奥美拉唑肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名：奥美拉唑肠溶胶囊曾用名：奥美拉唑胶囊英文名：omeprazole enteric-coated capsules汉语拼音：aomeilazuo changrong jiaonang主要成分及其化学名称：奥美拉唑，化学名5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3,5-二甲基-2- 毗啶基）-甲基］-亚砜｝Th-苯并咪唑结构式：分子式：c17h19n3o3s分子量：345.41【性状】本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒药理毒理】质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地 分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+,k+-atp酶（又称质子泵）的巯 基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作 用药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5〜3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24 小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合 率为95%〜96%，血浆半衰期为0.5〜1小时，慢性肝病患者为3小时。
本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其 余由胆汁分泌后从粪便排泄适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）用法用量】口服，不可咀嚼1） 消化性溃疡：一次20mg （一次1片），一日1〜2次每日晨起吞服或早晚各一次， 胃溃疡疗程通常为4〜8周，十二指肠溃疡疗程通常2〜4周2） 反流性食管炎：一次20〜60 mg （一次1〜3片），一日1〜2次晨起吞服或早晚 各一次，疗程通常为4〜8周3） 卓-艾综合征：一次60mg （一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调 整为20〜120mg （1〜6粒），若一日总剂量需超过80mg （4粒）时，应分为两次服用不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血 清氨基转移酶（alt，ast）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关长期治疗未见严重的不良反应， 但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用注意事项】（1） 治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从 而延误治疗。
2） 肝肾功能不全者慎用3） 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也 应慎用儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当 本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量规格】20mg【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存包装】7粒/瓶14粒/瓶，塑料瓶包装【有效期】2年【批准文号】国药准字h10940188【生产企业】企业名称：西安利君制药股份有限公司地 址：西安市汉城南路154号邮政编码：710077号码：029-4243841号码：029-4261550网址：篇二：奥美拉唑肠溶胶囊奥美拉唑肠溶胶囊【药品名称】通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊英文名称：omeprazole enteric-coated capsules【成份】本品主要成份为奥美拉唑适应症】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠）、反流行食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）用法用量】口服，不可咀嚼1. 消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1 -2次。
每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃 疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周2. 反流性食管炎：一次20-60 mg（一次1-3粒），一日1-2次晨起吞服或早晚各一次， 疗程通常为4-8周3. 卓一艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为 20-120mg（1-6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用不良反应】1. 本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见 血清氨基转移酶（alt，ast）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的， 可自动消失，与剂量无关2.长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜 细胞增生和萎缩性胃炎禁忌】对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用注意事项】1. 治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延 误治疗2.肝肾功能不全者慎用3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃 内过早释放而影响疗效特殊人群用药】儿童注意事项：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用妊娠与哺乳期注意事项：虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，对哺乳期妇女也应慎用。
老人 注意事项：尚不明确药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当 本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量药理作用】1. 质子泵抑制剂2. 本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜 壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁 细胞分泌膜中的h+，k+-atp酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵 的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸 分泌具有强而持久的抑制作用贮藏】遮光，密封，在干燥处保存有效期】24个月批准文号】国药准字h20064032【说明书修订日期】2010年10月01日【生产企业】企业名称：哈药集团三精制药诺捷有限责任公司生产地址：黑龙江省绥化经济开发区篇 三：奥美拉唑说明书注射用奥美拉唑说明书【药品名称】注射用奥美拉唑钠【英文名称 】 omeprazole sodium for injection【药品别名】奥克？本品主要成份为：奥美拉唑钠，其化学名称为：5-甲氧基-2- ｛［（4-甲氧基-3, 5-二甲基 -2-毗啶基）-甲基］-亚磺酰基｝ -1h-苯并咪唑钠盐一水合物。
性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆 内的管状泡上的h+、k+-atp酶，从而有效地抑制胃酸的分泌由于h+、k+-atp酶是壁细胞 泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱 及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或h2受体阻断剂影响的部分 基础胃酸分泌，对h2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（dcamp）刺激引起的胃酸分 泌也有强而持久的抑制作用本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明 显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动 脉血ph药代动力学】静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布容积为0.19〜 0.48l/kg，与细胞外液体积相当t1/2为0.5〜1小时，慢性肝病患者为3小时本品主要 在肝脏中经细胞色素p450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物对胃酸的分泌无作 用，代谢完全，仅少数以原形排泄约有80%的代谢物经肾排出，部分（18〜23% ）随粪便排 出。
有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右肾衰患者对本品的清除无明显变化， 肝功能受损者清除半衰期可有延长适应症】主要用于：（1）消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血2）应激状态时并发的急性胃黏膜损 害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（3）亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重 创伤等）胃手术后预防再出血等；（4）全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合 并吸入性肺炎用法用量】静脉推注一次40mg（一瓶冻干粉），每日1〜2次临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉 小瓶内，禁止用其它溶剂溶解本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间为2.5~4分钟不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗禁忌】对本品过敏者禁用注意事项】1. 本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑 酸剂为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例 外）2. 因本品能显著升高胃内？^可能影响许多药物的吸收3. 肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量4. 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
5. 动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ecl-细胞增大和良 性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用，或对胎儿有毒性或致畸作用， 但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验老年患者用药】老年患者无需调整剂量药物相互作用】1. 本品可延长地西泮、苯妥英钠及其他经肝氧代谢药物的药效，如本品与苯妥英钠合用， 则需小心监测病情，且苯妥英钠应酌情减量2. 与经细胞色素p450酶系统代谢的药物（如华法林）可能有相互作用药物过量】临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg，并未出现剂量相关 性不良反应规格】奥美拉唑钠42.6mg，相当于奥美拉唑40mg。