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1、关于公布第二批国家非处方药目录的通知国药监安2001254号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局令第10号处方药与非处方药分类管理办法(试行),经我局审定,现公布第二批国家非处方药药品目录。第二批国家非处方药药品目录是经组织医学、药学专家,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行遴选、审评,并征得国务院有关部门和部分省级药品监督管理局意见后确定。此次公布的目录包括1557个药品制剂,其中:化学药品制剂205个(甲类非处方药136个,乙类非处方药69个),中成药制剂1352个(甲类非处方药991个,乙
2、类非处方药361个)。第二批国家非处方药药品目录公布后,相关审核登记工作的安排和要求由我局另行通知。附件:第二批国家非处方药药品目录(化学药品、中成药)国家药品监督管理局二OO年五月十八日第二批国家非处方药药品目录(化学药品、中成药)化学药品部分呼吸系统用药序号药品名称规格(组成)分类1对扑口服液每10ml含对乙酰氨基酚125mg、咖啡因7.5mg、马来酸氯苯那敏1.5mg、人工牛黄5mg、维生素C20mg甲2布洛伪麻片布洛芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg甲3布洛伪麻胶囊布洛芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg甲4布洛伪麻颗粒剂布洛芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg甲5那可丁片10mg甲6复方甘草片
3、甘草流浸膏粉112.5mg、阿片粉4mg、樟脑2mg、八角茴香油2mg、苯甲酸钠2mg甲7复方甘草合剂每100ml含甘草流浸膏12ml、甘油12ml、酒石酸锑钾0.024g、浓氨溶液适量、复方樟脑酊12ml、乙醇3ml甲8复方氢溴酸右美沙芬糖浆每10ml含氢溴酸右美沙芬30mg、愈创木酚甘油醚200mg乙9复方氨酚烷胺胶囊对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg甲10复方氨酚葡锌片对乙酰氨基酚50mg、葡萄糖酸锌35mg、盐酸二氧丙嗪0.5mg、板兰根浸膏粉125mg乙11复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊盐酸伪麻黄碱90mg、马来酸氯苯那敏
4、4mg甲12复方锌布颗粒剂葡萄糖酸锌100mg、布洛芬50mg、马来酸氯苯那敏2mg甲13氢溴酸右美沙芬分散片(1)15mg(2)5mg甲14美愈伪麻片氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、愈创木酚甘油醚100mg甲15美酚伪麻胶囊愈创木酚甘油醚100mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、甲16氨咖愈敏溶液每10ml含对乙酰氨基酚120mg、马来酸氯苯那敏1.125mg、无水咖啡因18.75mg、愈创木酚甘油醚37.5mg甲17盐酸氨溴索片30mg甲18盐酸氨溴索缓释胶囊75mg甲19盐酸氯哌丁片(咳平片)10mg甲20氯化铵片0.3g甲21愈美片氢溴酸右美沙芬15mg、
5、愈创木酚甘油醚100mg乙序号药品名称规格(组成)分类22愈酚伪麻片愈创木酚甘油醚200mg、盐酸伪麻黄碱30mg甲23羧甲司坦片(小儿用)0.1g甲24羧甲基半胱氨酸泡腾散5g:0.25g甲神经系统用药序号药品名称规格(组成)分类1乙酰水杨酸缓冲片0.162g乙2双水杨酯片0.3g甲3水杨酸二乙胺软膏(1)20g:2g(2)20g:4g(3)30g:3g(4)30g:6g乙4牛磺酸片0.4g乙5牛磺酸散0.4g乙6牛磺酸颗粒(1)0.4g(2)0.8g乙7贝诺酯片(1)0.2g(2)0.5g甲8贝诺酯颗粒0.5g甲9对乙酰氨基酚干混悬剂12.65g:375g乙10对乙酰氨基酚凝胶5g:120
6、mg乙11布洛芬干混悬剂34g:1.2g甲12布洛芬混悬液(1)100ml:2g(2)60ml:1.2g甲13布洛芬滴剂20ml:0.8g甲14布洛芬凝胶剂15g:0.75g甲15布洛芬糖浆10ml:0.2g甲16吡罗昔康搽剂20ml:0.2g乙17阿司匹林肠溶胶囊0.15g乙18阿司匹林咀嚼片0.5g乙19阿司匹林维生素C泡腾片阿司匹林400mg、维生素C240mg乙20罗通定片(1)30mg(2)60mg甲21复方氯乙烷气雾剂每1000g含麝香0.1g、延胡索6g、三七3g、黄柏9g、氯乙烷550g甲22盐酸去氯羟嗪片(1)25mg(2)50mg甲23盐酸罗通定片30mg甲24盐酸苯环壬酯
7、片2mg甲25盐酸苯海拉明片25mg甲26盐酸赛庚啶片2mg(按C21H21N.HC1计算)甲27萘普生片(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g甲28萘普生钠片0.275g.(相当于萘普生0.25g)甲29萘普生栓0.25g甲30萘普生胶囊(1)0.125g(2)0.2g(3)0.25g甲31萘普生缓释片0.5g甲32萘普生缓释胶囊0.25g甲33萘普生颗粒10g:0.25g甲34氯唑沙宗胶囊0.2g甲35精氨酸阿司匹林片0.25g(以阿司匹林计)乙消化系统用药序号药品名称规格(组成)分类1口服双歧杆菌活菌制剂(1)0.25g(2)0.35g乙2大黄碳酸氢钠片大黄150mg、碳酸氢钠
8、150mg、薄荷油乙3双歧三联活菌胶囊210mg乙4车前番泻复合颗粒100g含卵叶车前草种子12g、卵叶车前草果壳2.2g、番泻果实12g(相当于0.3%番泻果苷)乙5甘羟铝片0.25g甲序号药品名称规格(组成)分类6龙胆碳酸氢钠片(健胃片)龙胆(中粉)0.1g、碳酸氢钠0.15g甲7多酶片胰酶300mg、胃蛋白酶13mg乙8肌苷口服溶液(1)10ml:0.1g(2)10ml:0.2g(3)20ml:0.2g(4)20ml:0.4g甲9阿苯达唑片0.4g甲10阿苯达唑颗粒(1)1g:0.1g(2)1g:0.2g甲11乳酸菌素片按乳酸菌素计(1)0.2g(2)0.4g(3)1.2g乙12乳酸菌素
9、颗粒剂按乳酸菌素计(1)1g(2)2g(3)6g乙13法莫替丁散1g:20mg甲14复方维生素U胶囊氢氧化铝90mg、三硅酸镁72.5mg、维生素U25mg、甘草浸膏粉16.5mg、罗通定2mg、白及17mg、淀粉酶25mg、胆粉1.5mg、薄荷脑0.5mg甲15复方铝酸铋片铝酸铋200mg、重质碳酸镁400mg、碳酸氢钠200mg、甘草浸膏粉300mg、弗朗鼠李皮25mg、茴香粉10mg甲16复方铝酸铋胶囊铝酸铋66.7mg、重质碳酸镁133.3mg、碳酸氢钠66.7mg、甘草浸膏粉100mg、弗朗鼠李皮8.3mg、茴香粉3.3mg甲17复方铝酸铋颗粒铝酸铋200mg、重质碳酸镁400mg、
10、碳酸氢钠200mg、甘草浸膏粉300mg、弗朗鼠李皮25mg、茴香粉10mg甲18复方嗜酸乳杆菌片(1)0.25g,每1g含嗜酸乳杆菌一千万个(2)0.5g,每1g含嗜酸乳杆菌一千万个乙19复方碳酸钙咀嚼片碳酸钙680mg、重质碳酸镁80mg乙20复合乳酸菌胶囊0.33g乙21枸橼酸铋钾片0.3g(以铋计110mg)甲22枸橼酸铋钾胶囊(1)0.15g(含铋55mg)、(2)0.3g(含铋110mg)甲23枸橼酸铋钾颗粒(1)每袋1.0g:110mg(以铋计)(2)每袋1.2g:110mg(以铋计)甲24胃蛋白酶片120单位甲25胃蛋白酶颗粒480单位甲26消旋山茛菪碱片5mg甲27盐酸哌仑西
11、平片25mg甲28盐酸雷尼替丁口服溶液10ml:150mg甲29胰酶肠溶胶囊0.15g乙30胶体果胶铋胶囊50mg(以铋计)甲31胶体酒石酸铋胶囊55mg(以铋计)甲32铝镁加混悬液15ml:15g甲33羧甲纤维素钠颗粒2g甲34蒙脱石散(双八面体蒙脱石散)3g甲35碱式碳酸铋片(1)0.3g(2)0.5g甲36碳酸氢钠片(1)0.3g(2)0.5g甲37磷酸哌嗪宝塔糖0.2g甲五官科用药序号药品名称规格(组成)分类1甲硝唑口颊片3mg甲2地喹氯铵含片0.25mg甲3西地碘片1.5mg乙4杆菌肽眼膏2g(1000单位)甲5复方地喹氯铵含片地喹氯胺0.25mg、短杆菌素1.00mg甲6复方萘甲唑
12、啉喷雾剂含盐酸萘甲唑啉0.05%、马来酸氯苯那敏0.1%甲7复方氯已定含漱液每1000ml含葡萄糖酸氯已定1.2g、甲硝唑0.2g、甘油50ml、浓薄荷水10ml等乙8度米芬滴丸20mg乙9盐酸金霉素眼膏0.5%甲10盐酸羟甲唑啉喷雾剂10ml:5mg甲11盐酸羟甲唑啉滴鼻液(1)10ml:5mg(2)5ml:25mg甲序号药品名称规格(组成)分类12盐酸萘甲唑啉滴鼻液每1000ml含盐酸萘甲唑林0.5g或1.0g、硼酸20g、硼砂1.3g、乙二胺四醋酸二钠0.5g甲13盐酸麻黄碱滴鼻液1%甲14盐酸赛洛唑啉滴鼻液(1)10ml:5mg(2)10ml:10mg甲15维氨啉滴眼液泛酰醇、L-天门冬氨酸钾、维生素B6、甘草酸二钾、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、甲基硫酸新斯的明乙16氯化钠滴眼液10ml:55mg乙17硫酸庆大霉素滴眼液8ml:4万单位甲18醋酸可的松眼膏(1)0.25%(2)0.5%甲19醋酸可的松滴眼液3ml:15mg甲20醋酸地塞米松粘贴片0.3mg甲21醋酸氢化可的松眼膏0.5%甲皮科用药序号药品名称规格(组成)分类1乙醇乙2丁苯羟酸乳膏10g:0.5g甲3丁香罗勒油乳膏(1)35g:0.875g(2)10g:0.25g乙4丁酸氢化可的松软膏10g:10mg甲5七叶皂貳/二乙胺水杨酸凝胶每100克含七叶皂貳1克、二乙胺水