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1、1. 目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立 全面的风险和机遇管理措施，增强抗风险能力，特制定本办法。2. 适用范围适用于本公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的管理。3. 定义风险：在一定环境下和一定限期内存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。风险评估：在发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估 的工作。即，就是量化某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险
2、或风险发生的条件，保护目标 免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是降低损 失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是降低，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险， 应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适 合于自留的风险事件。内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风
3、险等。外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。风险发生频度：风险出现的频率或者概率。风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。4. 权责总经理室：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方 针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。品质部：负责按规定要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情 况并跟进落实措施的有效性各部门：负责本部门风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避
4、或者降低风险并落实执行。5. 作业内容风险和机遇管理策划为全面识别和应对生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门每年底（管理评审前）应组织识别本部门存在 的风险和机遇。风险识别包括但不限于以下方面的风险：a. 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b. 生产作业过程中的安全风险；c. 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；d. 产品售后的风险;e. 产品设计开发阶段的设计失效风险建立风险/机遇管理团队建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析 判断下进行的，在此之前应建立一个“跨部门小组”。职责：a）组
5、织实施风险和机遇分析和评估；b）制定风险和机遇应对措施并落实执行；c）编制风险管理计划；d）组织实施风险应对措施的实施效果验证。风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力:a）熟悉其所在部门的所有流程；b）有一定的组织协调能力；c）熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认（具体评价准则，见附录），风险系数=风险严重度 发生频度，根据风险
6、系数评价准则确定对风险应采取的措施。风险应对各部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括:a. 风险接受；b.风险降低；c.风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。风险接受是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法:a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;b. 造成的损失较小且重复性较高的风
7、险;c. 既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时;d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法:a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;b. 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时;c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避
8、的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低，这主要包括事先控制、事后补救两个方面:风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容:a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的;b. 制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确;c. 应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。风险和机遇的评审品管部应按制
9、定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容:a.风险和机遇的识别是否有效且完善;b.风险应对措施的完成情况和进度;d. 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数:a. 与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;b. 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；c. 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；d. 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时;e. 其他情况需要时。风险和机遇评审的实施实施前的准备
10、在风险和机遇评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料，包括风险识别风险评估和风险应对 的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。风险和机遇评审的实施品质部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，品质部应保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：a.风险评估报告;b.持续改进的机会;c. 剩余风险分析及改进措施。6. 质量记录风险评估分析表7 附件附件1严重度严重程 度描述严重 等级法律法规、产品 及其他要求人身伤害财产损失 （万元）停工/停产企业形象非常严 重违反法律法规、 国际/国家标准、客户标准
11、死亡、截肢、骨 折、听力丧失、慢性病等财产损失三10不可恢复重大国际、国内 影响5严重省内标准、行业 标准受伤需要停工疗 养，且停工时间三3个月10财产损失三5需较长时间调整 后才可恢复省内、行业影响4较严重地区标准受伤需要停工疗 养，且停工时间3个月5财产损失三间歇性恢复地区性影响3一般企业标准轻微受伤,包扎即 可财产损失可短时恢复企业及周边范围2轻微不违反无伤亡无损失没有停工不影响1附件2发生度发生频度定义等级极少发生发生概率W%1很少发生%发生概率W%2偶尔发生%发生概率1%3有时发生1%发生概率10%4经常发生发生概率210%5附件3风险系数风险 系数风险等级及应采取的措施风险等级风险措施16-25高风险应立即采取措施规避或降低风险6-15一般风险需采取措施降低风险1-5低风险风险较低，当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较 大时，接受风险文件履历REV发行日期修改内容核准审核制/修订A新文件发行陈强
