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1、制剂室配制工作人员操作管理制度(可编辑)精选资料制剂室配制工作人员操作管理制度洁净室洁净区人员卫生行为要求生产人员卫生与健康要求 范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。责任：质检部门及生产人员。目的：防止污染确保产品质量。程序：、生产及有关人员每年至少进行一次健康检查并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员必须经健康检查取得健康合格证后方可参加工作。、凡患有下列疾病之一者不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病 （包括病毒源携带者） 活动性肺结核皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。、生产及有关人员上岗前须先进过卫生培训取得培训合格证后方可上岗工作。、个人卫生、生产人员必须保持
2、良好的个人卫生不得留长指甲和涂指甲油佩戴首饰勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。、进车间前必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋工作服应盖住外衣头髮不得露于帽外洗手消毒。、洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者必须洗手消毒工厂应有监督措施：上厕所之后处理被污染的物品之后从事与生产无关的其他活动之后。、不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。、不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。、灌装室生产人员上岗前应沐浴工作时应戴口罩其他工作服、 工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外） 。、有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。、严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。人员进出
3、更衣室卫生要求、范围：第一更衣室、第二更衣室。、 责任：所用进出更衣室人员。、 目的：确保洁净区的卫生防止产品污染。、 程序：、更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室）一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、 三级洁净区工作人员洁净服的更换二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。、人员进入洁净区必需遵循下列要求： 、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。、进出更衣室必须先换上工作鞋更换下的鞋应存放在指定的鞋架上不得随意放置。、进出更衣室必须关好一道门违者将给予处罚。、更衣室内换下的衣服必须存放在各自的更衣柜内
4、不得悬挂在更衣柜外。洁净室人员进出洁净区要求、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。、 责任：质控部门及生产人员。、 目的：防止污染确保产品质量。、程序：、下列人员不淮进入洁净室、 、发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者、 、皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者、 、头皮多者、有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的、 、未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者、 、吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。、进入洁净室的人员应注意一下事项： 、争取每天冲澡、换衣、经常洗头保持身体清洁。、男子儘量每日刮鬍子、进入洁净室前应洗手、剪指甲、 、进入洁净室动作要轻室内行走不要跑不
5、要做剧烈的大动作、室内不淮吸烟、吃零食、室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套除正常操作外不能随便接触包括身体其他部位及杂物、不要在室内脱衣、换装、手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内、 、不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。、进入洁净室必须做到： 、使用专用拖鞋（胶鞋） 、使用统一管理的工作服、口罩、手套、换、穿工作服后洗手、经过风淋室吹淋后才进入洁净室、不穿工作服走出洁净室、上厕所。洁净室洁净区卫生清洁操作规范洁净室区域洁净卫生要求、 范围：一般洁净区（二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区） 。、 责任：清洁人员。、 目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。、 程序
6、：、一般洁净区域：每日清除并清洗废物储器擦拭地面、室内桌椅及设备外壁擦去门窗、水池及其他设备上的污蹟。每週擦洗门窗、水池及其他设施刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及牆裙等处。每月对牆、顶棚、照明及其他附属装置除尘全面清洗工作场所及生活设施。、特别洁净区清洁做到：每日清除并清洗废物储器擦门窗、地面、室内用具及设备外壁擦去牆面污蹟。每週以消毒清洁剂擦拭门窗牆面室内用具及设备外壁以消毒清洁剂刷洗地面废物储器地漏排水道等储。每月全面擦拭工作场所牆面顶棚照明。排风及其其他的附属装置室内消毒每季度一次或根据室内菌捡情况而定。洁净区卫生清洁程序、 范围：洁净区、 责任：洁净区卫生清洁人员。、 目的：确保洁净
7、区的洁净度达到十万级。、 程序：、洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。、清洁前准备工作有：配製消毒剂准备清洁工具。、每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。、各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。、各室清洁工作完成之后打开紫外灯照射分钟。分钟关灯排空分钟。、每月化学消毒一次具体方法见“消毒剂配製、使用SOP”之、。、各区域卫生清洁操作方法见LSTBQPBLSTBQPB 消毒剂配製、使用 SOP、 目的：建立消毒剂配製、使用的标准操作方法。、 范围：消毒剂的配製、使用。、 责任：清洁人员、车间管理人员。、 程序：、车间常用消毒剂的种类有乙醇消毒液新洁尔灭。、常用消毒剂的配製方法、
8、、乙醇液：将升乙醇（vv）、升蒸馏水 (室温)倒入不锈钢容器内搅拌使用上述溶液混匀用 um 的滤膜过滤后即可分装使用存放时注意远离热源。、消毒液：在塑料或玻璃容器内量取消毒液和水按：的比例配製混合均匀即可分装使用。存放时注意远离热源。、新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内量取的新洁尔灭升加入蒸馏水（室温）升混合均匀即可分装使用。存放时注意远离热源。、消毒剂一般存放于洁具室但乙醇只允许储存两天用量。、液体消毒剂个品种每月交换使用病详细地进行记录。、用甲醛（ mlm3）薰蒸小时再用安睡（ mlm3）中和分钟开排风吹、用乳酸（ mlm3）丙二醇（ mlm3）和过醋酸薰蒸。、气体消毒剂应交替使用使用后详细的进
9、行记录。灯具清洁 SOP、 目的：建立灯具清洁的标准操作程序。、 范围：一般生产区、洁净区内灯具的清洁过程。、 责任：清洁人员。、 程序：、一般灯具的清洁、清洁工将楼梯、清洁车、擦布等清洁工具带入清洁清洁场所、 、关闭电源后将楼梯架于灯具下方清洁工站在楼梯上擦拭时按从灯罩的顶部灯罩的保护层灯罩固定架的顺序再用干擦布擦拭。、清洁工在清洗室将清洁用具清洗乾淨后存放于结局固定位置。、洁净区灯具每月清洁一次一般生产区灯具每季度清洁一次或一经弄葬应立即清洁。、常用清洁剂为洗洁精。、操作完毕后淌血有关的记录。牆壁清洁 SOP、 目的：建立牆壁清洁的标准操作方法。、 范围：洁净区内牆壁的清洁过程。、 责任：
10、清洁操作人员。、 程序：、先用湿润抹布擦拭牆壁如有不易擦掉的污蹟时用的乙醇液或洗洁精擦拭。、用可压式拖把沾上清洁液按照从上到下由左到右的顺序进行擦拭牆壁先房间后走廊全面擦拭一遍。、清洁用具使用后须及时进行清洁洗淨后存放在洁具室内。、牆壁须定期进行消毒其操作方法同上。、常用的清洁剂有洗洁精、乙醇常用的消毒剂有新洁尔灭、的消毒液等。、牆壁一般每週清洁一次或弄葬后即行擦拭消毒一般每半月一次。、操作完毕后填写有关记录。地面清洁 SOP、 目的：建立地面清洁的标准操作方法。、 范围：洁净区地面清洁工作的全过程。、 责任：清洁人员。、 程序：、先用扫把按从内到外、由左向右的顺序将地面清扫一边。、用拖把沾清
11、洁液按从内到外、由左向右的顺序进行第一遍清洁每次拖地面积不得超过平方米葬拖把用饮用水清洗乾淨沾清洁液后用。、第一遍拖地完毕后拖把用饮用水漂洗乾淨拧乾进行第二遍清洁顺序依然是从内到外、 由左向右的顺序进行第一遍清洁每次拖地面积不得超过平方米葬拖把用饮用水清洗乾淨拧乾后用。、不能用拖把的地方用抹布清洁首遍用清洁液抹擦顺序为由内到外、由左向右每次抹擦面积不得超过平方米葬抹布用饮用水清洗、 沾清洁液后用。第一遍抹擦完毕后抹布用饮用水清洗乾淨拧乾后进行第二遍抹擦顺序依然由内到外、 由左向右每次抹擦面积不得超过平方米葬抹布用饮用水清洗拧乾后用。、地面的消毒：清洁乾淨后用拖把（或抹布）沾消毒剂将地面拖（或抹
12、擦）一次消毒顺序同清洁顺序。地漏清洁 SOP、目的：建立地漏清洁的标准操作程序使地漏的清洁操作标淮化、规范化。、 范围：地漏的清洁过程。、 责任：清洁操作人员。、 程序：、取出盖板、水封清除地漏里的残渣、异物。、用睡冲洗地漏如有污垢时用钢丝球刷洗。、用睡冲洗水封和多孔盖板有污垢时用钢丝球刷洗如仍不乾淨可用钢丝球沾少许乙醇或汽油擦洗。、将水封、盖板複位。、洁净区地漏每週五下午在每隻地漏内倒入 ml 的新洁尔灭溶液倒入前须将地漏里的睡吸尽。、操作完毕后填写好有关的记录。初、中效空气过滤器清洁规范、目的：建立初、中效空气过滤器清洗的标准操作程序。、范围：初、中效空气过滤器的清洗过程。、责任：设备管理
13、人员、清洁人员。、程序：、先关闭机房的门窗以免灰尘进入风道。、从过滤器上小心拆下空气过滤布。、拆下的过滤布先用自来水漂洗两次每次漂洗时间分钟。、加洗涤剂洗去污垢或尘土。、用自来水漂洗三次每次分钟。、用去离子水漂洗两次每次分钟自然晾干。、熨烫后装入洁净塑料袋以备下次更换。、初、中效空气过滤布要单独清洗以免和其他物品混洗碰破或污染。、初效过滤器每隔天清洗一次中效过滤器每隔一月清洗一次必要时可根据空气情况缩短清洗週期。、初效过滤器的更换期一般为三个月中效过滤器的更换期一般为个月若未到更换期而过滤器清洗后压差达到阻力倍时应提前更换。、空气过滤器更换完毕后应开启空调系统运行两小时后才能生产。洁净室设备使用规范紫外灯使用 SOP、目的：建立紫外灯使用的标准操作程序。、 范围：用于消毒灭菌的紫外灯。、 责任：操作人员、使用部门负责人。、 程序：、每天上班分钟前打开紫外灯。如遇特殊情况紫外灯照射时间可延长至分钟。、易染菌的操作步骤或待处理的物料在操作前小时内用紫外灯至少照射分钟。、使用紫外灯时用注意观察紫外灯是否正常有异常时应及时放映必要时进行更换。
