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1、脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤知情同意书脊髓损伤 脊髓损伤(spinal cord injury, SCI)是由于各种不同的致病因素(交通、工伤事故及运动意外中常见的损伤，多发 生于车祸，跌倒和坠下，运动创伤、挤压伤和枪伤)引起脊髓结 构、功能的损害，造成损伤平面以下运动、感觉、自主神经功能 的障碍。涉及两下肢部分或全部躯干的损伤称为截瘫(paraplegia), 四肢躯干部分或全部均受累者称为四肢瘫(quadriplegia)。根据致病 因素,脊髓损伤分为外伤性及非外伤性脊髓损伤。脊髓损伤的功能障碍主要是：脊髓休克、运动功能丧失(瘫痪)、 感觉障碍、体温控制障碍、排大便与膀胱排尿功能紊乱、肌痉
2、挛、 关节挛缩、疼痛、心理障碍、性功能障碍。脊髓损伤是一种严重的致残性损伤,伤者多为儿童和青壮年, 损伤所致的瘫痪等人体运动功能缺,失严重影响患者的生活和心 理健康。目前还无法使脊髓损伤患者恢复脊髓功能,传统的治疗 难以奏效。康复的主要目的是充分发挥残余功能,以代偿已丧失 的部分功能,如下肢截瘫,丧失移动身体及行走功能,充分发挥 上肢肌力及躯干肌力以移动身体及用拐走步,就部分地代偿了下 肢功能。因此,寻找更为有效的治疗方法,是目前脊髓损伤患者 及治疗人员的迫切需求。脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的原理及益处：脐带间充质 干细胞注射到患者的血液或者蛛网膜下腔中,移植的神经干细胞 能向损伤处迁移,且
3、存活和增殖,分化为神经元或星形胶质细胞、 少突胶质细胞,出现神经细胞轴突与髓鞘的再生,建立正确的和 功能性的突触连接；并使残存脱髓鞘的神经纤维和新生的神经纤 维形成新的髓鞘，保持神经纤维功能的完整性，恢复受损神经功 能；再辅助以系统的康复锻炼，促进移植的神经干细胞生长和修 复作用，大大的减少后遗症的发生和改善后遗症的状况，改善病 人的生活质量。脐带间充质干细胞生物毒性低、 致瘤性低，同时 具有较强的增殖分化能力和更低的免疫排斥性，其安全性好。目 前临床上采用脐带间充质干细胞治疗肝硬化、自身免疫性疾病、 缺血性心脏病、神经系统疾病等, 治疗的患者全世界已超过6000 例。适应证： （1）各种类型
4、的脊髓损伤 （2）经过正规康复治疗后仍无显著改善 治疗可能存在的风险：（1）过敏性休克；（2）各种心血管 意外、心律失常、心脏骤停等；（3）肝、肾功能异常等；（4） 脑血管意外，包括脑梗塞、脑出血等；（5）糖尿病急性并发症等； （6）肺栓塞；（7）多器官功能异常；（8）创伤性精神异常；（9） 治疗后可能无效或疗效欠佳等；（10）其它难以预料的危及健康 的严重事件或不能防范的不良后果.我确认已向患者详尽解释了本治疗的有关内容，包括患者接 受治疗可能的费用、获益和风险等。医生签字：日期：2011年月日我已详尽了解了本项治疗的有关内容，手术相关费用自理。 我自愿接受这项治疗，支付所有相关费用，承担相关风险，并愿 意在治疗与随访中与医师充分合作完成所规定的各项要求。患者签字：日期：2011年_月_日患者代理人签字： 与患者关系 日期：2011年月日注：除患者不具备完全民事行为能力外，不是患者本人签名者必须先签署授权委托书，由委 托书上患者指定的代理人签名。
