中药饮片自查报告

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1、中药饮片自查报告中药饮片自查报告随着个人素养的提升,报告与我们愈发关系亲密,写报告的时候要留意内容的完整。你所见过的报告是什么样的呢?下面是我整理的中药饮片自查报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。中药饮片自查报告1根据*县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局仔细地开展了中药饮片整顿和规范专项行动,详细状况总结如下:一、提高相识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来,组织全体执法人员仔细领悟文件的精神,通过学习充分相识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必需加强包括中药饮片在内的药品的

2、监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营运用单位进行专项治理。二、突出重点,打防结合这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全县中药品市场秩序,确保人民群众用药平安。在检查中做到集中时间、集中力气、突出重点、行动快速、措施到位、标本兼治。对抽查中发觉的不合格中药饮片,我局刚好进行了调查取证,查扣了尚未运用的不合格的中药饮片并进行了

3、相应的行政惩罚,避开了不合格的中药饮片接着运用危及人体健康。三、加强监督抽验,提中学药质量在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,亲密协作,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了仔细检查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进行了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政惩罚3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和运用等方面进行了技求指导,讲解了相关的法律法规学问,发觉问题要求企业刚好整改。四、强化宣扬,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣扬报

4、道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣扬工作刚好到位,有力地增加了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人遵守法律经营、运用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参加的主动性,为加强中药饮片的监管工作创建了良好的社会氛围。中药饮片自查报告2为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广阔人民群众用药平安,依据攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知(攀食药监发20xx12号)文件要求,我局于20xx年4月15日8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药

5、饮片的违法行为。现将专项整治工作开展状况总结如下:一、加强领导,落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械平安专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推动。二、强化宣扬,营造氛围主动落实企业责任为确保专项整治工作顺当开展,我局刚好传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位比照重点整治内容进行仔细自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识

6、,提高了管理相对人遵守法律经营、运用的自觉性,主动落实企业责任,为专项整治创建了良好的氛围。绝大部分单位都能根据要求,比照整治内容仔细开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发觉的问题都能做到照实上报,并做到刚好改正或结合自身实际提出限改时间。三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格根据要求,比照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一样,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀

7、、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发觉可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发觉的中药饮片经营企业的违法行为,依法肃穆查处;涉嫌犯罪的,刚好移送公安机关调查处理。四、工作成效专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发觉中药材中药饮片违法违规行为,但发觉其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.

8、00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。五、存在问题(一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、运用单位缺乏相关专业人才,从事中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏中药材、中药饮片相关学问,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严,对地方中药饮片炮制规范不够熟识,企业及员工对中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。(二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位选购中药饮片时未完整地索取供应商资质及选购票据。(三)宣扬不够,相识有误区。由于中药材、中药饮片相关学问带有较强的专业性,加之宣扬力度不够,广阔消费者平安合理运用中药饮片和鉴别假劣

9、中药饮片的意识和实力缺乏,不能正确辨别中药材和中药饮片,无法维权举报,为企业违法经营创建了条件,给监管工作带来了难题。(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小,致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理,给监管工作造成了肯定的难度。六、下一步工作准备为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将接着做好以下几方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售运用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营运用假劣药品和非法渠道购进运用中药饮片案件,

10、追根溯源,加大惩罚力度,规范中药饮片市场秩序。中药饮片自查报告3为加强中药饮片管理,确保科学、合理、平安、精确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,依据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查详细状况汇报如下:1、 加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由选购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格

11、药品。所购中药饮片必需是合法生产企业生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。2、 强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序

12、的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。验收员应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应根据规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就根据假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特别管理的中药饮片,实行双人验收制度。3、加强中药饮片储存管理在库药

13、品的存放条件和科学的养护方法,对药品平安的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。依据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作实行质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使推翻权;对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,依据详细状况实行空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。应根据中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;中药饮片应按其特性实行干

14、燥、降氧、熏蒸等方法养护,依据实际须要实行防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;中药饮片定期实行养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;每天应校对全部衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发觉质量问题,应马上报告质量管理中,并实行有效措施。以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自

15、查汇报。中药饮片自查报告4为贯彻药监局今年下发的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,状况如下:1. 中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作阅历,应对中药饮片质量问题有肯定的推断实力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,依据库存药品流转状况和季节改变,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作仔细、细致,能刚好精确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2. 中药饮片购进管理:(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注意药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应刚好,结构合理。(2) 必需从具有资质的生产、经营企业选购中药饮片,验证生产、经营企业的药品经营(生产)许可证、企业法人营业执照、药品经营(生产)质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权托付书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

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