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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共1页程 序 文 件文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次1/8设计开发与先期质量策划程序制定日期2004年07月15日实施日期2004年08月01日1.目的：通过对产品设计开发的各个环节实施控制，以保证设计输出满足顾客要求和汽车内饰产品技术要求。2.适用范围：适用于新产品设计开发和产品改型的先期质量策划的管理。3.术语和定义：3.1设计和开发：将顾客的要求和法律的要求转换为产品过程、体系的规定之特性或规范的一组过程如：产品设计开发、过程设计开发等。3.2设计信息检查清单：用来确定所有重要的项目在制定设计规
2、范时已被考虑的防错检查清单。（第二阶段使用）3.3设计评审：是为了防止问题和误解的检查过程。（各阶段）3.4设计验证：确保设计输出满足输入的检查验证。如：设计评审、变换计算方式验算、检验和试验文件发放前的标准化会签。（各阶段）3.5设计确认：保证产品满足规定要求的试验。应在成功的设计验证后进行，应针对最终产品在规定的操作条件下进行如产品具备相同用途，可作多项确认。（第四阶段）3.6产品先期质量策划是指对设施、设备、加工过程进行策划，有效的开发核 准会 签拟 案设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次2/8一个合理的制造系统。3.7多方论证小组是指针对开发产
3、品成立的项目小组。小组应对阶段的设计能以可接受的成本、交期、数量、制造、装配、检验、试验、包装装运做出承诺。（第一阶段）4.职责4.1设计是产品设计开发与先期质量策划的归口管理部门，负责产品设计开发策划、评审、验证、确认等具体实施。4.2品技是过程设计开发与先期质量策划的归口管理部门，负责过程设计开发策划、评审、验证、确认等具体实施。4.3品技负责组织试模样件的生产、检验和实验。4.4生管负责试作品和小批量生产的组织。4.5品管负责试作品和小批量生产的检验和实验。4.6各部门负责履行多方论证小组所属的职责。5. 程序内容与要求5.1 设计和开发的策划5.1.1 当品技接到新产品开发通知后，应对
4、其进行评审，之后应组织成立多方论证小组，并组织编制“新产品设计开发计划与实绩”，按APQP第一阶段开展工作。5.1.2 新产品设计开发计划与实绩应包括如下内容： 设计开发产品名称、规格、型号、主机厂及应开展的五个阶段的工作； 各个阶段的设计评审、验证和确认的工作； 多方论证小组成员的设计开发职责。5.1.3 品技在实施产品设计开发过程中应适时召开会议或书面形式进行沟通，以及时解决过程设计存在的问题。设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次3/85.1.4 新产品设计开发计划与实绩可随进展情况的不同，适时进行更新修订。5.2 多方认证小组的准备工作 5.2.
5、1 参与新开发产品的多方论证小组的成员应开展如下工作: 品技确定和监控特殊特性，并将特殊特性标注在图面、PFMEA、QC工程表中； 品技会同设计评审潜在失效模式及后果分析，并针对RPN70项目及严重度8均采取措施； 品技组织小组成员编制和评审QC工程表。5.2.2 参与多方论证小组的成员通常包括：设计、工务、生管 、品技、制造、品管、采购、业务。5.3 产品设计和开发的输入5.3.1 由业务负责搜集顾客的要求作为新产品设计和开发的输入。5.3.2 业务应将“新产品的开发通知单”、PO通知单或车辆规格表/数模/样件等转入品技。5.3.3业务应将图面、EO通知单转给设计。5.3.4 品技、设计负责
6、确认设计和开发输入能否满足设计需要，确认内容应包括：所开发产品的功能/性能要求、适用的国家技术标准或台湾母厂技术标准要求、类似产品的经验教训、设计开发所需的其他要求，如：特殊特性要求；可追溯标识、包装要求、运输要求；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本等。5.3.5初始材料清单5.3.6初始过程流程图5.3.7产品和过程特殊特性的初始清单5.4 产品设计开发输出设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次4/85.4.1 品技应以能对照产品设计开发输入方式提供产品设计开发输出。5.4.2 本公司的产品设计开发输出应包括： 图样与规范的更改；（
7、设计） 给出采购、生产和服务的材料用量规格表；（BOM表） 检具式样书； 新开发产品的安全防护与产品安全性一览表； DFMEA；（设计） 产品防错技术应用；（品技、设计） 产品的图面；（设计） 设计输入评审记录（即工程能力评审表）(9)产品设计信息检查清单(10)样件QC工程表(11)产品和过程特殊特性(12)新设备、工装和设施要求（如果有）(13)量具/试验设备要求（如果有）(14) 小组可行性承诺(15) 可制造性和装配设计5.5 过程设计开发输入和输出5.5.1 产品设计开发的输出即是本公司过程设计开发的输入。 5.5.2 本公司过程设计开发输出应包括: 模具设计基准书； 试生产QC工程
8、表； PFMEA； MSA/SPC计划； 作业指导书；设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次5/8 检验基准书； 检验和试验报告； 防错技术应用一览表； 生产制造过程产生的产品不合格及采取纠正措施和反馈。(10) 产地平面布置图;(11) 包装标准/规范(12) 过程流程图(13) 治具设计方案（如果有）5.5.3 过程设计开发输出应经部门主管核准后发布。5.6 设计和开发评审5.6.1设计和品技应对设计和开发评审进行策划，形成“设计开发评审计划”，并在APQP的第二、三四、五等不同阶段进行。5.6.2 本公司的设计和开发评审可分为： 设计输入评审； 设
9、计输出评审(包括产品设计评审，如：图面、设计基准书、重要度分级表、BOM表；过程设计评审，如：过程策划有效性评价表、作业指导书、检验基准书、流程图、工装设备设施计划表、检验和试验方法)；(3)最终设计开发评审,如:全尺寸检验和功能试验的满足程度是否PPAP、是否具备量产定型的条件。5.6.3 设计和开发评审应达到以下目的：(1) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；(2) 识别任何问题并提出必要对策；(3) 保存评审结果及任何必要对策的记录。5.6.4评审时应由与品技相关的部门或代表参与，采用多方论证会签方法设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次6/8
10、进行。5.7监视5.7.1形成新产品设计开发情况报告作为管理评审输入。5.7.2 新产品设计开发情况报告应包括:质量、成本、交期、关键路径等方面。5.7.3品技应监视样件、小批量试生产的控制计划制定情况是否采用正式生产中的供方工装和制造过程5.7.4品技应监视所有性能试验活动。5.8 设计和开发验证5.8.1 品技负责组织验证，验证对象是APQP各阶段的输出文件，验证结果和必要对策记录应留档备查。5.8.2 验证的内容 图面、技术文件、过程指导文件的正确性、完整性； 产品结构、性能、主要参数满足顾客要求的程度、满足技术标准（法律法规）的程度。5.9 验证的方法5.9.1 设计评审会管法。5.9
11、.2 变换计算法。5.9.3 型式试验和运行试验法。5.9.4 类似产品比较法。5.10 设计和开发确认。5.10.1品技会同品管进行确认，应在成功的设计验证后对最终产品进行。5.10.2 确认应在正常的使用条件下，由顾客试装、路试方式进行，同一产品供货多厂商时，可由不同的顾客进行确认。5.10.3 新产品的鉴定也是设计开发确认的一种方式。设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次7/85.10.4 确认必须按顾客规定的项目或时间进行，如确认失效应采取对策。5.10.5 应保存设计确认记录、报告。5.10.6确认应满足生产件批准的要求。5.11 设计和开发更
12、改的控制5.11.1 设计负责识别设计和开发的更改，并建立“设计变更审批单”,设计变更的具体实施按“设计变更程序”进行。5.11.2 发生设计变更时，应由品技组织相关部门进行评审，验证和确认，实施前必须经过主管的批准。5.11.3设计变更的评审应包括评价更改产品对最终产品的影响及已交付产品的处置。5.12 APQP文件包的准备5.12.1 品技应针对新产品设计开发各阶段要求准备APQP文件包。5.12.2 APQP文件包保存在品技，保存期满足顾客要求和法规要求。6.形成的文件和记录:6.1 新产品设计开发计划与实绩 SJ20703016.2多方论证小组名单 SJ20703026.3 A表 SJ
13、20703036.4 B表 SJ20703046.5 C表 SJ20703056.6 D表 SJ20703066.7产品保证计划 SJ20703076.8产品设计基准书 SJ20703086.9材料取用基准书 SJ2070309 6.10过程流程图 SJ2070310 设计开发与先期质量策划程序文件编号SJ2070300版次1.0机密等级一般页次8/86.11新产品开发通知单 （通用）6.12 设计输入评审记录（或报告） （通用）6.13 设计开发验证报告 （通用）6.14 设计开发确认报告 （通用）6.15乌龟图 （通用）7.附记7.1设计和开发应采用同步技术并应结合APQP五个阶段进行。 7.2模具的设计开发应依据“模具设计开发办法”执行由模具负责。第 1 页 共 1 页
