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1、2022助理医师-中西医结合助理医师考试全真模拟卷（附答案带详解）1. 多选题：药品生产监督管理办法的内容包括A.开办药品生产企业的申请与审批B.医疗机构制剂配制的申请与审批C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.监督检查答案：A、C、D、E 本题解析：本题考查药品生产监督管理办法。 新大纲已不作要求。2. 多选题：属中国药典附录内容的有A.制剂通则B.计量单位使用的有关规定C.中文、汉语拼音、拉丁名索引D.对照品与对照药材E.药材炮制通则答案：A、D、E 本题解析：本题考查中国药典附录内容。附录叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等，
2、计量单位使用的有关规定属凡例内容，中文、汉语拼音、拉丁名索引属索引内容。3. 多选题：依据中华人民共和国药品管理法实施条例，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂答案：A、B、E 本题解析：本题考查中华人民共和国药品管理法实施条例。 第四章 医疗机构的药剂管理 第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的
3、，予以批准，发给医疗机构制剂许可证。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。 第二十一条 医疗机构变更医疗机构制剂许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请医疗机构制剂许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理医疗机构制剂许可证变更登记。 第二十二条 医疗机构制剂许可证有
4、效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗机构制剂许可证。 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，医疗机构制剂许可证由原发证机关缴销。 第二十三条 医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规
5、定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。 第二十五条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 第二十七条 医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 计划生
6、育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。4. 多选题：含有毒性中药饮片的处方A.多次购药有效B.取药后处方保存一年备查C.取药后处方保存二年备查D.一次有效E.二次有效答案：C、D 本题解析：本题考查医疗用毒性药品管理办法。 根据第九条第二款，调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复
7、核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效，取药后处方保存二年备查。故本题选CD。5. 多选题：药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的A.发证B.换证C.变更D.吊销E.监督管理答案：A、B、C、E 本题解析：本题考查药品经营许可证管理办法。 第二条药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理适用本办法。6. 多选题：根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草答案：A、B、C、
8、E 本题解析：本题考查中华人民共和国反不正当竞争法。 中华人民共和国反不正当竞争法第九条：经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。 广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告。 第十条：经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密：(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密；(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密；(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。 第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用
9、或者披露他人的商业秘密，视为侵犯商业秘密。 本条所称的商业秘密，是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。 第十一条：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。 有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：(一)销售鲜活商品；(二)处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；(三)季节性降价；(四)因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。 第十三条：经营者不得从事下列有奖销售：(一)采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售；(二)利用有奖销售的手段推销质次价高的商品；(三)抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元
10、。 可知仅D项属于不正当竞争行为。7. 多选题：小分子的羟基萘醌类化合物具有A.酸性B.碱性C.升华性D.强氧化性E.与金属离子络合的性质答案：A、C 本题解析：本题考查羟基蒽醌的通性。苯醌和萘醌醌核上的羟基的酸性类似于羧酸，酸性较强。游离醌类化合物一般具有升华性。常压下加热可升华而不分解。一般升华温度随酸度增加而升高。小分子的苯醌及萘醌类具有挥发性。8. 多选题：甘草粉末显微特征有A.油室碎片B.草酸钙方晶C.纤维束及晶纤维D.具缘纹孔导管E.木栓细胞答案：B、C、D、E 本题解析：本题考查甘草粉末的显微特征。甘草粉末显微特征：纤维及晶纤维：纤维成束，也有散离的。纤维细长，稍弯曲，末端渐尖，
11、直径814m，壁极厚，微木化，孔沟不明显，胞腔线形。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁增厚，微木化或非木化。导管：主为具缘纹孔导管，较大，多破碎，微显黄色。完整者直径约至163m，具缘纹孔较密，椭圆形或类斜方形，对列或互列。草酸钙方晶：呈略扁的类双锥形、长方形或类方形，直径约至16m，长至24m。在成方制剂中以晶纤维作为鉴别特征，描述为纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。9. 多选题：国家对麻醉药品和精神药品实行A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制答案：B、C、D、E 本题解析：本题考查麻醉药品和精神药品管理条例。 麻
12、醉药品和精神药品管理条例第七条第一款：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 第十四条：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。 第二十二条第一款：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。10. 多选题：关于眼膏剂及其制备的叙述，正确的有A.眼膏剂为供眼用的灭菌半固体制剂B.眼膏基质必须灭菌，且应纯净细腻C.眼膏基质灭菌一般采用150热压灭菌12hD.凡士林8份、液状石蜡、羊毛脂各1份制成的基质，尤适用于作为抗生素和中药眼膏的基质E.除基质、器具、包装材料等应严格灭菌外，眼膏制备时还应无菌操作答案：A、B、D、E 本题解析：本题考查眼膏剂及其制备的相关知识。眼膏基质灭菌一般采用150干热灭菌12h，其他叙述均正确。
