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1、邢台市食品药品监督管理局2016年下半年市本级监督检查情况通告依据有关法律法规规定，2016年下半年，邢台市食品药品监督管理局各业务科室对所监管企业实施了监督检查，现将检查情况通告如下：一、 食品生产环节序号检查类型检查时间检查人被检单位检查内容发现问题处置措施整改结果1飞行检查2016.9.19王立戊赵利华柏乡县华丰面业有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：1.4生产车间一楼洗手设施不能正常使用；3.13生产设备设施定期维护保养记录不完整；6.1未建立不合格品处置记录；7.6无从业人员安全培训记录责令整改已整改2飞行检查2016.9.26刘宏亮江 克邢台美菱水业有限公司邢州大道分公司食品
2、生产日常监督检查要点表未发现。3飞行检查2016.9.20张凤保吴 涛河北广玉淀粉糖业有限公司食品生产日常监督检查要点表未发现。4飞行检查2016.9.20侯亚玲李晓炜河北安仁实业集团邢台山泉水有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：3.1 未建立自查制度，有自查记录；4.1 计量器具检定证书超期责令整改已整改5飞行检查2016.9.21侯亚玲李晓炜河北三志食品有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：3.1 未建立自查制度，有自查记录；3.10 内包材库与内包材消毒间（物料口）为门口；5.7 有销售台账，记录不完整责令整改已整改6飞行检查2016.9.20侯亚玲李晓炜邢台锦东食品有限公司食
3、品生产日常监督检查要点表要点表：3.1 未建立自查制度，有自查记录；5.3 没有不合格品存放区域；8.2 没有食品安全防范措施的记录责令整改已整改7飞行检查2016.9.27刘宏亮江 克邢台鲍斯高调味品有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：3.13生产设备维护保养记录不全；4.5 留样记录登记不全；8.1 无定期排查安全风险隐患记录责令整改已整改8飞行检查2016.9.27刘宏亮江 克邢台佰达餐饮配送服务有限公司食品生产日常监督检查要点表未发现。9飞行检查2016.9.26刘宏亮江 克邢台市彩宝轩食品厂食品生产日常监督检查要点表要点表：2.3出入库记录不规范；3.13 无设备维修保养记录；
4、4.5样品留样记录不全责令整改已整改10飞行检查2016.9.26刘宏亮江 克邢台市麦丰尔食品有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：7.6从业人员培训记录不规范责令整改已整改11飞行检查2016.9.18卫景诗韩朋辉空气化工产品（邢台）有限公司食品生产日常监督检查要点表未发现。12飞行检查2016.9.18卫景诗韩朋辉河北古顺酿酒股份有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：3.1自查记录不完善； 8.2应急演练没有记录责令整改已整改13飞行检查2016.9.27韩建峰张胜利河北完达山贝兰德乳业有限公司食品生产日常监督检查要点表未发现。14飞行检查2016.9.27韩建峰张胜利河北鼎峰食品
5、有限公司食品生产日常监督检查要点表要点表：7.2无培训的考核记录； 8.2 无食品安全应急演练记录责令整改已整改二、 食品流通环节序号检查类型检查时间检查人被检单位检查内容发现问题处置措施整改结果1飞行检查2016.9.27任春华薛亚宽邢台家乐园天一商贸有限公司沙河分公司经营资质、公示牌悬挂、食品质量安全等较好-2飞行检查2016.9.27任春华薛亚宽邢台合悦佳购物广场有限公司经营资质、公示牌悬挂、食品质量安全等散装食品标签标识不规范责成沙河市局督促整改并加强监管已整改3飞行检查2016.9.27任春华薛亚宽沙河市金佳家商贸有限公司经营资质、公示牌悬挂、食品质量安全等散装食品标签标识不规范责成
6、沙河市局督促整改并加强监管已整改4飞行检查2016.11.18任春华薛亚宽邢台市华丰食品有限公司第二分公司经营资质、公示牌悬挂、食品质量安全等公示牌悬挂公示不规范、散装食品标签不规范责令改正已整改5飞行检查2016.11.18任春华薛亚宽桥东区婴爱小儿郎孕婴用品店销售者主体责任落实情况、食品质量安全等部分进货查验资料未留存在门店内，由总部统一留存责成桥东区局加强监管已整改6飞行检查2016.11.18任春华薛亚宽邢台市家乐园天一商贸有限公司销售者主体责任落实情况、食品质量安全等较好-三、 餐饮消费环节序号检查类型检查时间检查人被检单位检查内容发现问题处置措施整改结果1飞行检查2016.9.5李
7、彦辉王广娟新光大酒店明厨亮灶、量化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、专间存放私人物品2、进入冷菜间未二次更衣消毒、交由当地监管部门处理已整改完毕2飞行检查2016.9.6李彦辉王广娟晨光酒店明厨亮灶、量化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、消毒设施不全交由当地监管部门处理已整改完毕3飞行检查2016.9.9李彦辉王广娟邢台万峰酒店管理有限公司明厨亮灶、量化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、部分标示不全交由当地监管部门处理已整改完毕4飞行检查2016.9.13李彦辉王广娟冀中能源股份有
8、限公司金牛大酒店明厨亮灶、量化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、操作间有个人物品交由当地监管部门处理已整改完毕5飞行检查2016.9.15李彦辉王广娟邢州大酒店明厨亮灶、量化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、地面有污水交由当地监管部门处理已整改完毕6飞行检查2016.9.16李彦辉王广娟邢台市喜士来酒店有限公司明厨亮灶、量化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、操作间有个人物品2、消毒设施不全交由当地监管部门处理已整改完毕7飞行检查2016.9.20李彦辉王广娟邢台唐龙大酒明厨亮灶、量
9、化分级、信息公示、从业人员管理、食品原材料台账索证索票、餐具消毒情况等1、消毒间未密闭交由当地监管部门处理已整改完毕四、 药品生产环节序号检查类型检查时间检查人被检单位检查内容发现问题处置措施整改结果1GMP跟踪检查7月25日孙德彪刘香月刘占英河北玉星生物工程有限公司药品生产质量管理规范1、原辅料库南墙壁有雨浸痕迹；2、原料氯化钴没有待验标示；3、2016年培训档案中没有对培训效果进行评价；4、化验室氢氧化钠（0.1mol/L）的滴定液没有基准物的恒重过程；5、维生素B12对照品领用记录标示信息不完善。责令改正已整改2GMP跟踪检查10月28日孙德彪刘香月刘占英河北万邦复临药业有限公司药品生产
10、质量管理规范1、和血胶囊前处理皂矾药粉批生产记录（生产批号：Q161012）中干燥工序未对关键工艺参数真空度进行记录。2、制剂一车间粉碎间(房间编号：102）、粉碎过筛间(房间编号：105）、称量间(房间编号：104）共用一前室，防止污染及交叉污染的措施不够有效，如前室对走廊门及三个功能间对前室门无互锁装置。3、制剂一车间洁净区预留间312室、中间站320室无清洁状态标识。4、制剂一车间称量间MI-2-04电子台秤使用5kg砝码校准，误差标准规定为0.01g，但记录中校准测量的值均记录为5kg，仪器显示实测值应为整数位后保留两位小数。5、化验室十万分之一分析天平日常校正和使用记录中缺少“检验项
11、目”栏，称量的样品无法追溯用途。责令改正已整改3GMP跟踪检查11月2日孙德彪刘香月刘占英河北恒祥医药集团扁鹊制药有限责任公司药品生产质量管理规范1、制水操作与洁净空调操作员没有岗前培训。2、颗粒剂车间洁净走廊有水迹，墙脚边有发霉生锈现象。3、净化空调运行记录中初始压差项记录为初效25pa-30pa,中效35pa。4、颗粒剂车间空调运行记录最后运行时间显示2016年10月26日，现场标识为2015年10月15日。责令改正已整改4GMP跟踪检查11月8日孙德彪刘香月刘占英河北邢台冶金镁业药品生产质量管理规范1. CJ11016重质碳酸镁（中间品）批生产记录中的精制岗位生产操作记录中打浆用纯化水体
12、积0.3立方米没有计量；打浆搅拌没有记录起止时间。2. 生产1车间生产1车间器具清洗间纯化水管道外壁有锈蚀。3. 生产2车间总混与内包间压差表不能归0。4. 生产2车间空调无运行记录。5. 生产2车间仓库南墙漏水。6. 生产2车间硫酸镁母液池未清洁，无防止设备铁锈污染母液的措施。7.微生物及阳性对照室的净化空调无设备标识卡，未记录滤网的清洗和更换时间及压差；责令改正已整改5GMP跟踪检查11月10日孙德彪刘香月刘占英河北甘泉药业有限公司药品生产质量管理规范1、计算机中检验数据没有备份。2、制水车间墙皮脱落。3、自检情况没有报告企业负责人。4、企业没有对自检问题进行总结评估风险等级。责令改正已整
13、改6GMP跟踪检查11月24日刘香月刘占英精晶药业股份有限公司药品生产质量管理规范1、原辅料、包装材料储存期标准管理程序中没有明确复验期的起始时间、没有针对原料的有效期定复验期或储存期。2、退库产品精氨酸（批号C011601055），没有按照规定在退货库中取样检验合格后入原辅料库，而是直接存放在原辅料库中。3、精氨酸工艺验证中没有对岗位人员的培训效果进行确认。4、2016年上半年自检报告中没有对自检缺陷整改后的追踪检查内容。责令改正已整改7GMP跟踪检查12月9日孙德彪刘香月刘占英河北巨龙药业有限责任公司药品生产质量管理规范1、铝塑包装工序PVC与铝箔的废料混放，但包装物料平衡分别计算。2、化验室部分试液、溶液均以过有效期，例如;试液饱和氯化钠溶液配制日期5月8日，有效期2016年6月7日。3、计算机系统管理权限人员设置不合理，三级权限操作员即是管理员也是化验员。4、物料供应商评估和批准操作规程对供应商级别划分不科学，审计评估报告不能真实反应供应商实际生产质量管理情况。责令改正已整改
