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1、特殊管理药品培训考核试卷部门姓名得分一、填空题1 .经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经 批准，取得合 法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。2 .精神药品标签，必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。3 .精神药品分为 精神药品和 精神药品。4 .销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具 有 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部， 不得直接销售给药品零 售连锁企业下属的零售药店。5 .销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文 件、 ,无误后方可销售。6 .二类精神药品
2、严格实行 保管制度，验收， 设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效 期满之后1年，且不少于年。7 .二类精神药品在出库时，必须 ,同时做好复核记录。8 .二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用商 品名称等，及 均应签字。9 .出入特殊管理药品专库必须 人以上，严禁单人留在现场；10 .蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11 .除 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激
3、素合法资 质的药品生产、经营企业。12 .蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注 明“”字样。二、选择题1、下列说法正确的是（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第 一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一 类精神药品时，应当持麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡， 填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续E麻醉药品和精
4、神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规 定的标志2 .佐匹克隆属于以下哪类药品（）A.麻醉药品 B二类精神药品CS白同化制剂及肽类激素D.医疗用毒性药品3 .下列说法正确的是 （）A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方药品经营许可证所载明的仓库地址、药品零售企业注册地 址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后 由入库员在随货同行单上签字。C药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但 不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。
5、D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方 制剂交易。三、简答题（3*10分）1.要保证二类精神药品安全管理，应做好哪几方面的工作？一、填空：1省级药品监督管理部门2绿和白3.第一类、第二类4.有合法资 质5.采购人员身份证明6.双人双锁，双人，5年7.双人复核8.销毁记录，销毁执行人员，销毁监督人员9.两人10.国家兴奋剂目录11.胰岛素12.运动员慎用二、选择：1. ACD 2B 3ABD三、简答：1 .认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。2 .二精药品的购、销、存、运手续的程序及二精药品的档案资料、印 章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格。3 .二精药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置。4 .二精药品必须专库存放，仓库的安全措施要经常检查，发现任何问 题和不安全隐患，要及时和有关部门取得联系，妥善处理，杜绝事故 隐患。
