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1、过程要素P5:供方管理最低要求/重要评审基于产品风险,要求和证明的可能性示例P5.1是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方?在确定供方前,必须出具针对质量管理体系的评价(认证/审核).必须证明,根据项目计划中的选择标准及时地开展了策划,以便对新供方进行选择以及评价。在系列生产过程中,必须确保只和合适的供方开展合作。对于与内部选择标准不相符的情况,必须确定进一步的应对措施。针对现有的供方,应当其质量能力开展评价,而在此过程中所积累的经验则必须被加以考量。必须考察并且评价供应链上的风险,以及通过合适的措施加以降低(紧急状况策略)。在各个阶段,都必须针对所合同的供方,策划并且实现过程审核或则类
2、似的考察方法(取决于零部件的风险等级)。供方必须保证足够的产能。上述要求同样适用于产量发生变更的情形。供方会议/定期管理在供方选择方面,提交定义且记录在案的选择标准针对不符合选择标准的供方,证明支持计划评价质量管理体系的质量能力,例如审核结果/供方证书其他顾客/OEM的质量能力评价(自评,审核)跨部门的质量能力评价(质量/成本/服务)影响到特殊特性的供方的审批(审核头)同样适用于:开发供方/原型件供方非物质类产品,例如软件的供方设备,机器,模具供方服务合作伙伴/外部实验室外包(内部或外部企业)P5.2是否在供应链上考虑到了顾客要求?对于供应链上的供方,必须在合同及其工作表现方面,加以控制和监控
3、(取决于零部件的风险等级)对应的归口已经确定并且加以了保证对顾客要求的传递必须加以规范,并且保证可追溯性。同样,还应考虑到变更管理要求,公差,时间表,过程验收,放行,投诉等的传递,同时保证变更管理合同单据可以包含如下的注意事项:来自零部件或者构件设计任务书的,来自质量管理协议以及其他现行的规则手册的要求其他日常联络沟通证明P5.3是否与供方就交付绩效约定了目标协议,并加以了实现必须和所有供方就交货能力进行约定并且确保实现,从而实现产品的不断改进(质量闭环管理)一旦发生不符合约定的情形,则必须约定措施,并且在期限内对措施的具体实现开展监控。研讨会(多方论证的工作小组)为质量,价格和服务确定可以考
4、量的目标指标,包括:在提高过程可靠性的同时降低检验开销降低废品率(内部/外部)降低周转库存提高顾客满意度在零缺陷战略的框架下,降低ppm率(至少以年为统计周期)避免特殊运输P5.4对于外包产品和服务,是否获得了所需的批准/放行?对于所有采购对象,必须在新开发的/经过变更的产品/过程投入系列生产前,执行审核。除非另有规定,否则在交付模组时,供方应全权负责所有单独组件的质量监控因此,必须证明从顾客一直到下级供方贯彻了连续的变更管理。顾客信息(技术规范/标准/检验规范)结构样件,试验放行符合VDA第2卷要求的PPF报告特殊特性的能力证明。遵守欧盟安全说明书和汽车制造业需要声明的材料清单,零部件和材料
5、的成分(IMDS/REACH)可靠性评价再评审检验/报告P5.5是否确保了外包产品和服务的质量?必须在定义的时间段内验证供方的能力和工作表现,并且针对具体的零部件,记录到一份清单(供方目录)中并加以评价。如果结果不合格的话,那么就必须确定资格培训程序,而对已措施的具体实现,则必须加以证明。为了对采购对象的质量建议监控,将定期开展检查,并对结果做好记录以及评价。对于涉及安全的零部件,必须和供方就过程和检验的实际实现,以及结果的记录和保存,加以针对性的约定根据顾客要求,开展再评审检验应按照规定,存放检验和测量工具,并且合理地设计工位(以预防损伤、污染和噪音,并确保良好的照明、整洁、秩序,以及必要时
6、的空调)质量管理协议,包括事态升级机制质量会议纪要改进程序的约定以及跟踪对故障重点/问题供方开展评价Ppm评价,8D报告为原材料和成品提高足够的检验选项(内部和外部实验室、检验设施,根据ISO/IEC 17025的要求开展的检验)提供的检具/夹持工装图纸/订货要求/技术规范就检验方法,检验流程,检验频度达成一致能力证明再评审检验/报告检验证书同样适用于:车间制造的零部件/外包加工P5.6是否对进厂的货物进行了适宜的储存?根据放行状态,将到货的原材料以及装载设备入库,同时避免原材料受损或者相互混在一起。确保存疑的/隔离的产品的存放,同时加以明确的标记,一方面防止混淆,另一方面防止他人擅自接触这类
7、产品在接下来的制造过程中,应采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相互一致。包装仓储管理系统以批次为单位取用整洁和清洁气候条件防止损坏/污染/腐蚀标记(可追溯性/检验状态/作业流程/使用状态)确保不会发生混合/混淆隔离仓库,隔离区域FIFO(先进先出)P5.7人员资格是否能满足不同的任务,并定义了其职责?针对员工在其各自的职责范围内部都需履行哪些责任,任务,以及拥有哪些权限,对此,需加以描述。为每个岗位必须编制一份岗位说明书,应根据每名员工具体所担负的任务,确定其培训需求,并且相应开展资格培训。针对相应的采购对象,到目前为止所接到的投诉都有据可查。针对
8、以下的一些事项,必须加以了解:产品/技术规范/特殊的顾客要求模组零部件的产品特性和生产流程方面的特殊知识技能标准/法律法规包装评价方法(审核,统计)质量管理方法(8D方法,因果图,。)投诉和纠正措施外语确保资格的更新状态过程要素P6:系列生产P6.1什么进入过程?(过程输入)最低要求/重要评审基于产品风险,要求和证明的可能性示例P是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?在开发和生产之间定义并且规范了一道过程,旨在实现责任的交接。在首次系列生产交货前,必须首先完成生产过程审批以及产品审批,并且确保所有所需的文件均到位,PPF是对产品,生产和运输策划过程的最终验证,如果结果合格,就将促成系列生产放
9、行。针对系列生产的审批条件,与顾客进行了协商沟通来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。对投产保障过程加以了描述和实现,一方面缩短系列生产启动阶段,另一方面则可以确保稳健生产过程。对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放行程序的零部件,应实现投产保障。根据顾客要求开展了生产测试,并且评价合格。在生产测试过程中制定的措施都按时得到了实现,生产资料/新开发的零部件均通过了原型件技术放行程序。定义并且规范了一道过程,旨在对过程/产品FMEA开展管理及更新。对所有特殊特性证明了MFU所需数量的模具,检验和测量工具均已经到位。项目状态纪要交接记录里程碑记录确定的措施的实
10、现时间表批准的供方过程FMEA和措施产品FMEA和措施交接记录生产批准记录物料安全说明书IMDS顾客批准/放行(产品放行,过程放行)必要情况下,一定期限内的特殊审批PPF记录P是否能在正确地时间,正确地地点(库位,工位)获得所需数量/生产批次数的进入材料?正确的产品(进入材料,零部件,组建。)必须以约定的质量,以正确地数量,包装在正确的包装中,随附正确地手册记录,并且在约定的时间交付给约定的工位。必须在指定的仓储位置/置放位置上,准备好零部件/组件。对上述的过程必须加以规范(看板,Just in time FIFO).必须考虑到合同的产量/批量,从而确保在各个工位上供应的零部件/原材料能够满足
11、需要,同时还要和位于上游的过程协商沟通。在合同制造完毕后,对于不需要的零部件(多出来的零部件),应统计数量并且规范。对这一过程必须加以规范。合适的运输工具定义的仓储位置最小化/不设置中间临时仓库看板管理-Just in time仓库管理变更状态只传递合格的零部件统计件数/分析评价信息流,归还不需要的零部件/多出来的零部件仓库库存根据顾客需求决定制造数量根据生产需求决定最低库存量(价值流分析)P是否对进入材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是否与进入材料的特殊特性相适应?必须始终贯彻/实现顾客自定义的包装规范(包括在生产环节中)。在生产以及企业内部运输过程中,以及往来于服务提供商的运输过程中
12、,必须通过合适的运输单位,保护零部件避免受到损坏和污染。仓储位置/制造工位/容器必须达到零部件/产品所需的必要的整洁度/清洁度。必须定期清洁周期,并且加以监控制造工位/装配流水线上的零部件/材料供应必须实现可靠的搬运。必须通过合适的方法,监控为特殊材料/零部件的规定的仓储时间以及使用有效期(最长,最短仓储时间,规定的中间临时仓储时间)机器和设备所需的关键生产资料和辅料,如果对产品/产品质量有直接影响的话,那么,就必须对它们开展相应的监控。对于零部件/原材料/关键的生产资料和辅料,应采取措施,防止它们受到环境/气候的影响。仓储量仓储条件批准的特种和标准运输容器到位顾客自定义的包装规范企业内部的运
13、输容器防止受损制造工位上零部件的定位整洁,清洁,过量装填(仓储位置,容器)仓储时间的监控环境影响,空调P必须的标识/记录/批准是否存在,并且与进入材料进行适宜的对应?对批准的原材料必须加以唯一的标记,并且可以被唯一的识别,在标记上必须能够了解批准状态。必须确定容器/批次标签/装运设备/零部件上的批准标记。必须考虑到顾客针对产品放行的特殊要求必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生产工段,并且被安装。必须确保所有的审批都是可回溯的。必须在合理地框架范围内,确保所生产的单元的可追溯性(例如批次安装手册记录)根据产品风险,必须在从供方到顾客之间的整条过程链上确保可追溯性。必须考虑
14、到可追溯性标记方面的顾客要求。必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。对于在记录和存档方面有特殊要求的特性,必须相应做好记录。顾客针对标记和可追溯性的技术规范,要求(法律法规要求,产品责任法)旨在产品/原材料审批的过程放行的零部件/材料的标记(粘性标签,悬挂指示牌,货物随单。)批准记录可追溯性体系/方案特种放行手册记录(数量,持续时间,标记类型。)特殊特性生产控制计划VDA数据表P在系列生产过程中,是否对产品或者过程变更进行了跟进文件化?变更流程,也就是说从变更申请一直到变更实现必须被明确的加以描述。对责权关系必须加以规范必须实现一道旨在规范变更审批的过程变更必须与顾客协商沟通,并且经过审核及批
15、准。必要时,需要重新证明PPF。这不仅涉及产品变更,而且也涉及过程变更。变更状态记录必须自始自终具备可追溯性。为此必须实现一套合适的体系,实现对定义的过程流程的控制。为上述要求同样适用于供应链。在实际实现前,必须对变更的影响进行分析,记录并且评价(风险分析,PLP,。)在批准和实现变更前,必须检验其是否与顾客要求保持一致。必须确保在任何时刻,选用的始终是正确设计版本的原材料,制造的始终是正确地设计版本的成品,并且被交付给顾客。对于在记录和存档方面有特殊要求的特性,必须相应做好跟踪和记录。由组织和顾客对变更进行批准(可行性,与部件之间的归口,成本影响,时间影响,。)将变更传递给过程开发,生产环节,仓库或者位于上游的供方。跟踪变更的实现状态(带有状态的一览表)对变更历史加以记录(零部件历史记录)对相关涉及的文件进行更