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1、1 市场调研及分析1.1 诺氟沙星胶囊简介本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本设计就是基于方便、卫生、环保的设计理念进行的设计，而且防护性能好，经济效益高，此设计的市场定位应该适
2、合大部分人群，便于携带。本设计选择泡罩包装来做为诺氟沙星胶囊的包装，改进了其他包装（如瓶包装、盒包装和袋包装等）的不卫生，不方便携带等缺点。1.2 国内外胶囊包装工艺的历史和现状随着社会的进步，生产力的发展，目前市场上诺氟沙星胶囊的包装有瓶装、盒装、袋装和泡罩包装等。做设计前，我到本地的最大超市医药超市做调查，发现现在的诺氟沙星胶囊还是以瓶和泡罩包装为主泡罩包装，是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板（用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或他们的复合材料制成）之间的一种包装方法。泡罩包装最初主要用于药品包装。现在除了药品片剂、胶囊栓剂等医药产品的包装外，泡罩包装还广泛应用于食品、化妆品、玩具、礼品
3、、工具和机电零配件的销售包装。泡罩包装具有以下特点：保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便。我国的泡罩包装与国外的还有一定差距。COC：最早由日本开发的环烯状共聚物，具有非常好的热封性能，但是自身易碎裂，因此常与PP复合以利于对形状的保持，也可以与ALCAR复合，COC可在现在多数高性能热成型设备上使用。ALCAR复合材料：使用新型均聚物材料共聚而成，该材料不会粘附模具，模具表面有无涂层均可使用，但是磨擦系数较高，这样会使模具的设计复杂化。我国除了能生产、等以及铝塑复合成型材料外，对于、等材料均无法制造或工艺不成熟。而长期使用PVC类型的材料，将对环境和人类都将造成一定伤害，随着人类对环境保护
4、的自身健康深入认识，环保类、无毒性材料将得到更广泛的作用。1.3 国内外胶囊包装工艺的发展趋势目前国内制药业对泡罩包装材料的要求，呈现以下的趋势：、完全有效地保护作用。保证药品的有效期，增加药品的货架寿命。、防伪包装的独特性。现代企业越来越注意自己的品牌和产品的保护，泡罩包装材料的多样化防伪，更有利于药品包装的个性化表现。、药品包装适应性。包装用泡罩包装显示就是要清楚、分明、有效、方便地提供给患者使用，根据药品管理法的规定，此项要求将会不断地显示出来。、环保无毒包装。这项要求将会随人们的意识提高越来越强烈，药包企业也正在不断地努力改进生产方式和应用新材料。、系列化包装要求。大的制药企业，将会为
5、自己的多品种设计一个或多个系列的包装方案，此类要求还在源源不断地提出，这也是企业文化和产品保护意识地体现。实际上用一句话就可以概括我们所面临的问题：设备的限制、技术力量的薄弱和市场的不规范。设备是制造好产品的硬件条件，没有先进的设备和配套的设备，再好的产品技术也无能为力；技术是好产品的必须支持条件，没有成熟的创新的技术，再好的设备也不一定生产出优秀的产品来；当然没有一个规范的市场，好产品和新产品会因为诸多人为、价格等因素得不到应有的推广运用，所以解决好三者的统一才是我们药品包装材料进一步得到发展的途径。2 诺氟沙星胶囊特性及流通环境分析2.1 胶囊的物理化学特性分析内装物为泡罩包装的固态物品，
6、主要是对温度、湿度、光线的要求。如果忽视了这些要求，往往会使胶囊的保质期缩短，甚至变质，所以应该满足密封保存，防止胶囊变坏。其次避光存放：某些原料，遇热可发生化学变化生成有色物质，出现变色变质，导致胶囊变质，应放入避光容器内，密封于干燥处保存。最后还要将胶囊置于低温处。2.2 胶囊的流通环境分析2.2.1 装卸搬运环节由于包装件用瓦楞纸箱包装进行运输，一般来说，流程越长，中转环节越多，装卸搬运次数就越多。在设计瓦楞纸箱包装和装潢时，如果包装件上有醒目的搬运标志，光洁的表面，合理的手孔或者提手，必要的捆扎带，符合人体因素的包装重量与外部尺寸，则可以有效地减少粗野装卸的发生。2.2.2 运输环节长
7、途运输用的工具有汽车、火车、船舶和飞机，短途运输主要有叉车、电瓶拖车和手推车等。本设计以选用长途运输工具汽车。运输过程对货物包装件造成损害的原因有：冲击。运输工具的启动、变速、转向、刹车会使货物改变速度。包装件的冲击主要发生于装卸作业和运输过程中，可以分为水平冲击和垂直冲击。垂直冲击主要主要有搬运、装卸、起吊时跌落引起。水平冲击主要发生于运输车辆在崎岖不平路面上行驶时，车辆突然启动或者制动时、飞机着陆时、船 舶靠岸时。气候条件。长途运输货物须要经历不同气候区域，受到寒冷、炎热、干燥、潮湿、风雨等气候因素的影响。若货物包装结构不当、材料选择不当、封闭不严，则会使内装物发生变质或者损坏。其他因素。
8、具体来说，氧气、一氧化碳、二氧化碳、硫化氢等气体，以及盐雾、雨水、热源、放射源、气味源、日光照射等都会加速包装件及内装物的品质下降，受污染或者受损害。电子产品应考虑环境电场对其性能的影响。贵重物还应该考虑防窃启问题。2.2.3 贮存环节货物贮存方法、堆码重量、高度、贮存周期、贮存地点、贮存环境等直接影响产品包装件的流通安全性。仓库的建筑结构形式对贮存环境中温度、湿度、气压等因素影响甚大。因此，设计时还须校核包装容器的堆码承压强度，以确保货物在运输和贮存时的安全。另外，对内装物而言，包装所围成的空间，又是一种微型环境条件。为了实施防护功能、包装件常由容器、结构材料、衬垫材料、内涂料、粘合剂、密封
9、填料、印刷油墨等组成。它们往往具有某些化学特性，又接触产品，若处理不当会污染内装产品导致产品变味变质。因此包装及其材料同被包装的产品之间的相容性也应该为包装设计制造者所重视。2.3 胶囊的防护要求综合上面对产品的流通环境的分析，本设计的中包装为纸盒，大包装为瓦楞纸箱，由于本包装为怕压类型，所以可在瓦楞纸箱内做衬条为缓冲装置，避免在流通过程中受到损害。3 销售包装和运输包装设计3.1 包装材料的选取及设计内状物泡罩包装材料的选择：塑料薄片PVDC,因为 PVDC 对空气中的氧及水蒸汽、二氧化碳等具有良好的阻隔性。 以相同厚度的材料来比较, PVDC 对氧的阻隔性能是聚乙烯的1500 倍, 是聚丙
10、烯的100 倍, 是聚酯(PET) 的100 倍, 阻水蒸汽及空气等性能均优于PVC。PVDC 不仅对气体、异味阻隔性好, 而且其封口性能、冲击强度、抗拉强度、耐用性等各项指标均能满足药品包装的要求。胶囊的泡罩包装衬底常用带涂层的铝箔，铝箔是采用纯度为99的电解铝，药用铝箔具有无毒、无腐蚀、不渗透、卫生、阻热、防潮等优点, 很容易进行高温消毒灭菌, 并能阻光, 可保护胶囊免受光照变质。铝箔盖材在与塑料硬片密封前要在专用的印刷涂布机上印制文字图案, 并涂以保护剂, 在铝箔的另一面涂以粘合剂。销售包装的材料的选择：销售包装选择了铸涂板，良好的油墨接受性和吸收性、印刷适印性，常用做药品的包装。运输包
11、装采用瓦楞纸板：瓦楞纸板s-2.23.2 包装容器的选取及设计3.2.1泡罩包装将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底（用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成）之间的包装方法 。主要的包装形式有：A泡罩直接封合于衬底上B衬底插入泡罩沟槽内C压穿式泡罩D泡罩封合于模切的衬底上E泡罩插于衬底沟槽中本次的设计是为胶囊的包装，故选择最常见的泡罩直接分于呈衬底上。 铝箔 PVDC 图3-1 泡罩结构示意图3.2.2 销售包装折叠纸盒生产工艺是一个对文件资料信息的合成、分解、再合成的过程，对各类图像、文字、设计信息进行整合，构成完整的生产信息元素，再对这些信息元素进行印前分解，使之形成生产的
12、基本单元，随后通过制版、印刷再将分解后的基本单元合成，印制出彩色的画面，最后经过表面整饰、模切、糊盒工艺处理，完成整个产品的生产。制造销售纸盒之前应该先计算好纸盒的制造尺寸，设计的是一个管式的切缝锁定的纸盒。我为药盒设计了三种纸盒方案：反向插入式盒型、笔直插入式盒型、飞机式。3.3 瓦楞纸箱的选取及设计瓦楞纸箱是用瓦楞纸板为原料加工而成的，具有成本低、轻便、易加工、便于存放、可回收等优点，箱面还可按照不同要求，印刷商品的图案、文字、标志，所以用瓦楞纸箱作为此销售包装的运输包装。选用A型楞的瓦楞纸箱，A型楞的特点是单位长度内的瓦楞最少，而瓦楞最高，由于瓦楞之间有较大的空隙，因而具有良好的减震性能
13、适用于制造包装易碎的产品以及对冲击、碰撞高要求的瓦楞纸箱。本设计采用24盒入装0201型瓦楞纸箱。由计算可得内装物净重m=124=24g根据内装物净重48g，确定外包装瓦楞纸箱的箱型和瓦楞层数，楞型以及所用瓦楞纸箱的抗压强度。根据销售包装尺寸和内装物数量，选用结构为B-210A-125B-210CF的单瓦楞纸板制造纸箱，如图表示内外面纸定量均为210 g/的B等箱纸板，瓦楞芯纸定量为125 g/的A等楞纸板面纸瓦楞芯纸图3-2 单瓦楞纸板结构示意图3.3.1 纸箱尺寸设计(1)中包装纸盒在瓦楞纸箱里的排列方式n=nLnBnH （3-1）式中:n 单个瓦楞纸箱内装物总数; nL瓦楞纸箱长度方向上
14、排列内装物数目; nB瓦楞纸箱宽度方向上排列内装物数目; nH瓦楞纸箱高度方向上排列内装物数目.综合考虑纸板用量,抗压强度,堆码状态,美学因素等条件,0201形比例以L:B:H=1.5:1:1为最佳.nLnBnH=226（24件）L=115 mm， B=65 mm ,H=20 mm最大外廓尺寸L0 * B0* H0=230 *130* 120mm （3-2）(2) 内尺寸设计表3-1 瓦楞纸箱内尺寸修正系数 单位：mmLBH3-73-7小型箱中型箱大型箱1-33-45-7根据公式： （3-3） 式中：纸箱内尺寸，mm 内装物最大尺寸，mm 内装物排列数目，件 T衬隔或缓冲的厚度，mm d内装物公差系数，mm 内尺寸修正系数，mm 内装物的外廓尺寸为=230，=130，=120查文献2表9-14得，在长度宽度方向取5，在高度方向取3，=1,T=0L=230+5=235mm ，B=130+5=135mm ,H=120+3=123mm(3) 制造尺寸设计 表3-2 02型瓦楞纸箱制造尺寸修正系数k 单位：mm名称L1L2B1B2HA楞64639根据图表得kL1=6 kL2=4 kB1=6 kB2=3 kH=9 根据公式
