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1、word医院消毒供给中心第2局部：清洗消毒与灭菌技术操作规X1X围WS310的本局部规定了医院消毒供给中心centralsterilesupplydepartment，CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的根本要求、操作流程。本局部适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。2规X性引用文件如下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.1医院消毒供给中心第1局部:管理规XWS310.3医院消毒供给中心第3局部：清洗消毒与灭菌效果
2、监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规X3术语和定义WS310.1、WS310.3界定的以与如下术语和定义适用于本文件。清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品外表污物的过程。洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。漂洗rising用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。终末漂洗finalrinsing用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进展最终的处理过程。超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效
3、应进展清洗的设备。清洗消毒器washer-disinfector用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。密封sealing包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。闭合完好性closureintegrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他局部具有一样的阻碍微生物进入的程度。包装完好性packageintegrity包装未受到物理损坏的状态。湿热消毒moistheatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固，酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低
4、温蒸汽消毒法。A0值0value评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80的时间秒。湿包wetpack经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包。精细器械delicateinstruments结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。管腔器械hollowdevice含有管腔，其直径2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离其内直径的1500倍的器械。4诊疗器械、器具和物品处理的根本要求4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽与突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械
5、、器具和物品应遵循WS/T367的规定进展处理。4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选热力消毒或灭菌方法。4.5应遵循标准预防的原如此进展清洗、消毒、灭菌，CSSD人员防护着装要求应符合附录A的规定。4.6设备、器械、物品与耗材使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。4.7外来医疗器械与植入物的处置应符合以下要求：CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械与植入物；依据器械供给商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。应要求器械供给商送达的外来医疗
6、器械、植入物与盛装容器清洁。应遵循器械供给商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术器械应与时处理。使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械供给商。5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，精细器械应采用保护措施，由CSSD集中回收处理；被朊病毒、气性坏疽与突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。5.1.2使用者应在使用后与时去除诊疗器械、器具和物品上
7、的明显污物，根据需要做保湿处理。5.1.3不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进展清点，应采用封闭方式回收，防止反复装卸。5.1.4回收工具每次使用后应清洗、消毒，枯燥备用。5.2.1应在CSSD的去污区进展诊疗器械、器具和物品的清点、核查。5.2.2应根据器械物品材质、精细程度等进展分类处理。5.3.1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。5.3.2机械清洗适用于大局部常规器械的清洗。手工清洗适用于精细、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。5.3.3清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作与须知事项应符合附录B的要求。5.3.4精细器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或
8、指导手册。5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进展消毒处理。方法首选机械湿热消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或其他消毒剂进展消毒。5.4.2湿热消毒应采用经纯化的水，电导率15S/cm(25)。5.4.3湿热消毒方法的温度、时间应符合表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应90，时间5min，或A0值3000;消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应90，时间1min,或A0值600。表1湿热消毒的温度与时间湿热消毒方法温度/最短消毒时间/min消毒后直接使用93905消毒后继续灭菌处理90180107530701005.4.4酸性氧化电位水的应用见附录C;其他消
9、毒剂的应用遵循产品说明书。5.5.1宜首选枯燥设备进展枯燥处理。根据器械的材质选择适宜的枯燥温度，金属类枯燥温度70-90;塑胶类枯燥温度65-75。5.5.2不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或95%乙醇进展枯燥处理。5.5.3管腔器械内的残留水迹，可用压力气枪等进展枯燥处理。5.5.4不应使用自然枯燥方法进展枯燥。5.6.1应采用目测或使用带光源放大镜对枯燥后的每件器械、器具和物品进展检查。器械外表与其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和镑斑;功能完好，无损毁。5.6.2清洗质量不合格的，应重新处理;器械功能损毁或锈蚀严重，应与时维修或报废。5.6.3带
10、电源器械应进展绝缘性能等安全性检查。5.6.4应使用医用润滑剂进展器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。5.7.1包装应符合GB/T19633的要求。5.7.2包装包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。5.7.3包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量。5.7.4手术器械应摆放在篮筐或有孔的托盘中进展配套包装。5.7.5手术所用盘、盆、碗等器皿，宜与手术器械分开包装。5.7.6剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开，包内容器开口朝向一致；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；
11、精细器械、锐器等应采取保护措施。5.7.7压力蒸汽灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7kg,敷料包重量不宜超过5kg。5.7.8压力蒸汽灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmX30cmX25cm;预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cmX30cmX50cm。5.7.9包装方法与要求：灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。包装方法和要求如下：手术器械假如采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。密封式包装方法应采用纸袋、纸塑袋等材料。硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，并符合附录D的要求。每次使用后应清洗、消毒和枯燥。普通棉布包装材料应一用一清洗，无污渍，
12、灯光检查无破损。5.7.10封包要求如下：包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，如此不必放置包外灭菌化学指示物。闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm,包内器械距包装袋封口处应2.5cm。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏后应可识别。灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期等相关信息
13、。标识应具有可追溯性。5.8.1.1耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌。5.8.1.2应根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。常规灭菌周期包括预排气、灭菌、后排汽和枯燥等过程。快速压力蒸汽灭菌程序不应作为物品的常规灭菌程序，应在紧急情况下使用，使用方法应遵循WS/T367的要求。5.8.13灭菌器操作方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。5.8.1.4压力蒸汽灭菌器蒸汽和水的质量参见WS310.1附录B。5.8.1.5管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进展灭菌。5.8.16压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌
14、时间压力参考X围下排气式敷料12130min?器械20min预真空式器械、敷料1324min?134?5.8.17硬质容器和超大超重包装，应遵循厂家提供的灭菌参数。5.8.1.8压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。具体如下：灭菌前准备：每天设备运行前应进展安全检查，包括灭菌器压力表处在“零的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。遵循产品说明书对灭菌器进展预热。大型预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭
15、菌运行前空载进展B-D试验。灭菌物品装载：应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，灭菌包之间应留间隙；宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进展灭菌；材质不一样时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层；手术器械包、硬质容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸袋、纸塑包装物品应侧放;利于蒸汽进人和冷空气排出；选择下排气压力蒸汽灭菌程序时，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。灭菌操作：应观察并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数与设备运行状况。无菌物品卸载：从灭菌器卸载取出的物品，冷却时间30min;应确认灭菌过程合格，结果应符合WS310.3的要求；应检查有无湿包，湿包不应储存与发放，分析原因并改良；无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。灭菌效果的监测：灭菌过程的监测应符合WS310.3中相
