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1、中国航协航空冷链课题组赴美国考察报告考察组成员： 段开洪、李爱青、李艳华、魏然、李超、陆惠民、张景峰、秦津娜(见“中国航协（CATA）赴美国考察航空冷链运输团员组成名单”附后)考察日期：2013年12月8日-2013年12月19日考察日程安排:“中国航空运输协会（CATA）考察美国航空冷链运输日程安排”（附后） 考察情况摘要：中国航协航空冷链课题组赴美考察小组，就美国航空医药冷链管理，从不同纬度进行了考察和了解，考察小组以物流价值链为核心，对航空医药冷链物流价值链的每个参与者进行了沟通与拜访。包括：医药行业代表百特医药，航空物流的代表FedEx、DHL，航空公司及货站代表国泰航空及Mercur
2、y/水星航空。课题组首先从用户需求和质量管理的角度理解航空冷链运输规范性流程、包装及其温控要求对药品的必要性与重要性，并以百特需求为中心，一方面对其物流供应商FedEx、DHL等进行了拜访，了解他们的服务能力；另一方面，对机场及航空企业在冷链货物操作流程及要求、满足医药企业服务需求等方面进行了深入交流。除此之外，课题组还就美国管理当局在安全管理制度建立及执行等方面与航空公司及货站进行了初步探讨。此次考察活动为完成航空冷链软课题研究、编写航空医药冷链标准和协助政府起草主动制冷集装器适航标准打下了扎实的基础，为探索和提升中国航空医药冷链市场服务水平明确了目标和方向。考察交流活动主要单位及内容：一、
3、 联邦快递/FedEx接待人员：法律事务部Bailey Leopard、外联部Sandra等主要内容：考察交流活动分为两个部分12月11日上午，FedEx总部指派专车和专人亲自接送中国航协考察团一行。考察团首先参观了联邦快递位于孟菲斯的总部。Bailey Leopard首先介绍了联邦快递公司的架构及基本情况。(一) FedEx 旗下四个事业部，包括：经营包裹与地面送货服务的FedEx Ground，负责区域散货运输的FedEx Freight，负责快递业务的FedEx Express，负责提供后勤服务的FedEx Service。创立时间： 1971年，连续运作始于1973年4月17日总部(全
4、球范围）：美国田纳西州孟菲斯亚洲：中国香港（亚洲转运中心：广州；中国转运中心：杭州）加拿大：安大略省多伦多欧洲：比利时布鲁塞尔拉丁美洲：美国佛罗里达州迈阿密服务范围： 220个国家及地区员工数量： 全球约14万名员工运输能力： 每个工作日约330万件包裹机队： 654架飞机地面运输： 大致有44,000辆专用货车（详细信息可登录）(二) 联邦快递在冷链方面的主要业务联邦快递自2011年开始推出冷链业务服务，该项新业务由Smith总裁的儿子亲自进行管理。联邦快递已在孟菲斯投资建立世界级的冷链设施，占地面积88000英尺，预计2014年秋季建成，届时可以提供全程温控服务，该仓库符合Tapa的库房管
5、理标准。库房具有以下服务功能:1. 温控仓库可提供-25C to -10C (冷冻), 2C to 8C (冷藏) and 15C to 25C，三个温区的产品存储。采用最前沿的科技，包括可以灵活分区及准确控温的活动墙，实时的温湿度监控等 ，有专人负责管理并监控。2. 专门区域使联邦快递提供温控毯解决方案，保护温控产品在转运期间的温控要求。冷鏈集装板温度防护解决方案，有效保护产品被直晒，可以保证温度控制在1530度。3. 联邦快递还为客户提供干冰补充及包装服务。4. 深冷运输服务，解决-80度以下温控产品的运输问题。5. 创新货舱内温度监控更多有关冷链产品的信息可查询： 联邦快递/FedEx转
6、运中心功能简介完成总部座谈交流后，经过严格的安检程序，代表团一行在FedEx接待人员的陪同下进入了其转运中心参观考察。联邦快递设有多个转运中心，分别在日本大阪、中国广州、欧洲巴黎、德国 、加拿大的多伦多等地。从功能建设来看，联邦快递将其分拣中心仓库主要分为四个功能区，（1）用于信封等快件、小包裹的分拣库区；（2）危险品库区；（3）重货分拨库区；（4）国际货件库区。为保证国际货件在此的快速转运，美国海关、商检等政府机构将办事机构迁移至联邦快递转运中心现场办公，简化了操作流程，大大提升了货件的操作保障效率。二、 制药企业：美国百特医药公司/Baxter 接待人员：全球物流经理David Boyd、
7、全球物流战略高级经理Kian V. Hartono、质量控制经理Luyisi等 主要内容：(一) 公司概述百特Baxter医药国际有限公司是一家生产医疗器械医药、生物制品等产品企业，主要产品用于挽救及延缓人类的生命。2012年销售额达到了$142亿，员工达到50800人。其中生命科学类为$62亿，占44%；药品为$80亿，占56%。 在27个国家有生产基地，产品销往100多个国家和地区。 从销售区域来看，美国占42%，欧洲占29%，亚太地区占16%，拉丁美洲占12%。 (二) 供应商的管理及物流需求方面百特选择物流供应商的基本原则是具备完善的质量管理体系，可衡量、可评判。在选择货运代理人方面主
8、要考虑以下几个问题：选择商业航班运输货物，冷链控制的完整性，包括主动制冷、被动制冷等两个方面；具备卡车和仓库的存储能力；可提供冷链产品的包装、贴签、加冰等服务。目前的主要合作伙伴主要有：联邦快递、DHL、康捷空、泛亚班拿、UPS、Lynden、世界速递等；公司主要通过SCARs 模型对供应商进行管理。具体航线选择时，重点考虑以下几个问题：（1）产品运输条件；（2）运输方式；（3）线路规划；（4）转运时间；（5）运输集装器和运输标签；（6） 具备药品服务能力的航空公司；（7）特殊处理条件（例如： 加冰、蓄电池等）；（8）信息的跟踪与报告；（9）运输文件；（10）SOP及技术协议；运输商在温控方面
9、应具备的能力包括：（1）温度数据可支持转运条件的选择，或记录运输途中可能发生的温度偏离；（2）经过验证的温度控制系统来确保正确的运输条件数据，并提供热包装、温控集装器及冷藏车等服务；（3）全程的温度计跟踪。百特还希望对中国在药品物流管理方面的相关制度进行深入探讨，中航协代表团将会在回国后将新版药品管理规范GSP资料邮件给百特。由于时间关系，关于百特提出的海关、检验检疫等方面的需求未能深入探讨。三、 DHL接待人员：美西区副总裁Tibor Fodelmesi、中国客服商务支持Panda Lan shen、控制中心总监Shari T. Austin等主要内容： 考察团队就DHL在洛杉矶的操作现场进
10、行了实地参观。DHL是百特的物流供应商，并严格按照百特的要求进行操作。在温度控制方面，DHL配合客户提供环境温度监测服务。在温控仓储方面，DHL在其普通仓库内设立了一个冷藏车作为临时存放的药品冷库，在必要的时候开启。四、 水星航空/Mercury及国泰航空/ Western USA Cathay Pacific Airways Limited接待人员： 国泰货运客户经理Jeffrey Tsai，美西货运经理Ringo Sin等主要内容： Mercury是洛杉矶机场最大的地面服务公司，为了使考察小组能够全面了解情况，他们邀请了国泰航空洛杉矶分公司为考察组在操作现场详细介绍各项具体操作业务，并就主
11、动制冷ULD的实际使用及作业流程进行了深入交流和学习。(一) 站在用户角度，医药冷链对航企的能力要求及基本作业要求:1. 完善的质量保证程序1) 专业团队全年无休的支持2) 有资质的站点和受过专业培训的人员负责医药冷链3) 在每个站点有专门的医药冷链协调员负责每次运输4) 销售部门参与运输计划以确保最合适的航班5) 每个运输点都有多重的关键控制点6) 纠正和预防行动计划7) 总部审计计划8) 全员定期培训与复训2. 停机坪操作1) 机坪予以优先处理2) 专业的卸、拖程序，减少在机坪等待时间3) 机坪备有恒温车3. 信息系统1) 航空操作系统监督装运的温度性能2) 出港前，自动发预报到每个相关站
12、点3) 自动警报系统4) 在线温度追踪服务4. 强大而广泛的网络布局(二) 操作流程SOP1. 舱位预定1) 客户提前订舱，提供相关必备信息，如件数、重量、始发目的站、温控及时限需求等2) 核查公司的保障能力3) 优先保障舱位2. 收运1) 安检：对美国运输安全管理局“TSA（Transportation Security Administration）”认可的托运人或代理，免于二次安检。“TSA”认可的托运人或代理人须向有关当局提交保函声明，承诺其所代理的货物已经经过合理的安全检查，并承担相应的责任。2) 设有收运检查制度，随货各接货站点填写的“药品集装箱操作检查单”、供药品集装箱协调员使用
13、的“药品质量保证检查点”严格按照收运检查单进行检查，包括但不限于发运前的温度检查、货物收运、货物离港、例外处理等环节。这样的交接环节的设计，确保冷链药品在全程的温度、状态可以被监控，并异常状况能够及时被处理。3. 出港1) 尽可能缩短操作时间2) “后上先下”原则3) 通知机长温控范围4. 跟踪国泰航空要求各站点、各环节填写交接单，并提供在线追踪系统服务，使客户可以在网上查询货物的温度状态。五、 航空冷链设备提供商： Envirotainer 接待人员：北美地区区域销售经理 Douglas Wettergren主要内容：（一） Envirotainer公司简介总部位于瑞典，主要提供主动控制的温
14、控箱，目前在全球范围内拥有50个办公场所，4000个温控箱。 质量控制总部在瑞典 。全程冷链服务主要针对大批量运输的生物制品及保健品市场。经营理念：“只租不卖”。公司经过25年的发展，取得了很大的进步，尤其是药品冷链方面。与PDA（所有要往人体注射的都需要通过PDA审查）冷链协会、国际航协IATA等具有良好的合作关系。用户选择 Envirotainer的 三个原因 ：1、 对产品质量的承诺。建立全球的质量标准，确保产品符合有关规定。2、 与航空公司建立有合作伙伴关系， 可以送到全球200个机场，运送时间在30个小时以内。冷链箱由Envirotainer统一调度，用户无需考虑，确保货物在合适时间
15、合适的地点运到合适的客户手中。3、成本节约、并可预测。全部的服务（上下游的）、全球的服务，给药厂提供一个经济的 可以预测的价格 ，一个全球的解决方案。无须逆向物流、无须废物处理。（二） 航空医药冷链服务产品分类: 首先，产品分为三个温区，“+15-+25C”、“+2-8C”、“ -20C”；其次，服务模式：冷链箱“只租不卖”；第三，价格与成本分析。 Envirotainer分别从包装、交运、收货后三个方面比较使用成本，帮助客户分析产品价值所在。1. Active Pharma主动式集装箱-采用Envirotainer t2干冰集装箱，为需要冷冻（摄氏零下10度或以下）、冷藏（摄氏2至8度）、保鲜（摄氏2至25度）及室温控制（摄氏15至25度）的药物提供可靠的储运方案。特点：1) 在每个航站点检查干冰及电池的状况，确保维持在良好的状态 (Envirotainer的合作伙伴将确保这部分成为他们操作流程的内容) ；2) 简化及快捷的处理程序，避免货物因遇冷或遇热受到影响 (产品的操作流程需要各自的合作伙伴提供处理
