橡塑有限公司质量手册

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1、 橡塑有限公司 Q/GHXS/SC 00-20 B/0质 量 手 册1 范围A1.1 总则本手册依据GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准规定了质量管理体系要求，用于：a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质量管理体系各过程的要求作出了具体规定。本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的生产。1.2 应用本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司中空吹塑管、缠绕

2、管、异型挤出材、小型注塑件产品生产及围绕其运行的质量管理活动。本公司在建立质量管理体系时，删减了GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准的7.3条款，理由为本公司生产的中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品有成熟的生产工艺，先进的加工设备。产品的技术要求依照顾客要求无需设计和开发。对上述条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。 本公司在生产运作过程中涉及工艺技术、设施等方面的改进时，依据ISO9001：2000标准“7.1产品实现的策划”要求编制“质量计划”予以控制。2 规范性引用文件 下列标准所包含条文通过在本手册中引用而构成为本手册的条款

3、。本手册颁布时，所示版本均为有效。所有版本都会被修订，使用本手册的相关部门应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语3 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2008质量管理体系 基础和术语标准的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 目的规定本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性的要求，以确保本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。4.1.2 范围适用于本公司质量管理体系的总体控制。4.1.

4、3 要求a)总经理负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性；b)管理者代表负责确保所需过程得到建立、实施的保持；c)各职能部门按形成的质量体系文件的要求进行实施和保持，并持续改进其有效性。围绕中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的生产，本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求建立了质量管理体系，形成了质量手册、程序文件和其他质量文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此本公司做下述要求：a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行了确定，依照GB/T 19001-2008质量管理体系 要求的管理职责、资源提供以及本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出

5、材、小型注塑件产品的实现、测量、分析和改进四大过程在本公司进行应用；b) 对已确定所需的过程如产品实现过程：即市场调研，顾客要求的识别，产品要求的评审，顾客沟通，采购，生产，产品监视和测量，交付，售后服务均已确定了过程的顺序和相互作用；c) 为了确保已识别所需的过程的有效运作和控制，本公司编制了相应的程序文件或其他质量文件，并有相关的作业指导书、规范等文件作为支撑；d) 本公司已配备了必需的人力、物力、资金资源和有关信息，为支持已确定所需的过程的运作；e)对已识别所需的过程按相应的程序文件进行测量、监视和分析；f) 已确定所需的过程按纠正和预防措施控制程序实施必要的措施，以实现对这些过程所策划

6、的结果和对这些过程的持续改进；本公司依据ISO9001：2008标准的要求，管理和控制这些过程，包括公司所外包的任何影响产品符合要求的外包过程。经识别本公司外包过程为：模具制造。4.2 文件要求 4.2.1 目的规定了与本公司质量管理体系有关的文件控制要求，以确保各相关场所使用适用文件的有效版本。4.2.2 范围适用于本公司与质量管理体系有关的文件控制。4.2.3 要求4.2.3.1 总则本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求和体系覆盖的产品形成的过程及其相互作用的复杂程度，组织相关人员编制质量管理体系文件。并由：a) 生产技术部负责质量管理体系文件的控制（标识、发放、再评审

7、等）；b) 各部门负责相关文件的编制，总经理负责文件的审批和发放范围的审批；c)本公司质量管理体系文件包括：经总经理批准发布、形成文件的质量方针、质量目标；本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准以及公司实际情况编制的质量手册；本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求，为确保过程有效策划运作和控制，编制了下列6个程序文件：文件控制程序记录控制程序生产和服务提供控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的其他文件。 本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求的4.2.4“记录控制”要求

8、，建立的质量记录，并按 记录控制程序进行管理；收集了与本公司产品生产、交付有关的法律法规和标准等。4.2.3.2 质量手册本公司按GB/T 19001-2008质量管理体系 要求编制了质量手册，并加以保持。质量手册包括：a) 本公司质量管理体系的范围；b) 引用了为质量管理体系编制的形成文件的程序；c)对质量管理体系所需过程的组成、过程顺序和过程间相互作用作了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取的改进措施都作了描述。4.2.3.3 文件控制4.2.3.3.1 本公司制订并执行文件控制程序，以控制：a）与质量管理体系所要求的文件，如质量手册、各种产品或过程的

9、质量保证程序文件，包括质量记录。质量记录按本节所引用的记录控制程序的要求进行控制；b）与产品有关的技术文件（如产品标准、原辅料检验标准、半成品检验标准）；c）与产品有关的外来文件（如顾客提供的文件、适用的法律法规以及国家、地区、行业标准规范）。4.2.3.3.2 本公司制订的文件控制程序，对所需的几个方面都作出了以下规定：a) 任何文件发布前，都由规定的文件审批人进行批准、发布，以确保文件的充分性和适宜性；b) 需要时，由生产技术部组织对质量手册、程序文件或其他管理/技术性文件；各部门对其编写的其他文件进行评审、更新，并再次批准；c) 各部门对所控制的文件均应确保文件的更改和现行修订状态得到识

10、别（如标明版本号、修改页或标明第次修改、修改日期等）并予实施；d) 生产技术部应作好文件发放范围的控制，确保各使用场所都获得适用文件的有效版本；e) 各使用文件部门及有关人员，对发放的文件不仅要保管好，还应确保文件保持清晰、易于识别；f) 生产技术部负责收集所需的外来文件的适用版本并确保其得到识别（如标明收文日期、编号、文件来源、适用的项目等），同时作好发放或归档工作，以确保对外来文件的控制。g) 对作废的文件，若因任何原因而保留时，应对文件进行适当的标识，以防止作废文件的非预期使用。4.2.3.4 质量记录的控制4.2.3.4.1 本公司制订并执行记录控制程序，规定了：a） 记录的标识：分类

11、及按类别规定记录的名称代号、编目；b） 记录的贮存：包括记录的收集保管部门或责任人以及保管的要求；c） 记录的保护：包括确保记录的安全性和保密要求的措施；d） 记录的检索：包括为便于检索按类别编制目录（应是动态的）的要求；e） 记录的保留：包括依据记录作为证据的时效性，确定每类记录的保留以及依据法律法规要求需长期或永久保存的记录归入档案管理的要求；f） 记录的处置：对保管期满的记录规定其处置方法。所需质量记录的控制，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据。4.2.3.4.2 本公司需控制的质量记录既包括与产品质量有关的记录，也包括与质量体系运行有关的记录。4.2.3.4.3 本公

12、司所用的质量记录采用书面文字方式，需要时可采用计算机进行管理。4.2.3.4.4 质量记录的表式由相关程序文件或其他管理性文件编写人来进行编制，并按记录控制程序的规定进行编号标识后，交管理者代表审批，报生产技术部存档。使用过程中需修改表式时如可行需经编写人修改并报管理者代表审批，生产技术部存档，废除旧表式，使用新表式。4.2.3.4.5 质量记录的填写a) 质量记录填写做到及时、真实、内容完整、字迹清晰，不随意涂改；b) 因笔误或计算错误填写的质量记录，可用单线划上一道，在其上方写上更改后的记录。对于涉及计算因子的量值的更改，更改者均在更改处签名。4.2.3.4.6 对于质量记录的贮存、保护、

13、检索、保留和处置均按记录控制程序的规定进行控制。5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 目的明确了公司总经理对本公司建立、实施和保持质量管理体系并改进其有效性的承诺所应开展的活动。5.1.2 范围适用于总经理管理承诺活动的开展。5.1.3 要求a)总经理负责本公司质量方针/目标、质量管理体系的策划和建立，并配备充分资源以满足质量目标和质量管理体系实施的要求，并持续改进其有效性。b)管理者代表协助总经理对质量管理体系进行策划，制定质量目标以及组织质量管理体系文件的编写；c)各部门负责对本部门的质量目标和质量管理体系所策划的结果加以落实和实施以实现公司的质量方针；c) 生产技术部组织各部门学习公司

14、质量目标、部门的质量目标和质量管理体系文件；e) 总经理通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：不断加强自身质量意识，采取培训、资料宣传或会议等形式，向公司全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；制订质量方针；确保质量目标的制定，确定组织机构； 进行管理评审；为体系的建立、实施和改进确保必要的资源（包括人、才、物、技术等）。 5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 目的规定了总经理以实现和增强顾客满意为目的的要求，以确保顾客的要求得到确定，并予以满足。5.2.2 范围适用于总经理以实现和增强顾客满意为目的的要求的实施和控制。5.2.3 要求a) 总经理必

15、须以实现和增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；b) 销售部负责与顾客沟通、服务以及顾客满意度的测量；c) 各部门按公司质量管理体系文件的规定做好各项工作，以满足顾客要求；b) 总经理负责识别理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3 质量方针5.3.1 目的通过质量方针的制定，确定公司在质量方面总的质量宗旨和方向，并使其成为全体员工努力的目标。5.3.2 范围适用于公司对质量方针的制订、批准、发布、评审、修订的控制。5.3.4 要求a)总经理应以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针，形成文件并批准实施；b)管理者代表及各部门负责人认真贯彻本公司质量方针，参加质量方针持续适宜性的评审。c)质量方针应： 与本公司经营总方针相一致、相