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1、年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一 工艺概述1二 物料衡算1三 工艺设备选型说明.2四 工艺主要设备一览表7五 车间工艺平面布置说明9六 车间技术要求10黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一 、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、 注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。口服液具有服用剂量少、 吸收较快、质
2、量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。 有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、 银黄口服液，故近几年来多将片剂、 颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、 注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。 但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高， 成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。二、物料衡算年工作日： 250 天每天两班每班运转机器 6 小时年产量： 5000 万支日产量： 20 万支规格： 100ml/ 瓶/ 小盒 20 小盒/ 箱处方：（1000ml）金 银 花 125g黄 芩 125g连 翘 250g蔗糖 85g
3、香精适量制法：醇水法：取以上 3种生药用 95 乙醇回流提取， 回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡 =理论值 / 实际值 100%理论值：为按照所用的物料量， 在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。处方中金银花 125g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 12510200000=2500000g=2500Kg理论年需求量： 2500250=625000Kg处方中黄岑 125g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 12510200000=2500000g=2500Kg理论年需求量： 25002
4、50=625000Kg处方中连翘 250g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 25010200000=5000000g=5000Kg理论年需求量： 5000250=1250000Kg处方中蔗糖 85g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 8510200000=1700000g=1700Kg理论年需求量： 1700250=425000Kg物料理论需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg2500625000连翘Kg50001300000蔗糖Kg1700425000黄岑Kg2500625000合计Kg117002925000损失率 1%（配液灌封）：损失率 5%（醇提收膏）：损失率 1%（
5、切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500（ 1+1%）=2525Kg2525（ 1+5%）=2651Kg2651（ 1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000（ 1+1%）=5050Kg5050（ 1+5%）=5303Kg5303（ 1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500（ 1+1%）=2525Kg2525（ 1+5%）=2651Kg2651（ 1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678250=669500Kg蔗糖损耗取 1%（过滤）：蔗糖实际日需求
6、量 =1700（ 1+1%）=1717Kg蔗糖实际年需求量 =1717250=429250Kg物料实际需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg26786695000连翘Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黄岑Kg26786695000合计Kg124293107250假设药材密度为 1200kg/m3 ，提取罐填充系数： 0.75 日用药材体积 =（12429-1717） 1200=8.93m33本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为 3m 则提取罐数量 =8.93（ 30.75 ）=4料液比取 1:6则日需求 95%酒精 =（124291717） 6=64272L
7、则年需求量 95%酒精 =64272250=16068000L 用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去 70%则日回收乙醇 =6427270%=44990L年回收乙醇 =44990250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万（ 1+1%）=5050 万支日实际需求口服液瓶量=20.2 万支 每班 10.1 万支 每分钟 290 支日所需双黄连口服液的量=20.2 万 100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量 =20.2/2/6=1.6m 3 三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求， 生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、 过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、
8、灭菌检漏设备、灯检设备、 药品包装设备。设备的选型需根据物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。（1）配液罐的选型每天配液一次。装量系数为0.75 ，则配液罐实际所需容积为：320.2/0.75=26.933 m3故选择 5m 的磁力搅拌配液罐 6 个可以满足生产所需。（2）过滤器设备选型3每小时需过滤 1.6 m 双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。（3）洗瓶设备的选型每分钟需洗涤290 个瓶子，则需 口服液瓶超声波洗瓶机一台。（4）干燥灭菌设备的选型每小时需干燥 17000 瓶，则选用 GSM-500隧道式灭菌干燥机， 其生产能力为 1W-2W瓶/h 。（5）灌装设备的
9、选型选用 DYG8大剂量液体灌装加塞机(6) 灭菌设备的选型生产能力为 240-480Kg/h 的 KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。（7）灯检设备的选型选用 TT21-YB-型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。（8）贴签机的选型每分钟生产 290 瓶双黄连口服液， 选用 SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。（9）包装机的选型主机运行速度 50-130 盒每分钟的 LP-ZHJ高速自动装盒机 3 台。本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。本机采用 PLC控制，光电监
10、控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。直 行 瓶饮 用 水瓶 盖洗 涤蒸 馏 离 子 电交 换 电 渗 析干 燥 灭 菌纯 化 水冷 却10 万 级原 辅 料灭 菌配 制过 滤灌 装封 口检 漏灯 检成 品贴 签包 装包 装材 料四、工艺主要设备一览表序号 设备名称规格型号数量生产能力1多功能提取罐 D1512 37404容积： 2000L2三效浓缩罐700015003400 11t/h3不锈钢全自动过滤机HQ1000-80015t/h4磁力搅拌配液罐 NG-JR6300-5000L5洗瓶机JCXPK1200-400 瓶/ 分钟6隧道式灭菌干燥机11W-2W瓶/h
11、7 液体灌机YG50-5001700-2500瓶/ 小时8 微波灭菌KMY-20001240-480kg/h9澄明度检测仪 TT221-YB- 110 贴签机SH2570B1300/min11 包装机LP-ZHJ 高速自动理瓶装盒机350-130盒每分钟五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。 车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调， 也考虑了车间与厂区供水、 供电、供热和管理部分的呼应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。使之成为一个有机整体。根据生产规模和生产特点， 产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置， 厂房采用长方形布置， 厂房组成形式采用集中式布置。厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了土建施工的可能性和合理性， 有利于设备布置， 缩短管线，便于安装，有较多可供采光和通风的墙面。
