塞24例(29.3%)。在复发的86例RFA患者中,7例(8.1%)接受了手术,52例(60.5%)接受了 RFA, 31例(36.0%)接受了动脉化疗栓塞。Table 3 First recurrence and treatments in the surgery and RFA groups.CharacteristicsSurgery group(n=82)RFA group(n=86)P value*Site of recurrence, n (%)L

5、iver*80 (98%)85 (99%)1.00Extrahepatic*1 (1%)1(1%)1.00Bone01 (1%)1.00Lymph node1 (1%)1 (1%)1.00OthersI (1%)00.98Number of recurrences in the liver, n (%)0.21Single49 (60%)61 (71%)Multiple31 (38%)24 (28%)Local recurrence, n (%严0.07Absent66 (80%)61 (71%)Present12(15%)24 (28%)Vascular invasion, n (%/0.4

6、2Absent77 (94%)81 (94%)Present1 (1%)4(5%)1 reatments fbr first recurrence, n (%)Surgery13(16%)7(8%)0.19RFA48 (59%)52 (60%)0.92TACE24 (29%)30 (35%)0.54Others2(2%)3(3%)1.00Abbreviations: RFA, radiofrequency ablation; TACE, trans-arterial chemoembolization.*Liver metastasis was missed in 2 patients in

7、the surgery groupExtrahepatic recurrence was missed in 2 patients in the surgery group and in I patient in the RFA groupLiver recurrence was missed in 2 patients in the surgery group and in 1 patient in the RFA groupLocal recurrence was missed in 4 patients in the surgery group and in 1 patient in t

8、he RFA groupVascular invasion was missed in 4 patients in the surgery group and in 1 patient in the RFA grouptest fbr categorical variables and Wilcoxons rankrsum test for continuous variables.两组复发模式按以下分层分析时,年龄(60岁)、丙型肝炎病毒感染状况、肝细胞癌结节数(单发vs多发)、最大肝细胞癌直径G2.0 cm vs 2cm)和Child-Pugh评分(5 vs 6-7),手术组和RFA组的R

9、FS均无显著差zM-。SurgeryRFAHazard ratioNumber of Number of Number of Number ofrecurrence patients recurrence patientsEstimate 95%CIEntre cohort8215086151Age 2.0 cm31523350CMd-Pugh score566117711296-716321522I2550 92(067.1 25)1 41(0 53. 3 72)0 87(063.1 21)1 06(063.1 77)0 8S(057.1 25)0 94(0 68.1.31)0 73(029. 1 81)1 00(0 68. 1 49)0 79(048. 1 31)0 98(069. 1 39)0 60(026. 1 36)Favors SurgeryFavors RFA两组分层RFS差异综上,该研究表明,对于小肝细胞癌患者,手术治疗和射频消融治疗的疗效无显著差异。

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