ISO9001案例分析试题及答案

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1、文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 .1. 审核员在销售科查阅到 2004 年一季度与顾客签订了 13 份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录, 销售科长说: “所有的合同都评审了, 但我们没有书面的评审记录, 我们单位的计算机都是联网的, 所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同, 但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。”答:1. 在销售科查阅 2004 年一季度与顾客签订了 13 份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。2. 不符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中

2、,评审结果及所引起的措施的记录应予保持。3. 不符合性质,属一般不符合。2 审核员在某食品包装车间里, 看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。 审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50 克,审核员抽查现场已称完重量的两袋, 发现秤量值分别是 48.30 克和 48.35 克。工人解释说: “每袋的重量都是够的, 只是这台秤不准。 ”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“ 0”了。答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50 克,抽查现场已称完重量的两袋,

3、发现秤量值分别是 48.30 克和 48.35 克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“ 0”了。2. 不符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中 7.6 条款(GB/T19001:2015:,“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。3. 不符合性质,属一般不符合。3 某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同, 然后将合同带回, 由销售科长在合同1文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本

4、可编辑 .欢迎下载支持 .背面加盖合同评审印章并组织评审, 如合同可以接受就签字, 再在合同上加盖工厂的公章。 ”审核员查看三份合同, 看见销售员草签的日期为 10 月 10 日,经销售处长在评审后的签字日期为 10 月 15 日,加盖公章的日期为 10 月13 日。答:1. 某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同, 然后将合同带回, 由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审, 如合同可以接受就签字, 再在合同上加盖工厂的公章。 ”查看三份合同, 看见销售员草签的日期为 10 月10 日,经销售处长在评审后的签字日期为 10

5、 月15 日,加盖公章的日期为 10 月 13 日, 与程序规定不符。2. 不符合 GB/T19001:2008质量管理体系标准中 ),“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”3. 不符合性质,属一般不符合。4审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按 WE12-2003工艺文件进行返修。 ”审核员要求查看这批不合格品的复检记录, 质检员说: “这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了。”答:1. 在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按 WE12-2003工艺文件进行返修。 ”要求查看这批不合格品的复检记录, 质检科没有提供这批不合格品的复检记录 .2.

6、 不符合 GB/T19001:2008质量管理体系标准中 8.3 条款(GB/T19001:2015:8.7 ),“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。”3. 不符合性质,属一般不符合。5. 在成品仓库,审核员看到堆放的 42.5 级硅酸盐水泥有的 16包一摞,有的 20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂, 而仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16 包。仓库管理员解释说: “近来库房比较紧张, 只好堆放得高一些,可以节省码放地方。”2文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 .答:1. 在成品仓库,看到堆放的 42.5 级硅酸盐水泥有的

7、 16 包一摞,有的 20 包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16 包, 仓库堆放的 42.5 级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符 .2. 不符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中,“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护,以保证产品符合性要求。”3. 不符合性质,属一般不符合。6审核员在销售部查 2004 年 2 月销售统计报表时,发现一批 DT34型密封件共计 1000 件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是南昌新兴公司今年 1 月份订的货, 本来订好要 3000件,但后来他们来电话说只要 2000 件,可

8、是我们忘了通知生产部,所以就积压了这 1000 件,到现在还没有卖出去。”答:1. 在销售部查 2004 年 2 月销售统计报表时,发现一批 DT34型密封件共计 1000 件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是南昌新兴公司今年 1 月份订的货,本来订好要 3000 件,但后来他们来电话说只要 2000 件,没有及时通知生产部,所以就积压了这 1000 件.2. 不符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中 ),“若产品要求发生变更, 组织应确保相关文件得到修改, 并确保相关人员知道已变更的要求。”3. 不符合性质,属一般不符合。7在技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没

9、盖受控章,只有文件的编号及发放日期, 技术科长急忙解释, 公司的文件控制程序中规定, 质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。答:1. 在技术科,发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符 .2. 符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中 ),“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。3文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 .8审核员在供应部审核,查看 2003 年的材料采购统计表,发现 2003 年共从北京新华公司采购某种零件共计 6 批15000

10、 个,但大约有 20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。 审核员查合格供方名录上列有北京新华公司, 审核员问:“如何对北京新华公司进行选择评价的?“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录, 供应部长说: “我们没有评价过北京新华公司, 这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。”答:1. 在供应部审核,查看 2008 年的材料采购统计表,发现 2008 年共从北京新华公司采购某种零件共计 6 批 15000个,但大约有 20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。 查合格供方名录上列有北京新华公司, 并要求提供对北京

11、新华公司进行选择评价记录 , 供应部无法提供对北京新华公司的评价记录 .2. 不符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中 b) ),“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”3. 不符合性质,属一般不符合。9在成品车间,审核员看到检验员正在检验 H-15 型产品,检验员介绍说: “H-15型产品是抽检,通常 200 件为一批,抽 10 件检验。”审核员问:“都要检验哪些项目?”检验员将 H-15 型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定: H-15 型产品 200 件为一批,每批抽 20件检验。检验员说:“每批抽 20 件检验工作量太大, 我们

12、抽检 10 件的检验记录很清楚, 你可查看, 没有不合格的。”答:1. 在成品车间,看到检验员正在检验 H-15 型产品,检验员介绍说:“H-15 型产品是抽检,通常 200件为一批,抽 10 件检验。”看见检验指导书上规定:H-15 型产品 200 件为一批,每批抽 20件检验, 检验员的检验与指导书上规定不符 .2. 不符合 GB/T19001:2008 质量管理体系标准中 8.6 产品和服务放行),“这种监视和测量应依据所策划的安排(见 7.1 ),在产品实现过程的适当阶段进行。”3. 不符合性质,属一般不符合。4文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 .1

13、0审核员在进货检验站看见一个箱子内装 5 个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说:“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有 20 个,因生产急用经生产部部长批准先用了 15个零件,但经检验发现这 5个全部不合格, 所以挂了“拒收”标牌。 审核员问:“另外的那 15 个零件呢?”检验科长说:“车间主任说那 15 个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。”答:1. 在进货检验站看见一个箱子内装 5 个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。 检验科长说: “这批零件应该两个星期前就到货, 但今天早上才收到,一共有 20 个

14、,因生产急用经生产部部长批准先用了 15 个零件, 但经检验发现这 5 个全部不合格, 所以挂了“拒收”标牌。 “另外的那 15个零件已经装配在产品上使用了,也没有什么特殊标记,一时很难找到。”2. 不符合 GB/T19001:2008质量管理体系标准中 ),“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录(见3. 不符合性质,属严重不符合。11公司规定所有技术文件由技术部负责发放,审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为 0145 的化工原料检验规程注明是 2008 年版本的,但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是 2005 年版本。答:1.

15、 公司规定所有技术文件由技术部负责发放,在技术部查看编号为 W-009“文件控制清单”中列有编号为 0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的, 但在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是 2005 年版本。2. 不符合 GB/T19001:2008质量管理体系标准中 a) ),“确保在使用处可获得适用文件有关版本;”3. 不符合性质,属一般不符合。12审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表, 看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的 21%,报表中写明的原因分析是运输5文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 .不当造成产品外壳破损。 审核员问:“对这种情况是如何处理的?”销售部长说:“这不是我们的责任, 发货时产品的外壳都是好的, 产品都是合格的, 这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。”答:1. 在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换

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