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1、有关CCC审查期间不符合项的原因和整改建议一 审核发现和整改目的11月14日一11月15日，由CQCXX分中心派出专家检查组，对我司进行为期两 天的工厂首次审核，在专家检查组对质量体系管理和工厂质量保证能力进行审核后， 共开具三个不符合项，与此同时，审核期间也发现公司在质量体系管理和工厂质量保 证能力，存在众多急需改善的问题。由于在2011年7月1日前，CCC认证中的工厂审查规则，将从05版更新为08 版,08版本对审厂要求更加具体化；目前体系运行存在较为严重的缺失，各项文件编 写及制度实施，滞后于标准的更新速度;而CCC认证属于国家规定的强制性认证，体 系认证则属于自愿性认证，前者的重要程度
2、明显高于后者，因此，目前迫切需要对体系 文件进行整改，以适应CCC认证模式。二不符合项的原因分析检查组共开具三个不符合项，涉及认证标志管理办法、产品一致性审核以及 计量器具管理的项目，目前，已完成不符合项的整改，除此之外，造成目前体系管理 缺陷严重的状况，主要如下：1、质量管理体系文件与现行的管理模式，不相适应。2、CCC认证规则没有融合进质量管理体系3、缺乏对体系实施的监督4、人员培训没有较好的跟进到位三整改建议和实施计划1、修改现行的质量管理体系，与实际状况相对应，并且将CCC认证规则融入质量 管理体系中。在满足体系标准和CCC认证规则的情况下，修改现行的质量手册和程序文件，梳 理第三层文
3、件，修改时应注意如下情况： 应体现出对认证产品所进行的一致性控制，并确保是贯穿在质量管理体系中。一致性控制主要是对批量生产的认证产品与型式试验时的样品必须保持一致，内容包 括产品标记、关键元器件、材料以及结构的一致性。 按照CCC认证规则，建立认证产品变更控制程序，在设计更改控制程序文件 中增加“当认证产品的变更影响到产品符合规定要求时,工厂应该在实施变更前向认 证机构申报并获得批准”的步骤内容。 对认证产品使用的关键元器件的名称、型号、规格以及供应商等信息进行识别， 生产过程可以安排过程检验人员或技术人员，对产品标记、关键元器件、产品结构、 材料等的一致性进行检查，如产生变化必须按程序内容进
4、行改进。审核控制程序应增加“一致性审核的内容，对认证产品在质量策划、设计、 工艺变更、供应商管理、产品检验、物料管理等各方面进行全面审核，并进行综合评 定。 在除了来料检验、过程检验、成品检验的步骤外，增加例行检验和确认检验的 步骤要求。 在生产设备控制程序的内容中，增加“运行检查”的步骤，主要是对进行例 行检验和确定检验的设备，实施运行检查，当发现功能已失效的设备，能够追溯回已检 产品并重新检验。 建立认证标志管理控制程序，防止不良品或非认证许可的产品，使用CCC 标志，并确保已认证产品在合格出厂时，按要求粘贴到规定位置，并做好记录。2、体系文件修订开展相应的宣贯在体系文件修订后，在公司内开
5、展宣贯、培训、考核，并进行体系的试运行，在 每月的品质会议上通报有关试运行的情况，再采取措施，予以完善.3、体系实施的监督至少但不限于如下方式：内部审核品质会议，输入内容包括:月报、质量目标达成率图表等管理评审4、人员培训的实施 收集外部标准文件和外部PPT培训资料，做为培训或自学所用。必要时，经领导同意下，可开展外训，如内审员等； 培训活动或自学活动的日常化管理5、实施计划序号模块输出完成时间负责人备注1质量目标、质量方针、质量手册质量目标展开计 划、质量手册待定2程序文件和第三层文件（管理制度、作业指导 书等）的梳理文件目录待定3程序文件和第三层文件 的修订生成受控版本待定4文件修订后进行
6、宣贯、培训及考核培训记录待定5文件试运行月度品质会议纪要待定6体系实施的监督内审记录、管审记 录、质量目标达成率 图表及各模块月报待定附件1：CCC认证规则融入体系文件中的要素序号整改方向具体措施整改 人日期1认证标志管理办法转化为认 证标志管理控制程序，流程步骤 以及使用的表单，按审核老师修 改的最终版本为准。认证标志的管理和使用，是 CCC认证审查的重点，转化 为程序文件后，审批由质量 负责人完成，体现出企业的 重视程度.2细化CCC认证管理办法的内 容，体现出产品认证、工厂审查、 标志使用、资源提供的步骤内容。之前因时间紧迫，内容未能完善，故需要补充。3例行检验和确认检验作业指导 书转化
7、为例行检验和确认检 验控制程序，对涉及的检验项 目、检验频次、检验周期，进行完善使之具有可操作性。之前文件规定的检验项目和 频次，实际无具体条件支持， 故转化为程序文件后，简化 检验项目、检验频次、检验 周期,对具体的检验操作，给 予第三层文件的支持。4关键元器件和材料检验验证作 业指导书转化为关键元器件 和材料检验验证控制程序，对涉 及的项目、检验频次、检验周期， 进行完善使之具有可操作性.对检验操作的规定进行具体 化，需补充第三层文件的支 持。5按08版的CCC认证规则，修订相 适应的生产一致性控制计划。与质量目标展开计划相匹配6质量目标展开计划中融入08 版的CCC认证规则体现出CCC认
8、证规则的产品一致性控制计划7质量手册中添加“质量负责 人”的任命书适应CCC规则中的“职责”定义的需要附件2：程序文件建议整改的内容序号措施建议整改的内容负责人完成 日期1文件控制程 序1、第5.2条文件编制与审批，“会签”和“标 准化“ 一栏，是否考虑撤消?2、第5.7条 电子文件的网络发布与控制，文 件网络发布的途径？3、第4条职责中，增加“质量负责人的定义4、第5.11条 文件的查阅管理中，因目前无WITOL网站，故在5.11.1条中，需要删除相关 内容.2质量记录控制程序5。5。2质量纪录保存期限，更改保存期限， 最少三年以上.3管理评审控制程序第5。3条和第5.5条,管理评审输入内容
9、和评 审内容，应增加“产品一致性、“认证标志”、 “生产一致性等方面.4人力资源控制程序第5。4条培训需求识别及培训计划的编制，简 化“月度培训计划”的内容；第5。6条 培训实施和第5。7条 培训效果评 价,做适当修改.5生产设备控制程序简化一些管理程序及步骤6成品检验控制程序增加例行检验的部分7过程检验控制程序增加定期检验部分8来料检验控制程序增加关键元器件和材料9生产计划控按实际情况调整，是否可以更简化？制程序10生产过程控制程序按实际情况修改程序内容11供应商管理 控制程序关键元器件和材料12采购控制程 序按实际情况调整,包括样品确认、关键零部件的 供应商管理等。13设计整改控制程序和设计更改控制程序整合在一起14设计更改控制程序和设计更改控制程序整合在起，更改程序体 现“当认证产品的变更影响到产品符合规定要 求时，工厂应该在实施变更前向认证机构申报 并获得批准
