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1、. .医用X射线诊断卫生防护标准Standards for radiological protection in medical X-ray diagnosisGBZ130-2002前言 本标准第47章和附录A为强制性的,其余为推荐性的。 根据中华人民国职业病防治法制定本标准,原标准GB8279-2001与本标准不一致的,以本标准为准。 本标准主要就医用诊断X射线机产品的防护性能、医用诊断X射线机机房的防护设施、医用X射线诊断的防护安全操作等规定技术要求;而有关检测方法和检测要求由另一项相互配套的国家职业卫生标准GBZ138-2002医用X射线诊断卫生防护监测规提出。 本标准的附录A是规性附录
2、 本标准由中华人民国卫生部提出并归口 本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、省劳动卫生职业病防治所、省医疗器械研究所。 本标准主要起草人:钧正、志兴、夏连季。 本标准由中华人民国卫生部负责解释。1 围 本标准规定了医用诊断X射线机防护性能、X射线机机房防护设施和医用X射线诊断防护安全操作的技术要求。 本标准适用于医用诊断x射线机的生产和使用。本标准不适用于介入放射学、血管造影等特殊检查和X射线CT检查。2 规性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研
3、究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB9706.12-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 IAEA Safety Series No.115Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources,国际电离辐射防护与辐射源基本安全标准3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 X射线管组件 X-ray tube
4、 assembly X射线管套装有X射线管的组件。X射线管套是能防X射线辐射和防电击,带有辐射窗口的承装X射线管的容器。3.2 X射线源组件 X-ray source assembly X射线管组件与限束系统构成的组件。3.3 加载 loading 在X射线发生装置中,对X射线管阳极施加电能量的动作。3.4 焦皮距 focal spot to skin distance 在放射诊断中,X射线管焦点至受检者皮肤的最近距离。4 总则4.1 在发展利用医用X射线诊断技术的同时,必须保众的放射安全与健康。4.2 医用X射线诊断工作者所受的职业照射应遵从实下述剂量限值: a连续5年平均年有效剂量20mS
5、v; b任何一年中有效剂量50mSv; c眼晶体的当量剂量每年150mSv; d手、脚及皮肤的当量剂量每年500mSv。4.3 受检者所受的医疗照射,应遵循放射实践的正当性和放射防护的最优化原则,避免一切不必要的照射,对确实具有正当理由需要进行的医用X射线诊断检查,必须在获取所需诊断信息的同时,把受检者剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。5 医用诊断X射线机防护性能的技术要求5.1 医用诊断X射线机防护性能的通用要求5.1.1 X射线管必须装在配有限束装置的X射线管套,构成X射线源组件的一部分,方可使用。5.1.2 X射线管组件辐射窗不应比其指定应用所需要的最大射线束所需要的大。必要时可借助
6、尽可能接近焦点装配的光阑,将辐射窗限制到合适的尺寸上。5.1.3 除了牙科X射线机外,当X射线源组件在相当于规定的1h最大输入能量加载条件下以标称X射线管电压运行时,其泄漏辐射距焦点1m处,在任一100cm2区域的平均空气比释动能应不超过1.0mGyh-1。5.1.4 各种医用诊断X射线机,对于可在正常使用中采用的一切配置,投向患者体表的X射线束的第一半值层必须分别满足表1的要求。表1 医用诊断X射线机的半值层应用类型X射线管电压可允许的最小第一半值层正常使用围所选择值特殊应用 50 30 40 50 0.3 0.4 0.5 采用口片的牙科应用 5070 50 6070 1.5 1.5 1.5
7、 5090 50 60 70 80 90 1.5 1.8 2.1 2.3 2.5 其他牙科应用 5070 50 60 70 1.2 1.3 1.5 50125 50 60 70 80 90 100 110 120 125 1.5 1.8 2.1 2.3 2.5 2.7 3.0 3.2 3.3 其他应用 30 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 1.5 1.8 2.1 2.3 2.5 2.7 3.0 3.2 3.5 3.8 4.1 注：1.各选择值中间的半值层可利用线性插值法获得； 2.小于及大于表列选择值可线性外推求得相应半值层。 3.本表引自GB97
8、06.12-1997 5.1.5 除了乳腺摄影X射线机外,X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效过滤必须符合如下规定: a在正常使用中不可拆卸的材料,应不小于0.5mmAl b必须用工具才能拆卸的固定附加过滤片与不可拆卸材料总过滤,应不小于1.5mmAl5.1.6 除了牙科X射线机和乳腺摄影X射线机外,投向患者X射线柬中的材料所形成的质量等效总过滤,应不小于2.5mmAl5.2 透视用X射线机防护性能的专用要求5.2.1 在任何透视工作位置,X射线管焦点、限束装置中心和荧光屏中心均应在同一直线上。普通透视用X射线机,照射野中心与荧光屏中心的偏差不得大于焦点至荧光屏距离的2%。5.2.2 透视
9、用X射线机必须提供当焦皮距小于30cm时能阻止使用的装置。5.2.3 普通透视用X射线荧光屏的灵敏度不应低于0.08/。5.2.4 X射线机诊断床床板的质量等效过滤不应超过1mmAl5.2.5 透视曝光开关应为常断式开关,否则应有透视限时装置。5.2.6 在相应测试条件下,有用线束进入受检者体表空气比释动能率不应超过表2控制值。表2 有用结束入射受检者体表空气比释动能率控制值X射线机类型 体表空气比释动能率 普通医用诊断X射线机 50 有影像增强器的X射线机 25 有影像增强器并有自动亮度控制系统的X射线机100 5.2.7 在相应测试条件下,在立位和卧位透视防护区测试平面上的空气比释动能率分
10、别不应超过0.05mGy h-1和0.15mGy h-1。立位和卧位透视防护区测试平面示意图见附录A。有影像增强器并且是遥控操作的X射线机或者心血管造影设备不必受此条限制。5.3 摄影用X射线机防护性能的专用要求5.3.1 200mA及其以上的摄影用x射线机应有可更换附加过滤板的装置,并配备不同规格的附加过滤板。5.3.2 X射线机应有能调节有用线束照射野的限束装置,并且应提供可标示照射野的灯光野指示装置。5.3.3 灯光野与照射野相应边之间的偏差之和不应超过X射线管焦点到灯光野垂直距离的2%。即如图1所示:a1+a20.02S,b1+b20.02S。 图1灯光野与照射野偏差示意图5.4 牙科
11、X射线机防护性能的专用要求5.4.1 牙科X射线机的X射线工作电压应满足表3要求。表3 牙科X射线机管电压限定应用类型允许的最高标称X射线管电压正常使用时允许的最低X射线管电压各种应用口片摄影头颅测量125901255050605.4.2 X射线源组件在相当于规定的1h最大加载条件下以标称X射线管电压运行时,其泄漏辐射距焦点1m处,在任一100cm2区域的平均空气比释动能率应不超过0.25 mGy h-1。5.4.3 标称X射线管电压不超过70kV的牙科X射线机,其总过滤应不小于1.5mmAl。5.4.4 牙科全景断层摄影的X射线机,应有限束装置,防止X射线束超出X射线影像接收器平面。5.4.
12、5 口片牙科摄影的X射线源组件,可借助集光筒来实现对X射线束的限制,使X射线束限制在直径不超过6cm的圆周。5.4.6 针对不同应用情况,必须配备能阻止使用焦皮距小于表4要求的装置。表4 牙科X射线摄影的最短焦皮距应用类型最短焦皮距标称X射线管电压50kV以下的牙科摄影10标称X射线管电压60kV以上的牙科摄影20在减少焦皮距条件下,采用口外片的牙科摄影6牙科全景体层摄影155.4.7 连接曝光开关的电缆长度不应短于2m。5.5 乳腺摄影X射线机防护性能的专用要求5.5.1 钼靶目标称X射线管电压不超过50kV的乳腺摄影专用X射线机,其总过滤应不小于0.03mm厚铝制过滤片。5.5.2 用于几
13、何放大乳腺摄影的X射线机,必须配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置。5.5.3 乳腺摄影X射线支撑台的质量等效过滤应不大于0.3mmAl。5.6 移动式和携带式X射线机防护性能的专用要求5.6.1 X射线机必须配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置。5.6.2 手术期间间接透视用的并且焦点至影像接收器距离固定以及影像接收面不超过300cm2的X射线机,应有射束限制装置,把影像接收器平面上的X射线野减小到125cm2以下。5.7 防护标志和随机文件要求5.7.1 X射线管套上应清晰标示焦点位置。5.7.2 X射线管组件应标明其固有过滤。 附加过滤片均应标明其材料和厚度。5.7.3 医用诊断X射线机在正常便用中,能够拆卸的且与本标准要求相关的所有部件均应给出清晰易辨的标记,并在随机文件中有相应说明。5.7.4 随机文件应说明下列与防护有关的性能: aX射线管组件的固有过滤; bX射线源组件的过滤; c过滤片的特性; d限制有用线束的方法; e在各种焦点到影像接收器的距离下有用线束照射野情况; f焦点到影像接收面的距离; g加载条件; h各种使用条件下焦皮距的说明; i位于有用线束中各部件对X射线束的衰减当量
