《邢台食品药品监督管理局证照事项办事》由会员分享，可在线阅读，更多相关《邢台食品药品监督管理局证照事项办事（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称药品经营许可证服务对象药品经营企业受理条件申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，并且符合河北省药品经营许可证管理办法规定的情形，即可受理。 实施依据中华人民共和国药品管理法（全国人大常委会）第十四条；药品管理法实施条例（国务院）第十二条；药品经营许可证管理办法（国家食品药品监督管理局）第九条申请材料药品零售企业筹建批准提交材料：1、书面申请2、工商行政部门出具的拟办企业名称的证明文件3、 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、中药饮片质量负责人的个人简历、身份证、学历证
2、明原件及复印件和专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书（聘期3年）的原件及复印件；4、拟开办企业的企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第75条、第82条规定情形的证明材料及地理位置、布局合理的审查意见；5、房屋产权证或证明文件及房屋租赁合同（聘期3年）原件及复印件意向书；6、经营场所、仓库的地理位置图和平面布局图（标明地址、尺寸和面积）；7、申办人对提供资料真实性的书面承诺；8、法人授权委托书。药品零售企业经营批准提交材料：1、验收申请书2、市局核发的筹建批复3、药品经营许可证申请审查表4、开办药品零售企业现场验收评定表5、房屋产权、使用权证明及租赁合同（期限三年以上）
3、6、新建药店营业场所、仓库地理位置图7、新建药店营业场所、仓库平面布局图8、企业人员花名册、组织机构和质量管理机构职能图9、药学专业技术人员资格证书（执业药师需经省局注册后上报注册证）及聘书、其他从业人员的相关证明材料（身份证、毕业证原件及复印件）；10、企业质量管理文件目录（质量管理制度、各岗位职责、操作程序）11、主要设施、设备目录12、健康证复印件13、提供资料真实性的书面承诺；14法人授权委托书。办事流程图受理-审核-审批-办结是否收费否收费标准/收费依据/办理时限法定时限：45个工作日，承诺时限25个工作日办理机构邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科办理地点邢台市泉北西大街2686
4、号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口办理接待时间9:0017:00联系电话2686238网上办理查询地址年审年检年度报告要求/备注邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称麻醉药品和第一类精神药品运输证明服务对象托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位受理条件申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。实施依据麻醉药品和精神药品管理条例（2016年2月6日修改国务院令第442号）第五十二条国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定（国发201252号）附件2（一）第113项申请材料1、麻醉药品和第一类精神
5、药品运输证明申请表；2、加盖企业公章的药品生产许可证或药品经营许可证副本复印件（仅药品生产、经营企业提供）；3、加盖企业公章的营业执照复印件（事业单位提供事业单位法人证书复印件）； 4、申请运输品种的相关药品生产批准证明文件复印件（生产批准证明文件不能体现所运品种还需提供质量标准等文件）或购用批准证明文件复印件；申请单位是经营企业的，可不提供该材料；5、经办人身份证明原件及复印件；6、申请运输品种的情况说明；7、申请材料真实性自我保证声明和其他必要的声明材料，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；8、凡申请单位申报材料时，经办人不是法定代表人的，应提交法人授权委托书；9、过期的运输证明。办事
6、流程图受理审核审批办结是否收费否收费标准/收费依据/办理时限法定40个工作日，承诺3个工作日办理机构邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科办理地点邢台市泉北西大街2686号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口办理接待时间9:0017:00联系电话2686238网上办理查询地址年审年检年度报告要求/备注邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称麻醉药品和精神药品邮寄证明服务对象麻醉药品和精神药品邮寄人受理条件申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。 实施依据麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日国务院令第
7、442号，2016年2月6日予以修改）第五十四条 国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定（国发201252号）附件2（一）第114项申请材料1、麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表；2、寄件单位药品生产许可证或药品经营许可证（仅药品生产、经营企业提供）；营业执照或登记证书等资质证明复印件；3、收件单位有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用资质证明； 4、寄件、收件单位意向、合同或有关邮寄的证明；5、经办人身份证明原件及复印件；6、申请材料真实性自我保证声明和其他必要的声明材料，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；7、凡申请单位申报材料时，经办人应当提交法定代表人签字并加盖单位公章的法人授
8、权委托书。办事流程图受理审核审批办结 是否收费否收费标准/收费依据/办理时限法定时限40个工作日，承诺时限20个工作日办理机构邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科办理地点邢台市泉北西大街2686号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口办理接待时间9:0017:00联系电话2686238网上办理查询地址年审年检年度报告要求/备注邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称医疗器械经营许可证服务对象三类医疗器械经营单位受理条件申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。实施依据医疗器械监督管理条例（2014年3月7日国务
9、院令第276号）第三十一条申请材料1、医疗器械经营企业许可证申请书；2、医疗器械经营企业许可证申请表（企业基本情况表）；3、加盖企业公章的营业执照复印件；4、拟办企业法定代表人、企业负责人的个人简历、身份证复印件；5、拟办企业质量管理、售后服务机构与人员基本情况表（后附其机构所有人员的个人简历表、身份证、学历或者职称证复印件）；6、拟办企业组织机构与职能框架图；7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图及经营场所、仓库平面图（图下注明其面积与地址，仓库平面图要表明“三色五区”）及其租赁协议、房屋产权证明复印件；8、拟经营产品相应存储条件说明；9、产品质量管理制度文件目录；10、所提交材料真实性
10、的自我保证声明；11、法定代表人授权委托书及被委托人身份证复印件（委托人与被委托人要手签本人姓名）；12、国家总局网上申报系统申报并打印的申请表。办事流程图受理-审核-审批-办结是否收费否收费标准/收费依据/办理时限法定时限30个工作日，承诺时限20个工作日办理机构邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科办理地点邢台市泉北西大街2686号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口办理接待时间9:0017:00联系电话2686238网上办理查询地址年审年检年度报告要求/备注邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称食品生产许可证服务对象食品生产企业受理条件申请材料齐全、符合法定形式，
11、或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。实施依据中华人民共和国食品安全法第三十五条、食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局）第十二条申请材料1、食品生产许可证申请书；2、企业营业执照副本复印件； 3、法定代表人身份证（明）复印件； 4、生产许可证复印件（换证企业）；5、周围环境平面图（周围一公里）；6、生产加工场所平面图（标尺寸、面积等主要参数）；7、生产加工各功能间布局平面图（标尺寸、面积等主要参数）；8、设备布局图；9、生产工艺流程图；10、各项质量安全管理制度文本；11、产品执行的食品安全标准或企业标准复印件；12、产品有产业政策要求的应提交省
12、发改或工信部门出具的符合产业政策的批准文件； 13、细则规定的其他材料（如矿泉水厂应提交：采矿许可证、取水证、水源评价报告、水质跟踪报告等等）；14、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。办事流程图受理-审核-审批-办结是否收费否收费标准/收费依据/办理时限法定时限30个工作日，承诺时限20个工作日办理机构邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科办理地点邢台市泉北西大街2686号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口办理接待时间9:0017:00联系电话2686238网上办理查询地址年审年检年度报告要求/备注邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称食品经营许可证服务对象食品
13、经营企业受理条件申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。实施依据食品安全法（2015年4月24日）第三十五条食品经营许可管理办法（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号）第二条、第六条申请材料申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：1、食品经营许可申请书；2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；3、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；4、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。利用自动售货设备从事食品销售的
14、，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。办事流程图受理-审核-审批-办结是否收费否收费标准/收费依据/办理时限20个工作日办理机构各县市区行政审批局办理地点各县市区行政审批局办理接待时间9:0017:00联系电话 网上办理查询地址/年审年检年度报告要求/备注邢台市食品药品监督管理局证照事项办事指南证照分类本级发证证照名称药品经营质量管理规范认证证书服务对象药品经营企业受理条件申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理。实施依据药品管理法（2015年4月24日修改）第十六条药品管理法实施条例（2016年2月6日国务院令第360号）第十三条国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定（国发201252号）附件2（一）第112项申请材料1、药品经营许可证和营业执照复印件2、企业实
