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1、受控状态： 发放号：xxxxx有限公司食品安全管理规范程序文件（第一版）文件编号：HD/B编 制 人：x批 准 人：x实施日期：2005.6.1程序文件目录序号：HD/B-0.0共1页第1页第0次换页目 录序 号内 容页 码HD/B-1.0文件控制程序2HD/B-2.0记录控制程序6HD/B-3.0内部审核控制程序8HD/B-4.0潜在不安全产品及不合格产品控制程序10HD/B-5.0纠正措施控制程序13HD/B-6.0 产品标识和可追溯性控制程序16HD/B-7.0产品召回控制程序19HD/B-8.0能力意识和培训控制程序21HD/B-9.0监视和测量控制程序25HD/B-10.0沟通程序3
2、0HD/B-11.0突发事件准备和响应控制程序33HD/B-12.0检验和实验控制程序35HD/B-13.0管理评审控制程序39HD/B-14.0更新控制程序43HD/B-15.0确认控制程序46HD/B-16.0验证控制程序48程序文件一、文件控制程序序号：HD/B-1.0共4页第1页第0次换页1 目的 对食品安全管理体系文件进行控制，确保文件执行如下事宜：1.1 文件在发布前对其适用性进行审批；1.2 对文件进行评审、必要时加以更改并重新批准；1.3 标识文件的修订状态；1.4 在使用现场确保能得到相应文件的有效版本；1.5 确保文件字迹清晰、易于标识和检索；1.6 确保外来文件的识别、获
3、取并控制其分发；1.7 防止作废文件的非预期使用，若因何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。2 适用范围 2.1 食品安全管理体系文件制定、审批、发放、管理、更改、处置活动的控制；2.2 法律法规、外来技术文件的识别、获取控制。3 职责 3.1 办公室作为实施文件控制程序的主要责任部门，负责如下事宜：3.1.1 制定文件编号、标识规则；3.1.2 食品安全管理规范、程序文件的编写和控制；3.1.3 法律法规的识别、获取和控制；3.1.4 公司食品安全管理规范、外来文件的备案。3.2 进入公司质量管理体系的各部门作为实施文件控制程序的相关责任部门负责： 3.2.1 参与食品安全管理规
4、范、程序文件的编写；3.2.2 本部门食品安全管理规范文件的制定和控制；程序文件一、文件控制程序序号：HD/B-1.0共4页第2页第0次换页3.2.3 归本部门使用的文件的保管。4 工作程序4.1 文件的批准与发布4.1.1 文件在发布前由授权人员对其适用性、完整性进行审批； 4.1.1.1 食品安全管理规范由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；4.1.1.2 程序文件由办公室组织编写，管理者代表批准；4.1.1.3 其它食品安全管理体系文件由各部门自行制定，部门负责人批准；4.1.1.4 法律法规的有效性由办公室负责审查；4.1.1.5 外来技术文件的有效性由质检科负责审查；4.1.
5、1.6 所有文件都必须按照文件编号、标识规则的规定进行标识，并做到文字清晰、签署完整。4.2 文件的控制4.2.1 办公室负责制定公司的文件编号、标识规则，编写公司受控文件明细表，详细说明这些文件的编号、名称、控制部门、发放范围、数量和版本号。发放范围要确保所有的使用现场和对食品安全管理体系有效运行至观关重要的操作点都能得到相应文件的有效版本。4.2.2 文件的控制部门按受控文件明细表规定的发放范围发放文件。4.2.3 文件的发放部门要做好发放记录，记录发放文件的编号、名称、数量、发放序号、接收部门及人员、发放时间、文件的版本号和回收情况。4.2.4 文件的持有者负责文件的保管，不得复制、丢失
6、，未经批准不得向公司外部泄露文件的内容。4.2.5 作废/失效文件由控制部门及时从发放和使用场所撤出。4.2.6 撤出的作废文件按照管理权限由控制部门统一销毁。为任何用途保留的作程序文件一、文件控制程序序号：HD/B-1.0共4页第3页第0次换页废文件和资料，由控制部门加盖“保留资料”印章后，妥善保管。4.3 文件和资料的评审与更新4.3.1公司结合食品安全管理体系策划、产品实现策划、内部审核和管理评审对文件进行评审，需做出更新时，由控制部门实施。文件更改须按4.1条款规定的权限由相关人员重新批准。4.3.2 获得批准的更新由文件控制部门统一实施，根据更新的次数、处数和范围实施标记、换页或换版
7、。4.3.3 标记更新由文件的控制部门填写文件更改记录，记录文件更新的次数、页码、标记、日期和责任人。4.4 外来文件的控制4.4.1 适用法律法规由办公室通过：当地政府；行政管理部门；新闻媒介；上级领导机关；等多种渠道识别和获取。4.4.2 获取的法律法规由办公室及时在公司外来文件名录一览表上进行登录、确定发放范围并进行发放。4.4.3外来技术文件由质检科通过：标准制定部门；行业组织；顾客；其他相关方；程序文件一、文件控制程序序号：HD/B-1.0共4页第4页第0次换页市场等多种渠道识别和获取。4.4.4获取的技术文件和资料通过办公室及时在外来文件名录一览表上进行登录、由设计部门确定发放范围
8、并进行发放。5 文件和记录5.1 受控文件明细表；5.2 文件发放记录5.3 文件更新记录5.4 外来文件名录一览表程序文件二、记录控制程序序号：HD/B-2.0共2页第1页第0次换页1 目的 规范食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档、保管和处理，确保食品安全管理体系记录为产品符合规定要求和食品安全体系有效运行提供完整准确的证据。2 适用范围公司食品安全管理体系记录格式设计、填写、收集、保管和处置活动的控制。3 职责3.1 办公室作为实施记录控制程序的主要责任部门，负责如下事宜： 3.1.1 编制公司食品安全管理体系记录明细表； 3.1.2 监督检查公司食品安全管理体系记录的管理工作；
9、3.2 进入公司食品安全管理体系的各部门作为实施记录控制程序的相关责任部门，负责如下事宜：3.2.1 设计本部门食品安全管理体系记录的格式；3.2.2 本部门食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档和保管。4 工作程序4.1 办公室根据证明产品符合规定要求、食品安全管理体系有效运行的需要，确定需要加以控制的食品安全管理体系记录，编制公司食品安全管理体系记录明细表。4.2 食品安全管理体系记录明细表要说明食品安全管理体系记录的编号、名称、保管部门、保存期限。4.3 各部门按照完整、准确地反映食品安全管理活动过程和结果的要求设计本部门食品安全管理体系记录的格式。4.4 所有从事管理、执行、验证
10、和评审工作的人员都要按批准的格式、使用统一程序文件二、记录控制程序序号：HD/B-2.0共2页第2页第0次换页的标识和编号，正确填写食品安全管理体系记录。 4.5 食品安全管理体系记录必须用钢笔或圆珠笔填写，字迹清晰、签署完整。因笔误造成的更改，更改处要由更改人的签字。更改后的记录要能辨认出笔误部分的内容。4.6 食品安全管理体系记录必须完整、准确、真实地反映食品安全活动的过程和结果。4.7 食品安全管理体系记录填写完毕，由各部门指定专人收集、按照便于检索和查阅的方式分类、妥善保管。 4.8 食品安全管理体系记录的保存期限要超过产品的食品安全责任期限和满足对食品安全活动进行追溯的需要。保管期内
11、的记录必须存放于适宜的环境中，防止损坏、变质和丢失。4.9 合同要求时，在商定期限内食品安全管理体系记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。4.10 办公室每年结合内部审核对食品安全管理体系记录的填写、保管情况进行监督检查。 4.11 记录保存期限为三年。4.12 超过保存期限的食品安全管理体系记录由保管部门负责销毁。5 文件和记录5.1 食品安全管理体系记录明细表 程序文件三、内部审核控制程序序号：HD/B-3.0共2页第1页第0次换页1 目的 验证食品安全活动过程及其结果是否符合标准和体系文件规定，确定食品安全管理体系是否得到有效实施和保持。 2 适用范围 公司内部审核活动的控制。3 职责 3
12、.1 办公室作为实施内部审核程序的主要责任部门，负责如下事宜： 3.1.1 内部审核活动的策划； 3.1.2 组织内部食品安全审核；3.1.3 对纠正措施的实施过程进行监督，对其结果进行验证； 3.1.4 保管内部审核中形成的文件和记录；3.2 进入公司食品安全管理体系的各部门作为实施内部审核程序的相关责任部门，负责如下事宜： 3.2.1 配合审核人员搞好内部审核；3.2.2 对内部审核中发现的不符合项、观察项和不足制定和实施纠正措施。4 工作程序4.1 审核计划4.1.1 办公室根据公司食品安全管理活动的实际情况、重要性和以往的审核结果，制定内部审核计划，计划要保证每个部门、食品安全管理体系
13、每项基本要求每年至少接受一次审核。4.1.2内部审核计划要详细说明审核的目的、依据、范围、审核人员的分工及审核的具体时间安排。内部审核计划经管理者代表批准后提前一周发给被审核部门。4.1.3 内部审核人员必须通过资格鉴定并与所审核的活动无直接责任。程序文件三、内部审核控制程序序号：HD/B-3.0共2页第2页第0次换页4.2 审核过程4.2.1 内部审核由审核组长主持首次会议，在重申审核计划安排及注意事项后进行审核。4.2.2 审核人员通过询问、观察、查阅文件和记录，收集食品安全管理活动的客观证据。对审核中发现的不符合项、观察项和不足做好记录并提出报告；4.2.3 不符合项和观察项报告要详细说
14、明不符合项、观察项的客观事实及判定所依据的标准或文件的具体条款； 4.2.4审核结束，由审核组长主持末次会议，简要总结内部审核情况。 4.3 后续工作4.3.1不符合项、观察项报告要发放到责任部门。责任部门要认真分析原因、制定和实施纠正措施。 4.3.2 办公室负责在规定时限内对纠正措施的实施过程进行监督，对其效果进行验证，并将检查和验证的情况在不符合项、观察项报告上进行记录。4.3.3 办公室向管理者代表提交内部审核报告。报告除审核计划的有关内容和审核的大致情况外，还要详细说明审核中发现的突出问题，不符合项的分布情况和改进食品安全管理体系的建议，并附上所有不符合项、观察项报告。4.4 内部审核结果要作为一项重要内容输入管理评审，由此引起的体系的改进由管理者代表负责实施。5 文件和记录5.1 内部审核计划；5.2 内部审核报告；5.3 不符合项,观察项报告。程序文件四、潜在不安全产品及不合格品控制程序序号：HD/B-4.0共4页第1页第0次换页1 目的
