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1、附件2(略)附件3猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)等5种兽药产品说明书和标签样稿一、猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,1)说明书和标签样稿(一)猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)说明书兽用【兽药名称】通用名猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)商品名瑞富特-旺?英文名MycoplasmaHyopneumoniaeBacterin汉语拼音ZhuZhiyuantifeiyanMiehuoyimiao(P-5722-3Zhu,I)【主要成分与含量】含灭活的猪肺炎支原体P-5722-3株,每头份相对效力RP1.0o【性状】灰白色乳剂。【作用与用途】用于预防猪支

2、原体肺炎。【用法与用量】肌肉注射。3周龄以上的健康猪,每头2ml种猪:易感猪或免疫状况不明的猪在引入畜舍前应接种1次。以后每半年加强接种1次。【不良反应】一般无肉眼可见不良反应。极少数情况下会发生过敏反应,如发生,解毒剂为肾上腺素。【注意事项】(1)仅用于接种健康猪。(2) 开封后一次用完。(3) 避免冻结。(4) 用前摇匀。(5) 疫苗中含有青霉素和硫柳汞作为防腐剂。(6) 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。(7) 屠宰前21日内禁止使用。【规格】(1)10头份/瓶(2)50头份/瓶(3)125头份/瓶(4)250头份/瓶(5)500头份/瓶【贮藏与有效期】28C保存,有效

3、期为24个月。【进口兽药注册证书证号】【生产企业】硕腾公司美国查理斯堡生产厂(ZoetisInc.)地址:2000RockfordRoad,CharlesCity,50616-9989,Iowa,USA仅在兽医指导下使用(二)猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)内包装标签I兽用猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)瑞富特-旺10(50、125、250、500)头份/瓶进口兽药注册证书证号:批号:有效期至:详见说明书。2ml。以后每半年加强接种1次。【作用与用途】用于预防猪支原体肺炎。【用法与用量】肌肉注射。3周龄以上的健康猪,每头【贮藏与有效期】28C保存,有效期为24个月。

4、【生产企业】硕腾公司美国查理斯堡生产厂仅在兽医指导下使用二、美洛昔康注射液说明书和标签样稿(一)美洛昔康注射液说明书美洛昔康注射液说明书兽用【兽药名称】通用名:美洛昔康注射液商品名:美达佳?英文名:MeloxicamInjection汉语拼音:MeiluoxikangZhusheye【主要成分】美洛昔康【性状】本品为黄色澄明液体。【药理作用】非甾体抗炎药。美洛昔康通过抑制前列腺素的合成发挥作用,主要功能为抗炎、抗渗出、镇痛、解热。美洛昔康抑制白细胞向发炎组织渗入,微弱地抑制胶原蛋白诱导的血小板聚集。另外,美洛昔康还抑制大肠杆菌内毒素诱导的犊牛、泌乳牛、猪血栓素B2的生成,具有抗内毒素作用。【适

5、应证】牛:与适宜的抗生素合用,辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状;与口服补液合用,辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状;与抗生素合用,辅助治疗急性乳房炎。猪:用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症;与适宜的抗生素合用,辅助治疗产后败血症与毒血症(乳房炎-子宫炎-少乳综合症)。【用法与用量】以美洛昔康计。皮下或静脉注射:与适宜的抗生素或口服补液合用,一次量,每1kg体重,牛0.5mg。肌内注射:与适宜的抗生素合用,一次量,每1kg体重,猪0.4mg,若需要,24小时之后,再注射一次。【不良反应】1.皮下注射后,注射部位偶见轻微的一过性肿胀。2.有极少数出现过敏反应,应对

6、症治疗。【注意事项】1.禁用于肝功能、心功能或肾功能损伤、出血异常的,或胃肠道溃疡的动物。2. 禁用于对本品过敏的动物。3. 禁用于治疗一周龄以内的牛的腹泻。4. 存在肾中毒的潜在风险,请慎用于严重脱水、血容量减少或低血压等需要注射补液的动物。5. 禁与糖皮质激素、其他非类固醇类消炎药或抗凝血剂合用。6. 对NSAIDs过敏的人应该避免接触本品。7. 远离儿童。【休药期】牛15日,弃奶期5日;猪5日。【规格】(1)20ml:400mg(2)50ml:1g(3)100ml:2g(4)250ml:5g【包装】【贮藏】密闭保存【有效期】36个月,开启后28日。【进口兽药注册证号】【生产企业】Labi

7、ana生命科学制药厂(LabianaLifeSciencesS.A.)地址:Venus26,CanParelladaIndustrial,08228Terrassa,Barcelona,Spain(二)美洛昔康注射液标签美洛昔康注射液标签样稿兽用【兽药名称】通用名:美洛昔康注射液?商品名:美达佳?英文名:MeloxicamInjection汉语拼音:MeiluoxikangZhusheye【主要成分】美洛昔康【适应证】牛:与适宜的抗生素合用,辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状;与口服补液合用,辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状;与抗生素合用,辅助治疗急性乳房炎。猪

8、:用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症;与适宜的抗生素合用,辅助治疗产后败血症与毒血症(乳房炎-子宫炎-少乳综合症)。【用法与用量】以美洛昔康计。皮下或静脉注射:与适宜的抗生素或口服补液合用,一次量,每1kg体重,牛0.5mg。肌内注射:与适宜的抗生素合用,一次量,每1kg体重,猪0.4mg,若需要,24小时之后,再注射一次。【休药期】牛15日,弃奶期5日;猪5日。【规格】(1)20ml:400mg(2)50ml:1g(3)100ml:2g(4)250ml:5g【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期至】【贮藏】密闭保存。【进口兽药注册证号】【生产企业】Labiana生命科学制药厂(Labia

9、naLifeSciencesS.A.)地址:Venus26,CanParelladaIndustrial,08228Terrassa,Barcelona,Spain三、甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂说明书和标签样稿(一)甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂说明书甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂说明书兽用【兽药名称】通用名:甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂商品名:猛安(Maxiban)英文名:NarasinandNicarbazinPremix汉语拼音:JiajiyanmeisuNikabaqinYuhunji【主要成分】甲基盐霉素、尼卡巴嗪【性状】本品为黄色或棕褐色颗粒;微有特臭。【药理作用】抗球虫药。甲基盐霉素属单价

10、聚醚类离子载体抗球虫药。甲基盐霉素其抗球虫效应与盐霉素大致相同,能维持畜禽消化道中菌群的平衡。尼卡巴嗪对鸡的多种艾美耳球虫均有良好的防治效果。主要抑制球虫第二个无性增殖期裂殖体的生长繁殖,作用峰期是感染后第4天。【适应证】用于预防鸡球虫病。【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡375625g。【不良反应】(1)本品毒性较大,超剂量使用,会引起鸡的死亡。(2)高温季节使用本品时,会出现热应激反应,甚至死亡。【注意事项】(1)防止与人眼、皮肤接触。(2)禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用。【休药期】鸡5日,蛋鸡产蛋期禁用。【规格】100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g【包装】【贮藏】密闭,

11、在干燥处保存。【有效期】2年【进口兽药注册证书号】【生产企业】美国礼来公司美国生产厂(EliLillyandComppany)地址:Indianapolis,Indiana46285(二)甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂标签甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂标签兽用【兽药名称】通用名:甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂商品名:猛安(Maxiban)英文名:NarasinandNicarbazinPremix汉语拼音:JiajiyanmeisuNikabaqinYuhunji【主要成分】甲基盐霉素、尼卡巴嗪【适应证】用于预防鸡球虫病。【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡375625g。【休药期】鸡5日

12、,蛋鸡产蛋期禁用。【规格】100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g。【包装】【生产日期】见包装袋【生产批号】见包装袋【有效期至】【贮藏】密闭,在干燥处保存。【进口兽药注册证书号】【生产企业】美国礼来公司美国生产厂(EliLillyandComppany)地址:兽用药外用药四、复方制霉菌素软膏说明书和标签样稿一)复方制霉菌素软膏说明书复方制霉菌素软膏说明书样稿【兽药名称】通用名:复方制霉菌素软膏商品名:耳肤灵英文名:CompoundNystatinOintment汉语拼音名:FufangZhimeijunsuRuangao【性状】本品为浅黄色油膏。【药理作用】本品为抗感染、皮质甾类、抗真菌以及抗寄

13、生虫活性成分的组合。其中曲安奈德为合成的糖皮质类固醇类物质,具有抗感染和抗瘙痒的特性;硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,对革兰氏阴性需氧菌和葡萄球菌具有杀菌活性;制霉菌素属于抗真菌药物,具有抵抗假丝酵母菌以及马拉色菌的活性。氯菊酯属于合成的拟除虫菊酯类化合物,为杀螨剂和杀虫剂,通过作用于钠离子通道而阻断昆虫体内的神经冲动传导。【适应证】用于治疗犬和猫因细菌、酵母菌和寄生虫引起的耳部感染(外耳炎)。【用法与用量】犬和猫耳部外用药。清洗外耳后,耳部每天用约0.3g的药膏(约一粒豌豆大小),轻轻按摩耳底部,清洗掉多余的药品。每隔一天用药一次,直至痊愈。推荐的给药周期为21日(耳螨的再繁殖周期)。【不良反

14、应】无。【注意事项】(1)不得长期大剂量使用。(2)妊娠和哺乳期的动物应在兽医指导下使用。(3)为防止动物舔食意外摄取,尤其是猫,不要将软膏粘到动物皮毛上。(4)使用本品后要清洗手,一旦接触到眼睛或皮肤,应立即用大量的水进行清洗。(5)一旦意外摄取本品,应立即求医并将产品的外包装说明书告知医生。(6)对本品任何一种成分过敏的人员应避免接触本品。(7)置于儿童接触不到、看不到的地方。(8)开盖后保存期为28日。【休药期】无。【规格】(1)10g:氯菊酯100mg与硫酸新霉素3.5万单位与制霉菌素100万单位与曲安奈德10mg(2)30g:氯菊酯300mg与硫酸新霉素10.5万单位与制霉菌素300

15、万单位与曲安奈德30mg【贮藏】密闭保存。【有效期】36个月。【包装】【进口兽药注册证号】【生产企业】法国威隆制药股份有限公司(VETOQUINOLFrance)(二)复方制霉菌素软膏标签复方制霉菌素软膏标签样稿兽用药外用药【兽药名称】通用名:复方制霉菌素软膏商品名:耳肤灵英文名:CompoundNystatinOintment汉语拼音名:FufangZhimeijunsuRuangao【主要成分】制霉菌素、氯菊酯、硫酸新霉素、曲安奈德。【性状】本品为浅黄色的油膏。【适应证】本品用于治疗犬和猫因细菌、酵母菌和寄生虫引起的耳部感染(外耳炎)C【用法与用量】犬和猫耳部外用药。清洗外耳后,耳部每天用约0.3g的药膏(约一粒豌豆大小),轻轻按摩耳底部,清洗掉多余的药品。每隔一天用药一次,直至痊愈。推荐的给药周期为21日(耳螨的再繁殖周期)。【不良反应】无。【注意事项】(1)不得长期大剂量使用。(2)妊娠和哺乳期的动物应在兽医指导下使用。(3)为防止动物舔食意外摄取,尤其是猫,不要将软膏粘到动物皮毛上。(4)使用本品后要清洗手,一旦接触到眼睛或皮肤,应立即用大量的水进行清洗。(5

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