中药材库管理人员培训内容

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1、中药材库管理人员培训内容仓储的规定仓储区应当有足够的空间,保证有序寄存待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料的产品。仓储区的设计和建造应当保证良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当可以满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的规定,并进行检查和监控。如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标记,且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离寄存。如果采用其她措施替代物理隔离,则该措施应当具有同等的安全性。毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设立专库(柜)寄存。仓储区应配备合适的设施,并采用有效措

2、施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照法定原则的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊规定,并进行监控。仓储区内的原辅料应当有合适的标记,并至少标明下述内容:、制定的物料名称和公司内部的物料代码:2、公司接受时设定的批号;3、物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);、有效期或复验期。原辅料规定药物生产所用的原辅料、与药物直接接触的包装材料应当符合相应的质量原则。药物上直接印字所用油墨应当符合使用原则规定。进口原辅料应当符合国家有关的进口管理规定。应当建立物料和产品的操作规程,保证物料和产品的对的接受、贮存、发放、使用和发运,避免污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的解决应当

3、按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。物料供应商的拟定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。应当制定相应的操作规程,采用核对或检查等合适措施,确认每一包装内的原辅料对的无误。一次接受数个批次的物料,应当按批取样、检查、放行。只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊状况,应当进行复验。物料运送及接受物料和产品的运送应当可以满足其保证质量的规定,对运送有特殊规定的,其运送条件应当予以确认。原辅料、与药物直接接触的包装材料和印刷包装材料的接受应当有操作规程,所有到货品料均应当检查,以保证

4、与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其她也许影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。每次接受均应当有记录,内容涉及:1、交货单核包装容器上所注物料的名称;2、公司内部所用物料名称和(或)代码;3、接受日期;4、供应商和生产商(如不同)的名称;5、供应商和生产商(如不同)标记的批号;6、接受总量和包装容器数量;、接受后公司指定的批号或流水号;、有关阐明(如包装状况);物料的养护根据物料的性质、特点和仓储条件,仓库管理员应对库存物料进行平常和定期的巡逻,注意检查物料有无受潮霉变、虫蛀、鼠

5、咬;包装有无破损、受污染等状况。如有异常应立即报告,告知质量部进行检查并按规定进行解决。保证库内清洁卫生,物料堆放整洁无斜置倒垛现象,每半年对堆垛物料进行一次翻垛养护。仓库应安装窗帘、换气扇、驱虫器、挡鼠板等设施。库内应设立温湿度计,配备相应设施如空调、加湿器控制温湿度在上班后、下班前2小时内分别观测和填写温湿度记录。地面清洁所有仓库的地面,每天清洁一次。每天用拧干的湿拖把擦地一次,地面上不应有积水。门窗的清洁仓库门窗、内墙壁、物料外包装,每周彻底清洁一次。门窗用拧干的湿抹布擦拭,遇到有油污和不易清洁的污物,可先用洗衣粉擦洗,然后用清水洗净。内墙壁、物料外包装用条帚打扫。门窗的清洁涉及门框、窗框、玻璃、窗台和窗纱。仓库的货架、橱柜,每月彻底清洁一次。磅称的清洁磅称使用后及时清洁表面,每周全面彻底清洁一次。并做好除锈、润滑、校验敏捷度等。每次使用结束后,应卸下磅砣、固定衡、游码复位到零。上述清洁工作完毕后将清洁工具清洗、扭干放在指定的位置。

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