超滤技术在制药中的应用

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1、超滤技术在制药行业中的应用在膜分离技术中,中药制药工业的应用以超滤技术为主。超滤 技术可将药液中的物质按分子量大小进行分离,中药及其复方的有效 成分,如生物碱、黄酮类、苷类等分子量均较小(多在 1000 以内), 而无效成分(通常指蛋白、鞣质、树脂、淀粉等)的分子量较大,结 构复杂,通过选择适宜分子量截留值的超滤膜,可达到选择性地去除 无效成分、保留有效成分的目的,从而减少中药的服用量,增大制选 择的灵活性,也可增加中药制剂的稳定性。就超滤技术的原理技术特 点及其影响因素做简单综述。1 超滤的原理超滤(Ultrafiltration )技术是一种膜滤法。其基本原理是在常温 下以一定压力和流量,

2、利用不对称微孔结构和半透膜介质,依靠膜两 侧的压力差作为推动力,以错流方式进行过滤,使溶剂及小分子物质 通过,大分子物质和微粒如蛋白质、水溶性高聚物、细菌等被滤膜阻 留,从而达到分离、分级、纯化、浓缩目的的一种新型膜分离技术。2 超滤技术的特点2.1 超滤过程是在常温下进行,条件温和无成分破坏,因而特别适宜 对热敏感的物质,如药物、酶、果汁等的分离、分级、浓缩与富集。2.2 超滤过程不发生相变化,无需加热,能耗低,无需添加化学试剂, 无污染,是一种节能环保的分离技术。2.3 超滤技术分离效率高,对稀溶液中的微量成分的回收、低浓度溶 液的浓缩均非常有效。2.4 超滤过程仅采用压力作为膜分离的动力

3、,因此分离装置简单、流 程短、操作简便、易于控制和维护。2.5 中药中有效成分的分子量大多不超过1 000, 无效成分如淀粉、多 糖、蛋白质、树脂等杂质的相对分子质量均在50 000 以上。因此, 用 截留分子量适宜的超滤膜能很容易地将两者分开。与传统的化学分离 方法相比较, 膜分离的方法不仅效率高、操作简便, 且成本低、经济 效益好。3 影响超滤的因素3.1 压力与流量。超滤过程中只有当工作压力达到一定程度,才能使液料中的小分子 透膜分离。工作压力太小时,滤液的产量小,不能满足正常的生产。 而工作压力太大时,会增加极化层的厚度,抵消增压的增速效果,同 时也会把沉积在膜上的沉积层压实,难以被冲

4、刷,膜孔很快被堵塞, 影响超滤效果,此外,每一种超滤膜均有其耐压范围,使用时应在这 个范围内进行。3.2 药液的前处理。药液前处理是超滤不可缺少的工序,这一点对于中药特别重要。 中药提取液中杂质较多,大小不一,会堵塞膜孔。预处理效果好坏, 直接影响超滤膜的污染程度,系统的生产能力以及超滤膜的使用寿 命。中药提取液的预处理一般采用水提醇沉法、醇提水沉法,微滤法、 调 PH 值、热处理、冷藏法或多种方法组合进行。近年来发展起来的 絮凝剂法可去除中药提取液中的蛋白质、鞣质、色素、果胶等有机大 分子不稳定物质,也可用于药液超滤的前处理。3.3药液的温度。温度升高时可部分克服分子间的作用力,降低粘度。同

5、时也影响膜 的工作性能,增加通透性。中药提取液中含有大量的蛋白质、鞣质和 淀粉等物质,它们极易吸附、沉积在滤膜表面,一般粒液温度应控制 在室温范围(2040C),这样既便于操作,也不会降低滤出液量。 此外,温度过高也会影响超滤膜的寿命。3.4 药液的浓度。药液浓度直接影响滤速。超滤的通量与浓度的对数呈直线关系。 一般来讲,随着药液浓度的增高,药液的粘度会升高,超滤时形成极 化层的时间会缩短,从而使超滤的速度降低、效率也降低。因此在超 滤时应注意控制药液的浓度,多数认为中药药液进行超滤时最高浓度 不宜超过含生药 1g/ml。3.5 超滤膜孔径大小。超滤膜孔径大小的选择应与药液中目标成分的大小相一致。孔径 过大,则分离效果不好,杂质含量过高,影响澄明度和稳定性。孔径 过小,有效成分通透率较低,损失较大。3.6 洗脱量。洗脱量的多少影响滤液中目标成分的含量。洗脱量太少,则留在 浓缩液中的目标成分会较多,损失较大;洗脱量太大时,虽然回收率 增加,但有可能需要后处理或使原有的后处理工序时间延长,应注意 协调它们之间的关系。

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